Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по пропаганде вакцинации детей и влиянию на отношение к вакцинации

17 февраля 2024 г. обновлено: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Рандомизированное контролируемое испытание вмешательства, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, чтобы побудить принять детские вакцины и повлиять на отношение к вакцинации

Это исследование направлено на определение влияния беременных женщин в возрасте 18 лет и старше, завершивших 28-ю неделю беременности и получивших вмешательство, основанное на модели убеждений в отношении здоровья, на поощрение вакцинации детей и влияние на их отношение к вакцинации по сравнению с беременными женщинами, которые получают стандартные группа ухода. Уровень вакцинации новорожденных в 12-месячном возрасте и изменение их отношения будут определяться в соответствии со шкалой общественного отношения к вакцинации – моделью представлений о здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сегодня вакцины по-прежнему считаются одной из важнейших услуг общественного здравоохранения, и каждый год спасаются миллионы жизней. Несмотря на успехи вакцинации, такие как искоренение некоторых заболеваний в обществе и предотвращение эпидемий, факт остается фактом: примерно 20 миллионов младенцев/детей ежегодно не имеют достаточного доступа к вакцинам. Основными причинами этого являются нерешительность в отношении вакцинации или отказ от нее. Смертность от кори снизилась на 73% во всем мире в период с 2000 по 2018 год, предотвратив примерно 23,2 миллиона смертей. По программе расширенной иммунизации в нашей стране всего 13 плановых вакцин предоставляются бесплатно службами первичной медико-санитарной помощи. Согласно результатам демографических и медицинских обследований Турции, минимальные прививки, необходимые для детей в возрасте 12–23 месяцев, которые считаются получившими все соответствующие возрасту вакцины, следующие: одна доза противотуберкулезной вакцины, три дозы вакцины против коклюша-столбняка-полиомиелита-гемофильного гриппа типа b, три дозы вакцины против гепатита b, три дозы пневмококковой конъюгированной вакцины, одна доза оральной полиомиелитной вакцины. Учитывая как прививочную карту детей (59%), так и личные высказывания (8%) матерей нашего общества, было установлено, что только 67% детей в возрасте 12-23 месяцев получили все соответствующие возрасту прививки. Кроме того, 2% детей в возрасте 12-23 месяцев никогда не были вакцинированы. Кроме того, 50% детей в возрасте 24-35 месяцев имеют все соответствующие возрасту прививки, а 3% никогда не были привиты. Глядя на все эти показатели, видно, что некоторые младенцы/дети не привиты по разным причинам даже в одной только нашей стране. Чтобы повысить показатели вакцинации, необходимо разработать профилактические меры для выявления причин колебаний в отношении вакцин и уменьшения этих колебаний. Что необходимо сделать в первую очередь, чтобы устранить сомнения в отношении вакцины, так это повысить воспринимаемую чувствительность людей к вакцине и снизить их ожидания в отношении отрицательных результатов. В то же время необходимо знать факторы, вызывающие негативное отношение к вакцинации, и сделать их позитивными, чтобы отношение могло превратиться в поведение. Согласно модели убеждений о здоровье, которая является одной из моделей, связанных с развитием и поддержанием здорового поведения, вероятность того, что человек предпримет действия для предотвращения болезни, зависит от воспринимаемой восприимчивости, предполагаемой тяжести, предполагаемой пользы и воспринимаемых барьерных факторов. , и косвенно включает вероятность проявления превентивного поведения в отношении здоровья. Среди факторов, влияющих на решение беременных женщин о вакцинации, эффективными являются представления о риске вакцинации; Было установлено, что беременные женщины, которые имеют общие знания о вакцине, те, кто знает о национальной политике вакцинации, и те, кто считает, что вакцина полезна для их детей, с большей вероятностью будут вакцинированы. По этой причине рекомендуется персонализировать рекомендации медицинских работников. В соответствии со всеми этими данными, цель исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность вмешательства в виде обучения беременных женщин вакцинациям в детстве и рассылки сообщений их супругам в рамках Модели убеждений о здоровье; оценить влияние на уровень вакцинации детей и отношение к вакцинации в послеродовой период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Турция, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина и ее супруг владеют турецким языком,
  • Завершение 28-й недели беременности,
  • Желание участвовать в исследовании,
  • У супруга беременной есть мобильный телефон любого типа.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина имеет какое-либо психическое расстройство, вызывающее трудности в обучении или диагностированное (если оно выявлено в амбулаторной карте беременных).
  • 38 недель беременности и выше
  • Проживание за пределами 3 центральных районов Коньи (Сельчуклу, Мерам, Каратай)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование и сообщение

