- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425823
Interventio lasten rokotusten edistämiseksi ja rokotusasenteisiin vaikuttamiseksi
Satunnaistettu kontrolloitu koe terveysuskomuksen malliin perustuvasta interventiosta, joka kannustaa ottamaan käyttöön lapsuuden rokotteet ja vaikutuksen rokotusasenteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya/MEram
-
Konya, Konya/MEram, Turkki, 42130
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen ja hänen puolisonsa ovat turkkilaisia lukutaitoisia,
- 28. raskausviikko täyttyy,
- Halu osallistua tutkimukseen,
- Raskaana olevan puolisolla on mikä tahansa matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevalla naisella on jokin oppimisvaikeuksia aiheuttava tai todettu mielenterveysongelma (jos se on havaittu raskauspoliklinikalla).
- 38 raskausviikkoa ja enemmän
- Asuminen Konyan kolmen keskusalueen ulkopuolella (Selçuklu, Meram, Karatay)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus ja viesti
Interventioryhmässä 1 järjestetään kerran viikossa Health Belief -malliin perustuva kasvotusten koulutus ja puolisolle lähetetään tekstiviestipohjaisia tekstiviestejä. Tutkimuksen interventioryhmän 1 lasten rokotusasteet 1., 6. ja 12. kuukauden lopussa arvioidaan. Yleisön suhtautuminen rokotusasteikko-terveysuskomusmallin alaulottuvuuksiin (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveysmotivaatio) interventioryhmän 1 pisteet 1., 6. ja 12. kuukauden kuluttua syntymästä arvioidaan. |
Interventioryhmässä 1 käytetään tietolomaketta ja PAVS-HBM:ää esitestinä raskaana oleville naisille, jotka ovat täyttäneet 28. raskausviikkonsa.
Terveysuskomusmalliin perustuvaa lapsuusrokotuskoulutusta järjestetään raskauden aikana järjestämällä 2 kasvotusten ja yksilöllistä istuntoa tutkijan raskaana oleville naisille.
Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia, ja jokainen istunto on eri viikolla.
Lisäksi jokaisen istunnon lopussa HBM-pohjaisia tekstiviestejä lähetetään raskaana olevan naisen aviomiehelle ja ne tallennetaan Short Message Tracking Form -lomakkeella.
Interventioryhmä 2 saa saman koulutuksen, mutta tekstiviestejä ei lähetetä.
|
Kokeellinen: Koulutus
Interventioryhmässä 2 kasvotusten koulutusta järjestetään yhtenä päivänä viikossa Health Belief -mallin pohjalta. Tutkimuksen interventioryhmän 2 lasten rokotusasteet 1., 6. ja 12. kuukauden lopussa arvioidaan. Yleisön suhtautuminen rokotusasteikko-terveysuskomusmallin alaulottuvuuksiin (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveysmotivaatio) interventioryhmän 2 pisteet 1., 6. ja 12. kuukauden kuluttua syntymästä arvioidaan. |
Interventioryhmässä 1 käytetään tietolomaketta ja PAVS-HBM:ää esitestinä raskaana oleville naisille, jotka ovat täyttäneet 28. raskausviikkonsa.
Terveysuskomusmalliin perustuvaa lapsuusrokotuskoulutusta järjestetään raskauden aikana järjestämällä 2 kasvotusten ja yksilöllistä istuntoa tutkijan raskaana oleville naisille.
Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia, ja jokainen istunto on eri viikolla.
Lisäksi jokaisen istunnon lopussa HBM-pohjaisia tekstiviestejä lähetetään raskaana olevan naisen aviomiehelle ja ne tallennetaan Short Message Tracking Form -lomakkeella.
Interventioryhmä 2 saa saman koulutuksen, mutta tekstiviestejä ei lähetetä.
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Vakiotiedot lasten rokotuksista toimitetaan Perheterveydenhuollon perushoitoryhmälle. Tutkimuksen Standard Care -ryhmän lasten rokotusasteet 1., 6. ja 12. kuukauden lopussa arvioidaan. Yleisön suhtautuminen rokotusasteikon-terveysuskomuksen mallin alaulottuvuuksiin (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveysmotivaatio) arvioidaan Standard Care Groupin pisteet 1., 6. ja 12. kuukauden aikana syntymän jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten rokotusaste 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksen interventioryhmien ja normaalihoitoryhmän lasten rokotusasteet olivat samanlaiset ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
1 kuukausi
|
Lasten rokotusprosentti 6
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Tutkimuksen interventioryhmien ja tavallisen hoitoryhmän lasten rokotusasteet olivat samanlaiset kuudennen kuukauden lopussa.
|
6. kuukausi
|
Lasten rokotusprosentti 12
Aikaikkuna: 12.kuukausi
|
Tutkimuksen interventioryhmien ja tavallisen hoitoryhmän lasten rokotusasteet olivat samanlaiset 12. kuukauden lopussa.
|
12.kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisön rokotusasteikon pisteet – terveysuskomuksen malli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Interventioryhmien (1 ja 2) julkisen suhtautumisen rokotusasteikon ja terveysuskomuksen mallin alamitat (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveysmotivaatio) olivat samankaltaisia kuin tavallisen hoitoryhmän 1. kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen. Asteikkoa ei voi arvioida kokonaispistemäärän yli. Se koostuu yhteensä 26 kysymyksestä ja 5 alaulottuvuutta. Kun kaikki viisi alaulottuvuutta ja aliulottuvuutta viiden pisteen Likert-vasteella arvioidaan erikseen; Herkkyys- ja vakavuus-alaulottuvuus koostuu 4 kohdasta (pienin 4, korkein 20 pistettä), hyöty- ja terveysvastuu-aladimension 5 kohtaa (pienin 5 pistettä, korkein 25 pistettä), este-aladimension koostuu 8 kohteesta (pienin 8, korkein 40 pistettä). Kun esteen alaulottuvuuden pistemäärän lasku osoittaa positiivista asennetta, pistemäärän nousu muissa alaulottuvuuksissa osoittaa positiivista asennetta. |
1 kuukausi
|
Yleisön rokotusasteikon pisteet – terveysuskomuksen malli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioryhmien (1 ja 2) julkisen suhtautumisen rokotusasteikon ja terveysuskomuksen mallin alamitat (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveyteen liittyvä motivaatio) olivat samankaltaisia kuin tavallisen hoitoryhmän 6. kuukautta synnytyksen jälkeen. Asteikkoa ei voi arvioida kokonaispistemäärän yli. Se koostuu yhteensä 26 kysymyksestä ja 5 alaulottuvuutta. Kun kaikki viisi alaulottuvuutta ja aliulottuvuutta viiden pisteen Likert-vasteella arvioidaan erikseen; Herkkyys- ja vakavuus-alaulottuvuus koostuu 4 kohdasta (pienin 4, korkein 20 pistettä), hyöty- ja terveysvastuu-aladimension 5 kohtaa (pienin 5 pistettä, korkein 25 pistettä), este-aladimension koostuu 8 kohteesta (pienin 8, korkein 40 pistettä). Kun esteen alaulottuvuuden pistemäärän lasku osoittaa positiivista asennetta, pistemäärän nousu muissa alaulottuvuuksissa osoittaa positiivista asennetta. |
6 kuukautta
|
Yleisön rokotusasteikon pisteet – terveysuskomuksen malli
Aikaikkuna: 12.kuukausi
|
Interventioryhmien (1 ja 2) yleisen suhtautumisen rokotusasteikon ja terveyteen perustuva uskomusmallin alamitat (vakavuus, alttius, hyöty, este, terveysmotivaatio) olivat samankaltaisia kuin tavallisen hoitoryhmän 12. kuukautta synnytyksen jälkeen. Asteikkoa ei voi arvioida kokonaispistemäärän yli. Se koostuu yhteensä 26 kysymyksestä ja 5 alaulottuvuutta. Kun kaikki viisi alaulottuvuutta ja aliulottuvuutta viiden pisteen Likert-vasteella arvioidaan erikseen; Herkkyys- ja vakavuus-alaulottuvuus koostuu 4 kohdasta (pienin 4, korkein 20 pistettä), hyöty- ja terveysvastuu-aladimension 5 kohtaa (pienin 5 pistettä, korkein 25 pistettä), este-aladimension koostuu 8 kohteesta (pienin 8, korkein 40 pistettä). Kun esteen alaulottuvuuden pistemäärän lasku osoittaa positiivista asennetta, pistemäärän nousu muissa alaulottuvuuksissa osoittaa positiivista asennetta. |
12.kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221430001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveysuskon malliin perustuva interventio
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Valmis
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitusTurkki
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Ataturk UniversityValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Turkki
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiEkseema | Atooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki