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促进儿童疫苗接种和影响疫苗接种态度的干预措施

2024年2月17日 更新者：Kübra Sultan Dengiz、Necmettin Erbakan University

基于健康信念模型的干预促进儿童接种疫苗及其对疫苗接种态度影响的随机对照试验

本研究旨在确定已完成妊娠第 28 周并接受基于健康信念模型干预的 18 岁及以上孕妇与接受标准疫苗接种的孕妇相比对鼓励儿童接种疫苗和影响其疫苗接种态度的影响护理组。 新生儿12个月的疫苗接种率和态度变化将根据公众疫苗接种态度量表-健康信念模型来确定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

今天，疫苗仍被公认为最重要的公共卫生服务之一，每年挽救数百万人的生命。 尽管疫苗接种取得了成功，例如在社区内根除某些疾病和预防流行病，但每年约有 2000 万婴儿/儿童无法获得足够的疫苗，这是事实。 主要原因是疫苗犹豫或疫苗排斥。 2000 年至 2018 年期间，全球麻疹死亡人数减少了 73%，估计有 2320 万人免于死亡。 根据我国的扩大免疫计划，初级卫生保健服务机构共免费提供13种常规疫苗。 根据土耳其人口和健康调查的结果，12-23 个月大的儿童被视为已接种所有适合年龄的疫苗所需的最低疫苗接种如下：结核疫苗一剂，百日咳-破伤风-脊髓灰质炎-嗜血杆菌乙型流感疫苗三剂，乙型肝炎疫苗三剂，肺炎球菌结合疫苗三剂，口服脊髓灰质炎疫苗一剂。 考虑到我们社会中儿童的疫苗接种卡（59%）和母亲的个人陈述（8%），确定只有 67% 的 12-23 个月的儿童接受了所有适龄疫苗接种。 此外，2% 的 12-23 个月大的儿童从未接种过疫苗。 此外，50% 的 24-35 个月大的儿童接种了所有适合年龄的疫苗，而 3% 的儿童从未接种过疫苗。 从所有这些比率来看，一些婴儿/儿童由于各种原因没有接种疫苗，即使仅在我们国家也是如此。 为了提高疫苗接种率，应制定预防性干预措施，以确定疫苗犹豫的原因并减少这些犹豫。 要消除对疫苗的犹豫，首先需要做的应该是提高个人对疫苗的感知敏感性，并降低他们对负面结果的期望。 同时，有必要了解导致对疫苗接种产生消极态度的因素，并使之成为积极态度，以便将态度转化为行为。 根据与健康行为的发展和维持相关的模型之一的健康信念模型，一个人采取行动预防疾病的可能性取决于感知的易感性、感知的严重性、感知的益处和感知的障碍因素，并间接包括表现出预防性健康行为的概率。 在影响孕妇疫苗接种决定的因素中，疫苗风险认知是有效的；已经确定，对疫苗有一般了解的孕妇、知道有国家疫苗接种政策的孕妇以及认为疫苗对婴儿有益​​的孕妇更有可能接种疫苗。 因此，建议医疗保健专业人员的建议应该个性化。 根据所有这些数据，该研究的目的是检查在健康信念模型的框架内向孕妇提供有关儿童疫苗接种和向其配偶发送信息的培训干预措施的有效性；评估对儿童疫苗接种率和产后疫苗接种态度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Konya/MEram
      • Konya、Konya/MEram、火鸡、42130
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 孕妇和她的配偶通晓土耳其语，
  • 完成怀孕第28周，
  • 愿意参与研究，
  • 孕妇的配偶拥有任何类型的手机。

排除标准：

  • 孕妇有任何导致学习困难的精神问题或已被诊断（如果在怀孕门诊记录中发现）。
  • 怀孕38周及以上
  • 居住在科尼亚 3 个中心区（Selçuklu、Meram、Karatay）之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：教育与讯息

在干预组1中，每周一次基于健康信念模型的面对面培训课程，并向配偶发送基于SMS的短信。

将在第 1、6 和 12 个月末评估研究中干预组 1 儿童的疫苗接种率。 评价干预组-1在出生后第1、6、12个月的疫苗接种公众态度量表-健康信念模型子维度（严重性、易感性、获益、障碍、健康动机）得分。
其他：基于健康信念模型的干预
在干预组 1 中，信息表和 PAVS-HBM 将作为预测试应用于已完成妊娠 28 周的孕妇。 基于健康信念模型的儿童疫苗接种培训将在产前期间通过为研究人员的孕妇组织 2 次面对面和个别会议进行。 每个会话大约需要 30-45 分钟，每个会话在不同的一周内进行。 此外，在每次会话结束时，将向孕妇的丈夫发送基于 HBM 的短信，并记录在短信跟踪表中。 干预组 2 将接受相同的培训，但不会发送短信。
实验性的：教育

在干预组 2 中，将根据健康信念模型每周提供一次面对面培训。

将在第 1、6 和 12 个月末评估研究中干预组 2 儿童的疫苗接种率。 评价干预组2在出生后1、6、12个月的疫苗接种公众态度量表-健康信念模型子维度（严重性、易感性、获益、障碍、健康动机）得分。
其他：基于健康信念模型的干预
在干预组 1 中，信息表和 PAVS-HBM 将作为预测试应用于已完成妊娠 28 周的孕妇。 基于健康信念模型的儿童疫苗接种培训将在产前期间通过为研究人员的孕妇组织 2 次面对面和个别会议进行。 每个会话大约需要 30-45 分钟，每个会话在不同的一周内进行。 此外，在每次会话结束时，将向孕妇的丈夫发送基于 HBM 的短信，并记录在短信跟踪表中。 干预组 2 将接受相同的培训，但不会发送短信。
无干预：标准护理集团

有关儿童疫苗的标准信息将提供给家庭保健中心的标准护理小组。

将评估研究中标准护理组儿童在第 1、6 和 12 个月末的疫苗接种率。 将评估标准护理组在出生后第 1、6 和 12 个月的公众对疫苗接种的态度量表-健康信念模型子维度（严重性、易感性、益处、障碍、健康动机）得分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疫苗接种率第一
大体时间：1个月
研究中干预组和标准护理组的儿童期疫苗接种率在第 1 个月末相似。
1个月
儿童疫苗接种率第六
大体时间：第6个月
研究中干预组和标准护理组的儿童疫苗接种率在第 6 个月末相似。
第6个月
儿童疫苗接种率 12
大体时间：12个月
研究中干预组和标准护理组的儿童疫苗接种率在第 12 个月末相似。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
公众对疫苗接种态度量表的分数 - 健康信念模型
大体时间：1个月

干预组（1 和 2）的疫苗接种量表-健康信念模型子维度（严重性、易感性、益处、障碍、健康动机）的公众态度评分在产后第 1 个月与标准护理组相似。

量表的评价不能超过总分。 它共有 26 个问题和 5 个子维度。 当单独评估所有五个子维度和具有五点李克特响应的子维度时；易感性和严重性子维度包含 4 个条目（最低 4 分，最高 20 分），利益和健康责任子维度包含 5 个条目（最低 5 分，最高 25 分），障碍子维度包含 8 个条目（最低 8 分，最高 25 分）最高 40 分）。 障碍子维度的得分下降表明态度积极，而其他子维度得分的增加表明态度积极。
1个月
公众对疫苗接种态度量表的分数 - 健康信念模型
大体时间：6个月

干预组（1 和 2）的疫苗接种量表-健康信念模型子维度（严重性、易感性、益处、障碍、健康动机）的公众态度评分在产后第 6 个月与标准护理组相似。

量表的评价不能超过总分。 它共有 26 个问题和 5 个子维度。 当单独评估所有五个子维度和具有五点李克特响应的子维度时；易感性和严重性子维度包含 4 个条目（最低 4 分，最高 20 分），利益和健康责任子维度包含 5 个条目（最低 5 分，最高 25 分），障碍子维度包含 8 个条目（最低 8 分，最高 25 分）最高 40 分）。 障碍子维度的得分下降表明态度积极，而其他子维度得分的增加表明态度积极。
6个月
公众对疫苗接种态度量表的分数 - 健康信念模型
大体时间：12个月

干预组（1 和 2）的公众对疫苗接种态度量表-健康信念模型的子维度（严重性、易感性、益处、障碍、健康动机）得分在产后第 12 个月与标准护理组相似。

量表的评价不能超过总分。 它共有 26 个问题和 5 个子维度。 当单独评估所有五个子维度和具有五点李克特响应的子维度时；易感性和严重性子维度包含 4 个条目（最低 4 分，最高 20 分），利益和健康责任子维度包含 5 个条目（最低 5 分，最高 25 分），障碍子维度包含 8 个条目（最低 8 分，最高 25 分）最高 40 分）。 障碍子维度的得分下降表明态度积极，而其他子维度得分的增加表明态度积极。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Necmettin Erbakan University

调查人员

  • 研究主任：Filiz S Hisar、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月4日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年1月19日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月17日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 221430001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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