В группе вмешательства 1 раз в неделю будет проводиться очное обучение на основе модели убеждений о здоровье, а супругу/супруге будут отправляться короткие SMS-сообщения.

Будут оцениваться показатели вакцинации детей в группе вмешательства-1 в исследовании в конце 1-го, 6-го и 12-го месяцев. Будут оцениваться оценки общественного отношения к вакцинации по шкале убеждений о здоровье (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация здоровья) группы вмешательства-1 на 1-м, 6-м и 12-м месяцах после рождения.
Другой: Вмешательство, основанное на модели убеждений в отношении здоровья
В группе вмешательства-1 информационная форма и PAVS-HBM будут применяться в качестве предварительного теста для беременных женщин, завершивших 28-ю неделю беременности. Обучение вакцинации детей на основе модели убеждений о здоровье будет проводиться в пренатальный период путем организации двух очных и индивидуальных занятий для беременных женщин исследователя. Каждая сессия займет примерно 30-45 минут, причем каждая сессия проводится в разные недели. Кроме того, в конце каждого сеанса мужу беременной женщины будут отправляться короткие сообщения на основе HBM, которые записываются в форму отслеживания коротких сообщений. Группа вмешательства-2 пройдёт такое же обучение, но текстовые сообщения отправляться не будут.
Экспериментальный: Образование

В группе вмешательства 2 очное обучение будет проводиться один день в неделю на основе модели убеждений в отношении здоровья.

Будут оцениваться показатели вакцинации детей в группе вмешательства-2 в исследовании в конце 1-го, 6-го и 12-го месяцев. Будут оцениваться оценки общественного отношения к вакцинации по шкале оценки убеждений в отношении здоровья (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация здоровья) группы вмешательства-2 на 1-м, 6-м и 12-м месяцах после рождения.
Другой: Вмешательство, основанное на модели убеждений в отношении здоровья
В группе вмешательства-1 информационная форма и PAVS-HBM будут применяться в качестве предварительного теста для беременных женщин, завершивших 28-ю неделю беременности. Обучение вакцинации детей на основе модели убеждений о здоровье будет проводиться в пренатальный период путем организации двух очных и индивидуальных занятий для беременных женщин исследователя. Каждая сессия займет примерно 30-45 минут, причем каждая сессия проводится в разные недели. Кроме того, в конце каждого сеанса мужу беременной женщины будут отправляться короткие сообщения на основе HBM, которые записываются в форму отслеживания коротких сообщений. Группа вмешательства-2 пройдёт такое же обучение, но текстовые сообщения отправляться не будут.
Без вмешательства: Стандартная группа ухода

Стандартная информация о вакцинах для детей будет предоставлена ​​группе стандартного ухода в Центре семейного здравоохранения.

