- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425823
아동기 예방접종을 장려하고 예방접종 태도에 영향을 주는 개입
아동기 백신을 접종하도록 촉구하고 백신 접종 태도에 미치는 영향을 유도하기 위한 건강 신념 모델 기반 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya/MEram
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Konya, Konya/MEram, 칠면조, 42130
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신부와 배우자는 터키어를 읽을 수 있고,
- 임신 28주차를 마치고,
- 연구에 참여하고 싶은 욕구,
- 임신한 배우자는 모든 유형의 휴대전화를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 임산부는 학습 장애를 유발하는 정신적 문제가 있거나 진단을 받았습니다(임신 외래 진료 기록에서 발견된 경우).
- 임신 38주 이상
- Konya의 3개 중앙 지구 외부에 거주(Selçuklu, Meram, Karatay)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 및 메시지
중재 1군에서는 건강신념 모델을 기반으로 한 대면 교육을 주 1회 실시하고 배우자에게 SMS 기반 단문 메시지를 발송한다. 1개월, 6개월 및 12개월 말에 연구에서 개입 그룹-1의 아동의 예방 접종률을 평가할 것입니다. 예방 접종 척도에 대한 대중의 태도-건강 신념 모델 출생 후 1개월, 6개월 및 12개월에 개입 그룹-1의 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 점수를 평가합니다. |
개입 그룹-1에서 정보 양식 및 PAVS-HBM은 임신 28주를 마친 임산부에게 사전 테스트로 적용됩니다.
건강신념모형에 기반한 소아기 예방접종 교육은 연구자의 임산부를 대상으로 2회 대면 및 개별 세션으로 구성하여 산전 시기에 실시합니다.
각 세션은 약 30-45분이 소요되며 각 세션은 다른 주에 진행됩니다.
또한 각 세션이 끝날 때마다 HBM 기반의 단문 메시지가 임산부의 남편에게 전송되고 단문 추적 양식으로 기록됩니다.
개입 그룹-2는 동일한 교육을 받지만 문자 메시지는 전송되지 않습니다.
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실험적: 교육
중재 2군에서는 건강신념 모델을 기반으로 주 1회 대면 교육을 실시한다. 1개월, 6개월 및 12개월 말에 연구에서 개입 그룹-2의 아동의 예방 접종률을 평가할 것입니다. 예방 접종 척도에 대한 대중의 태도-건강 신념 모델 출생 후 1개월, 6개월 및 12개월에 개입 그룹-2의 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 점수를 평가합니다. |
개입 그룹-1에서 정보 양식 및 PAVS-HBM은 임신 28주를 마친 임산부에게 사전 테스트로 적용됩니다.
건강신념모형에 기반한 소아기 예방접종 교육은 연구자의 임산부를 대상으로 2회 대면 및 개별 세션으로 구성하여 산전 시기에 실시합니다.
각 세션은 약 30-45분이 소요되며 각 세션은 다른 주에 진행됩니다.
또한 각 세션이 끝날 때마다 HBM 기반의 단문 메시지가 임산부의 남편에게 전송되고 단문 추적 양식으로 기록됩니다.
개입 그룹-2는 동일한 교육을 받지만 문자 메시지는 전송되지 않습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
소아 백신에 대한 표준 정보는 가족 건강 관리 센터의 표준 관리 그룹에 제공됩니다. 1개월, 6개월 및 12개월 말에 연구에서 표준 치료 그룹의 아동의 예방 접종률이 평가됩니다. 예방 접종 척도에 대한 대중의 태도-건강 신념 모델 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 출생 후 1개월, 6개월 및 12개월에 표준 치료 그룹의 점수가 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 예방접종률 1위
기간: 1 개월
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연구에서 개입 그룹과 표준 관리 그룹의 소아 백신 접종률은 첫 번째 달 말에 비슷했습니다.
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1 개월
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어린이 예방접종률 6차
기간: 6월
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연구에서 개입 그룹과 표준 관리 그룹의 소아 백신 접종률은 6개월 말에 유사했습니다.
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6월
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어린이 예방접종률 12위
기간: 12.월
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연구에서 개입 그룹과 표준 치료 그룹의 소아 백신 접종률은 12개월 말에 유사했습니다.
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12.월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 척도에 대한 대중의 태도 점수 - 건강 신념 모델
기간: 1 개월
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예방 접종 척도-건강 신념 모델에 대한 대중의 태도 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 개입 그룹(1 및 2) 점수는 산후 첫 달에 표준 관리 그룹의 점수와 유사했습니다. 척도 평가는 총점에 대해 할 수 없습니다. 총 26개의 질문과 5개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다. 5개 하위 차원과 5점 리커트 응답이 있는 하위 차원이 모두 개별적으로 평가되는 경우; 감수성 및 중증도 하위 항목은 4개 항목(최저 4점, 최고 20점), 혜택 및 건강 책임 하위 항목은 5개 항목(최저 5점, 최고 25점), 장벽 하위 항목은 8개 항목(최저 8개, 최고 25점)으로 구성됩니다. 최고 40점). 장애물 하위 차원에서 점수가 감소하면 긍정적인 태도를 나타내고, 다른 하위 차원에서 점수가 증가하면 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
1 개월
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예방 접종 척도에 대한 대중의 태도 점수 - 건강 신념 모델
기간: 6.월
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예방 접종 척도-건강 신념 모델에 대한 대중의 태도 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 개입 그룹(1 및 2) 점수는 산후 6개월에 표준 치료 그룹의 점수와 유사했습니다. 척도 평가는 총점에 대해 할 수 없습니다. 총 26개의 질문과 5개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다. 5개 하위 차원과 5점 리커트 응답이 있는 하위 차원이 모두 개별적으로 평가되는 경우; 감수성 및 중증도 하위 항목은 4개 항목(최저 4점, 최고 20점), 혜택 및 건강 책임 하위 항목은 5개 항목(최저 5점, 최고 25점), 장벽 하위 항목은 8개 항목(최저 8개, 최고 25점)으로 구성됩니다. 최고 40점). 장애물 하위 차원에서 점수가 감소하면 긍정적인 태도를 나타내고, 다른 하위 차원에서 점수가 증가하면 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
6.월
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예방 접종 척도에 대한 대중의 태도 점수 - 건강 신념 모델
기간: 12.월
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예방 접종 척도-건강 신념 모델에 대한 대중의 태도 하위 차원(심각도, 감수성, 이점, 장벽, 건강 동기) 개입 그룹(1 및 2) 점수는 산후 12개월에 표준 관리 그룹의 점수와 유사했습니다. 척도 평가는 총점에 대해 할 수 없습니다. 총 26개의 질문과 5개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다. 5개 하위 차원과 5점 리커트 응답이 있는 하위 차원이 모두 개별적으로 평가되는 경우; 감수성 및 중증도 하위 항목은 4개 항목(최저 4점, 최고 20점), 혜택 및 건강 책임 하위 항목은 5개 항목(최저 5점, 최고 25점), 장벽 하위 항목은 8개 항목(최저 8개, 최고 25점)으로 구성됩니다. 최고 40점). 장애물 하위 차원에서 점수가 감소하면 긍정적인 태도를 나타내고, 다른 하위 차원에서 점수가 증가하면 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
12.월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 221430001
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