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Intervención para promover la vacunación infantil e influir en las actitudes hacia la vacunación

17 de febrero de 2024 actualizado por: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Ensayo controlado aleatorizado de una intervención basada en un modelo de creencias sobre la salud para inducir a tomar las vacunas infantiles y el efecto sobre las actitudes de vacunación

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de las mujeres embarazadas de 18 años y más que han completado su semana 28 de embarazo y recibieron una intervención basada en el Modelo de Creencias de Salud, para fomentar la vacunación infantil e influir en sus actitudes de vacunación, en comparación con las mujeres embarazadas que reciben estándar grupo de cuidado. La tasa de vacunación a los 12 meses de los recién nacidos y el cambio en sus actitudes se determinará de acuerdo con la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación - Modelo de Creencias de Salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, las vacunas siguen siendo reconocidas como uno de los servicios de salud pública más importantes y cada año se salvan millones de vidas. A pesar del éxito de la vacunación, como la erradicación de ciertas enfermedades en la comunidad y la prevención de epidemias, es el hecho de que aproximadamente 20 millones de bebés/niños tienen acceso insuficiente a las vacunas cada año. Las principales razones de esto son la vacilación de la vacuna o el rechazo de la vacuna. Las muertes por sarampión disminuyeron en un 73 % en todo el mundo entre 2000 y 2018, lo que evitó aproximadamente 23,2 millones de muertes. Según el Programa Ampliado de Inmunizaciones en nuestro país, en total 13 vacunas de rutina son entregadas gratuitamente por los servicios de atención primaria de salud. De acuerdo con los resultados de las Encuestas demográficas y de salud de Turquía, las vacunas mínimas requeridas para que los niños de 12 a 23 meses de edad hayan recibido todas las vacunas apropiadas para su edad son las siguientes: una dosis de vacuna contra la tuberculosis, tres dosis de vacuna contra la tos ferina-tétanos-poliomielitis-influenza hemofílica tipo b, tres dosis de vacuna contra la hepatitis b, tres dosis de vacuna antineumocócica conjugada, una dosis de vacuna oral contra la poliomielitis. Considerando tanto el carné de vacunación de los niños (59%) como las declaraciones personales (8%) de las madres en nuestra sociedad, se determinó que solo el 67% de los niños de 12 a 23 meses recibieron todas las vacunas correspondientes a su edad. Además, el 2% de los niños de 12 a 23 meses nunca han sido vacunados. Además, el 50 % de los niños de 24 a 35 meses tiene todas las vacunas correspondientes a su edad, mientras que el 3 % nunca ha sido vacunado. Al observar todas estas tasas, se ve que algunos bebés/niños no están vacunados por diversas razones, incluso solo en nuestro país. Para aumentar las tasas de vacunación, se deben desarrollar intervenciones preventivas para identificar las causas de las dudas sobre la vacunación y reducir estas dudas. Lo primero que debe hacerse para eliminar las dudas sobre la vacuna debe ser aumentar la sensibilidad percibida de las personas a la vacuna y disminuir sus expectativas de resultados negativos. Al mismo tiempo, es necesario conocer los factores que provocan actitudes negativas hacia la vacunación y convertirlos en positivos para que las actitudes se transformen en conductas. De acuerdo con el modelo de creencias de salud, que es uno de los modelos relacionados con el desarrollo y mantenimiento de comportamientos de salud, la probabilidad de que una persona tome medidas para prevenir la enfermedad depende de la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, el beneficio percibido y los factores de barrera percibidos. , e indirectamente incluye la probabilidad de exhibir una conducta de salud preventiva. Entre los factores que afectan la decisión de vacunación de las mujeres embarazadas, las percepciones de riesgo de la vacuna son efectivas; Se ha determinado que las embarazadas que tienen conocimientos generales sobre la vacuna, las que saben que existe una política nacional de vacunación y las que creen que la vacuna es beneficiosa para sus bebés tienen más probabilidades de ser vacunadas. Por ello, se recomienda que el asesoramiento de los profesionales sanitarios sea personalizado. De acuerdo con todos estos datos, el objetivo del estudio es examinar la eficacia de la intervención de formación a mujeres embarazadas sobre vacunación infantil y envío de mensajes a sus cónyuges en el marco del Modelo de Creencias en Salud; evaluar el efecto sobre las tasas de vacunación infantil y las actitudes de vacunación en el puerperio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Pavo, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La mujer embarazada y su cónyuge saben leer y escribir en turco,
  • Completando la semana 28 de embarazo,
  • Deseo de participar en el estudio,
  • El cónyuge de la embarazada dispone de cualquier tipo de teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

  • La gestante tiene algún problema psíquico que le provoque dificultades de aprendizaje o haya sido diagnosticado (si se detecta en la historia clínica de consulta externa de embarazo).
  • 38 semanas de embarazo y más
  • Vivir fuera de los 3 distritos centrales de Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y mensaje

En el Grupo de Intervención 1, se realizará una sesión de formación presencial basada en el Modelo de Creencias en Salud una vez a la semana y se enviarán mensajes cortos basados ​​en SMS al cónyuge.

Se evaluarán las tasas de vacunación de los niños del grupo de intervención-1 en el estudio al final del 1.°, 6.° y 12.° mes. Se evaluarán las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación para la salud) del grupo de intervención 1 en las subdimensiones del modelo de creencias de salud de la escala de actitudes hacia la vacunación en los meses 1, 6 y 12 después del nacimiento.

En el grupo de intervención-1, se aplicará el Formulario de información y PAVS-HBM como prueba previa a las mujeres embarazadas que hayan completado la semana 28 de gestación. La Formación en Vacunación Infantil Basada en el Modelo de Creencias en Salud se impartirá en el periodo prenatal organizando 2 sesiones presenciales e individuales para las gestantes de la investigadora. Cada sesión tomará aproximadamente 30-45 minutos, y cada sesión se llevará a cabo en una semana diferente. Además, al final de cada sesión, se enviarán mensajes cortos basados ​​en HBM al esposo de la mujer embarazada y se registrarán con el formulario de seguimiento de mensajes cortos. El grupo de intervención 2 recibirá la misma capacitación, pero no se enviarán mensajes de texto.
Experimental: Educación

En el Grupo de Intervención 2, se brindará capacitación presencial un día a la semana en base al Modelo de Creencias de Salud.

Se evaluarán las tasas de vacunación de los niños del grupo de intervención-2 en el estudio al final del 1.°, 6.° y 12.° mes. Se evaluarán las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación para la salud) de la Escala de Actitudes Públicas hacia la Vacunación-Modelo de Creencias en Salud del grupo de intervención-2 en los meses 1, 6 y 12 después del nacimiento.

En el grupo de intervención-1, se aplicará el Formulario de información y PAVS-HBM como prueba previa a las mujeres embarazadas que hayan completado la semana 28 de gestación. La Formación en Vacunación Infantil Basada en el Modelo de Creencias en Salud se impartirá en el periodo prenatal organizando 2 sesiones presenciales e individuales para las gestantes de la investigadora. Cada sesión tomará aproximadamente 30-45 minutos, y cada sesión se llevará a cabo en una semana diferente. Además, al final de cada sesión, se enviarán mensajes cortos basados ​​en HBM al esposo de la mujer embarazada y se registrarán con el formulario de seguimiento de mensajes cortos. El grupo de intervención 2 recibirá la misma capacitación, pero no se enviarán mensajes de texto.
Sin intervención: Grupo de atención estándar

La información estándar sobre las vacunas infantiles se proporcionará al Grupo de atención estándar en el Centro de atención médica familiar.

Se evaluarán las tasas de vacunación de los niños en el grupo de atención estándar en el estudio al final del 1.°, 6.° y 12.° mes. Se evaluarán las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación de salud) del Grupo de Atención Estándar en las subdimensiones del Modelo de Creencias de Salud de la Escala de Actitudes Públicas hacia la Vacunación en los meses 1, 6 y 12 después del nacimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de vacunación infantil 1º
Periodo de tiempo: 1 mes
Las tasas de vacunación infantil de los grupos de intervención y el grupo de atención estándar en el estudio fueron similares al final del primer mes.
1 mes
Tasas de vacunación infantil 6.º
Periodo de tiempo: 6to.mes
Las tasas de vacunación infantil de los grupos de intervención y el grupo de atención estándar en el estudio fueron similares al final del sexto mes.
6to.mes
Tasas de vacunación infantil 12
Periodo de tiempo: 12 meses
Las tasas de vacunación infantil de los grupos de intervención y el grupo de atención estándar en el estudio fueron similares al final de los 12 meses.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación - Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: 1 mes

Las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación para la salud) de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación-Modelo de Creencias en Salud de los grupos de intervención (1 y 2) fueron similares a las del grupo de atención estándar en los primeros meses posparto.

La evaluación de la escala no puede hacerse sobre la puntuación total. Consta de un total de 26 preguntas y 5 subdimensiones. Cuando las cinco subdimensiones y las subdimensiones con una respuesta tipo Likert de cinco puntos se evalúan por separado; La subdimensión de susceptibilidad y gravedad consta de 4 ítems (4 puntos más bajos, 20 puntos más altos), la subdimensión de beneficios y responsabilidad en salud 5 ítems (5 puntos más bajos, 25 puntos más altos), la subdimensión barrera consta de 8 ítems (8 puntos más bajos, 20 puntos más altos), los 40 puntos más altos). Mientras que una disminución en el puntaje en la subdimensión de obstáculos indica una actitud positiva, un aumento en el puntaje en las otras subdimensiones indica una actitud positiva.

1 mes
Puntuaciones de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación - Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: 6 meses

Las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación de salud) de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación-Modelo de Creencias en Salud de los grupos de intervención (1 y 2) fueron similares a las del grupo de atención estándar a los 6 meses posparto.

La evaluación de la escala no puede hacerse sobre la puntuación total. Consta de un total de 26 preguntas y 5 subdimensiones. Cuando las cinco subdimensiones y las subdimensiones con una respuesta tipo Likert de cinco puntos se evalúan por separado; La subdimensión de susceptibilidad y gravedad consta de 4 ítems (4 puntos más bajos, 20 puntos más altos), la subdimensión de beneficios y responsabilidad en salud 5 ítems (5 puntos más bajos, 25 puntos más altos), la subdimensión barrera consta de 8 ítems (8 puntos más bajos, 20 puntos más altos), los 40 puntos más altos). Mientras que una disminución en el puntaje en la subdimensión de obstáculos indica una actitud positiva, un aumento en el puntaje en las otras subdimensiones indica una actitud positiva.

6 meses
Puntuaciones de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación - Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: 12 meses

Las puntuaciones de las subdimensiones (gravedad, susceptibilidad, beneficio, barrera, motivación para la salud) de la Escala de Actitud Pública hacia la Vacunación-Modelo de Creencias en Salud de los grupos de intervención (1 y 2) fueron similares a las del grupo de atención estándar a los 12 meses posparto.

La evaluación de la escala no puede hacerse sobre la puntuación total. Consta de un total de 26 preguntas y 5 subdimensiones. Cuando las cinco subdimensiones y las subdimensiones con una respuesta tipo Likert de cinco puntos se evalúan por separado; La subdimensión de susceptibilidad y gravedad consta de 4 ítems (4 puntos más bajos, 20 puntos más altos), la subdimensión de beneficios y responsabilidad en salud 5 ítems (5 puntos más bajos, 25 puntos más altos), la subdimensión barrera consta de 8 ítems (8 puntos más bajos, 20 puntos más altos), los 40 puntos más altos). Mientras que una disminución en el puntaje en la subdimensión de obstáculos indica una actitud positiva, un aumento en el puntaje en las otras subdimensiones indica una actitud positiva.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 221430001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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