Будут оцениваться показатели вакцинации детей в группе стандартного ухода в исследовании в конце 1-го, 6-го и 12-го месяцев. Будут оцениваться оценки общественного отношения к вакцинации по шкале убеждений о здоровье (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация здоровья) группы стандартного ухода на 1-м, 6-м и 12-м месяцах после рождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели вакцинации детей 1-й
Временное ограничение: 1 месяц
Показатели вакцинации детей в группах вмешательства и группе стандартного ухода в исследовании были одинаковыми в конце 1-го месяца.
1 месяц
Показатели вакцинации детей 6-й
Временное ограничение: 6-й месяц
Показатели вакцинации детей в группах вмешательства и группе стандартного ухода в исследовании были одинаковыми в конце 6-го месяца.
6-й месяц
Показатели детской вакцинации 12th
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели вакцинации детей в группах вмешательства и группе стандартного ухода в исследовании были одинаковыми в конце 12 месяцев.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале общественного отношения к вакцинации - модель убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: 1 месяц

Оценки подпараметров «Шкала общественного отношения к вакцинации – Модель убеждений в отношении здоровья» (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация к здоровью) в группах вмешательства (1 и 2) были аналогичны группам стандартного ухода в первые месяцы после родов.

Оценка шкалы не может производиться по общему баллу. Он состоит в общей сложности из 26 вопросов и 5 подразмеров. Когда все пять субпараметров и субпараметров с пятибалльной реакцией Лайкерта оцениваются отдельно; Подпараметр восприимчивости и серьезности состоит из 4 пунктов (самые низкие 4, самые высокие 20 баллов), подпараметр пользы и ответственности за здоровье 5 пунктов (самые низкие 5 баллов, самые высокие 25 баллов), подпараметр барьера состоит из 8 пунктов (самые низкие 8 баллов, самые высокие 25 баллов). высшие 40 баллов). В то время как уменьшение балла в подпараметре препятствий указывает на позитивное отношение, увеличение балла в других субпараметрах указывает на позитивное отношение.
1 месяц
Баллы по шкале общественного отношения к вакцинации - модель убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценки подпараметров «Шкала общественного отношения к вакцинации — модели убеждений в отношении здоровья» (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация здоровья) групп вмешательства (1 и 2) были аналогичны группам стандартного ухода через 6 месяцев после родов.

Оценка шкалы не может производиться по общему баллу. Он состоит в общей сложности из 26 вопросов и 5 подразмеров. Когда все пять субпараметров и субпараметров с пятибалльной реакцией Лайкерта оцениваются отдельно; Подпараметр восприимчивости и серьезности состоит из 4 пунктов (самые низкие 4, самые высокие 20 баллов), подпараметр пользы и ответственности за здоровье 5 пунктов (самые низкие 5 баллов, самые высокие 25 баллов), подпараметр барьера состоит из 8 пунктов (самые низкие 8 баллов, самые высокие 25 баллов). высшие 40 баллов). В то время как уменьшение балла в подпараметре препятствий указывает на позитивное отношение, увеличение балла в других субпараметрах указывает на позитивное отношение.
6 месяцев
Баллы по шкале общественного отношения к вакцинации - модель убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев

Подпараметры «Шкала общественного отношения к вакцинации – Модель убеждений в отношении здоровья» (тяжесть, восприимчивость, польза, барьер, мотивация к здоровью) в группах вмешательства (1 и 2) были аналогичны показателям группы стандартного ухода через 12 месяцев после родов.

Оценка шкалы не может производиться по общему баллу. Он состоит в общей сложности из 26 вопросов и 5 подразмеров. Когда все пять субпараметров и субпараметров с пятибалльной реакцией Лайкерта оцениваются отдельно; Подпараметр восприимчивости и серьезности состоит из 4 пунктов (самые низкие 4, самые высокие 20 баллов), подпараметр пользы и ответственности за здоровье 5 пунктов (самые низкие 5 баллов, самые высокие 25 баллов), подпараметр барьера состоит из 8 пунктов (самые низкие 8 баллов, самые высокие 25 баллов). высшие 40 баллов). В то время как уменьшение балла в подпараметре препятствий указывает на позитивное отношение, увеличение балла в других субпараметрах указывает на позитивное отношение.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 221430001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться