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Intervention pour promouvoir les vaccinations infantiles et influencer les attitudes vis-à-vis de la vaccination

17 février 2024 mis à jour par: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Essai contrôlé randomisé d'une intervention basée sur un modèle de croyances en matière de santé pour inciter à prendre les vaccins de l'enfance et effet sur les attitudes à l'égard de la vaccination

Cette étude vise à déterminer l'effet des femmes enceintes âgées de 18 ans et plus qui ont terminé leur 28e semaine de grossesse et qui ont reçu une intervention basée sur le modèle de croyance en matière de santé, sur l'encouragement des vaccinations infantiles et l'influence de leurs attitudes en matière de vaccination, par rapport aux femmes enceintes qui reçoivent la norme groupe de soins. Le taux de vaccination des nouveau-nés sur 12 mois et le changement de leurs attitudes seront déterminés selon l'échelle d'attitude du public envers la vaccination - modèle de croyance en la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, les vaccins sont toujours reconnus comme l'un des services de santé publique les plus importants et des millions de vies sont sauvées chaque année. Malgré le succès de la vaccination, comme l'éradication de certaines maladies dans la communauté et la prévention des épidémies, c'est le fait qu'environ 20 millions de nourrissons/enfants n'ont pas un accès suffisant aux vaccins chaque année. Les principales raisons en sont l'hésitation ou le rejet du vaccin. Les décès dus à la rougeole ont diminué de 73 % dans le monde entre 2000 et 2018, évitant environ 23,2 millions de décès. Selon le programme de vaccination élargie de notre pays, 13 vaccins de routine au total sont fournis gratuitement par les services de soins de santé primaires. Selon les résultats des enquêtes démographiques et sanitaires en Turquie, les vaccinations minimales requises pour que les enfants de 12 à 23 mois soient réputés avoir reçu tous les vaccins adaptés à leur âge sont les suivantes ; une dose de vaccin antituberculeux, trois doses de vaccin coqueluche-tétanos-polio-hémophilus influenza type b, trois doses de vaccin hépatite b, trois doses de vaccin antipneumococcique conjugué, une dose de vaccin antipoliomyélitique oral. Considérant à la fois le carnet de vaccination des enfants (59%) et les déclarations personnelles (8%) des mères dans notre société, il a été déterminé que seulement 67% des enfants âgés de 12 à 23 mois ont reçu tous les vaccins adaptés à leur âge. De plus, 2% des enfants de 12-23 mois n'ont jamais été vaccinés. De plus, 50% des enfants de 24-35 mois ont tous leurs vaccins adaptés à leur âge, tandis que 3% n'ont jamais été vaccinés. En regardant tous ces taux, on constate que certains bébés/enfants ne sont pas vaccinés pour diverses raisons, même dans notre seul pays. Pour augmenter les taux de vaccination, des interventions préventives doivent être développées pour identifier les causes des hésitations à la vaccination et réduire ces hésitations. Ce qui doit être fait en premier lieu pour éliminer les hésitations face au vaccin devrait être d'augmenter la sensibilité perçue des individus au vaccin et de diminuer leurs attentes de résultats négatifs. En même temps, il est nécessaire de connaître les facteurs qui provoquent des attitudes négatives à l'égard de la vaccination et de les rendre positives afin que les attitudes puissent se transformer en comportements. Selon le Health Belief Model, qui est l'un des modèles liés au développement et au maintien des comportements de santé, la probabilité qu'une personne agisse pour prévenir la maladie dépend de la susceptibilité perçue, de la gravité perçue, du bénéfice perçu et des facteurs de barrière perçus. , et inclut indirectement la probabilité d'adopter un comportement préventif en matière de santé. Parmi les facteurs influant sur la décision de vaccination des femmes enceintes, les perceptions du risque vaccinal sont efficaces ; Il a été déterminé que les femmes enceintes qui ont des connaissances générales sur le vaccin, celles qui savent qu'il existe une politique nationale de vaccination et celles qui croient que le vaccin est bénéfique pour leur bébé sont plus susceptibles d'être vaccinées. Pour cette raison, il est recommandé que les conseils des professionnels de santé soient personnalisés. En lien avec toutes ces données, l'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention de formation à donner aux femmes enceintes sur les vaccinations infantiles et l'envoi de messages à leurs conjoints dans le cadre du Health Belief Model ; évaluer l'effet sur les taux de vaccination des enfants et les attitudes vis-à-vis de la vaccination pendant la période post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Turquie, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La femme enceinte et son conjoint savent lire le turc,
  • Terminant la 28e semaine de grossesse,
  • Désir de participer à l'étude,
  • Le conjoint de la femme enceinte possède tout type de téléphone portable.

Critère d'exclusion:

  • La femme enceinte a un problème mental qui cause des difficultés d'apprentissage ou a été diagnostiqué (si détecté dans le dossier de la consultation externe de grossesse).
  • 38 semaines de grossesse et plus
  • Vivre en dehors des 3 quartiers centraux de Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation et message

Dans le groupe d'intervention 1, une séance de formation en face à face basée sur le modèle de croyance en santé sera donnée une fois par semaine et des messages courts par SMS seront envoyés au conjoint.

Les taux de vaccination des enfants du groupe d'intervention-1 dans l'étude à la fin des 1er, 6e et 12e mois seront évalués. Les scores des sous-dimensions de l'échelle des attitudes du public à l'égard de la vaccination (sévérité, sensibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) du groupe d'intervention-1 aux 1er, 6e et 12e mois après la naissance seront évalués.
Autre: Intervention basée sur un modèle de croyance en la santé
Dans le groupe d'intervention 1, le formulaire d'information et le PAVS-HBM seront appliqués comme pré-test aux femmes enceintes qui ont terminé leur 28e semaine de gestation. Une formation sur la vaccination des enfants basée sur le modèle des croyances en santé sera donnée en période prénatale en organisant 2 sessions en face à face et individuelles pour les femmes enceintes du chercheur. Chaque session durera environ 30 à 45 minutes, chaque session ayant lieu dans une semaine différente. De plus, à la fin de chaque session, des messages courts basés sur HBM seront envoyés au mari de la femme enceinte et enregistrés avec le formulaire de suivi des messages courts. Le groupe d'intervention-2 recevra la même formation, mais aucun SMS ne sera envoyé.
Expérimental: Éducation

Dans le groupe d'intervention 2, une formation en face à face sera dispensée un jour par semaine sur la base du modèle de croyance en matière de santé.

Les taux de vaccination des enfants du groupe d'intervention-2 dans l'étude à la fin des 1er, 6e et 12e mois seront évalués. Les scores des sous-dimensions de l'échelle des attitudes du public à l'égard de la vaccination (sévérité, sensibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) du groupe d'intervention-2 aux 1er, 6e et 12e mois après la naissance seront évalués.
Autre: Intervention basée sur un modèle de croyance en la santé
Dans le groupe d'intervention 1, le formulaire d'information et le PAVS-HBM seront appliqués comme pré-test aux femmes enceintes qui ont terminé leur 28e semaine de gestation. Une formation sur la vaccination des enfants basée sur le modèle des croyances en santé sera donnée en période prénatale en organisant 2 sessions en face à face et individuelles pour les femmes enceintes du chercheur. Chaque session durera environ 30 à 45 minutes, chaque session ayant lieu dans une semaine différente. De plus, à la fin de chaque session, des messages courts basés sur HBM seront envoyés au mari de la femme enceinte et enregistrés avec le formulaire de suivi des messages courts. Le groupe d'intervention-2 recevra la même formation, mais aucun SMS ne sera envoyé.
Aucune intervention: Groupe de soins standard

Des informations standard sur les vaccins infantiles seront fournies au groupe de soins standard du centre de soins de santé familiale.

Les taux de vaccination des enfants du groupe de soins standard de l'étude à la fin des 1er, 6e et 12e mois seront évalués. Les scores des sous-dimensions de l'échelle des attitudes du public envers la vaccination-modèle de croyances en matière de santé (gravité, susceptibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) du groupe de soins standard aux 1er, 6e et 12e mois après la naissance seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination des enfants 1er
Délai: 1 mois
Les taux de vaccination des enfants des groupes d'intervention et du groupe de soins standard de l'étude étaient similaires à la fin du 1er mois.
1 mois
Taux de vaccination des enfants 6ème
Délai: 6ème.mois
Les taux de vaccination des enfants des groupes d'intervention et du groupe de soins standard de l'étude étaient similaires à la fin du 6ème mois.
6ème.mois
Taux de vaccination des enfants 12e
Délai: 12 mois
Les taux de vaccination des enfants des groupes d'intervention et du groupe de soins standard de l'étude étaient similaires à la fin du 12e mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'attitude du public envers la vaccination - Modèle de croyances en matière de santé
Délai: 1 mois

Les scores des sous-dimensions du Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (gravité, susceptibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) des groupes d'intervention (1 et 2) étaient similaires à ceux du groupe de soins standard au 1er mois post-partum.

L'évaluation de l'échelle ne peut pas être faite sur le score total. Il se compose d'un total de 26 questions et de 5 sous-dimensions. Lorsque les cinq sous-dimensions et les sous-dimensions avec une réponse de Likert en cinq points sont évaluées séparément ; La sous-dimension sensibilité et gravité comprend 4 éléments (les 4 points les plus bas, les 20 points les plus élevés), la sous-dimension bénéfice et responsabilité en matière de santé 5 éléments (les 5 points les plus bas, les 25 points les plus élevés), la sous-dimension barrière comprend 8 éléments (les 8 les plus bas, les 40 points les plus élevés). Alors qu'une diminution du score dans la sous-dimension des obstacles indique une attitude positive, une augmentation du score dans les autres sous-dimensions indique une attitude positive.
1 mois
Scores de l'échelle d'attitude du public envers la vaccination - Modèle de croyances en matière de santé
Délai: 6 mois

Les scores des sous-dimensions du Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (gravité, susceptibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) des groupes d'intervention (1 et 2) étaient similaires à ceux du groupe de soins standard au 6ème mois post-partum.

L'évaluation de l'échelle ne peut pas être faite sur le score total. Il se compose d'un total de 26 questions et de 5 sous-dimensions. Lorsque les cinq sous-dimensions et les sous-dimensions avec une réponse de Likert en cinq points sont évaluées séparément ; La sous-dimension sensibilité et gravité comprend 4 éléments (les 4 points les plus bas, les 20 points les plus élevés), la sous-dimension bénéfice et responsabilité en matière de santé 5 éléments (les 5 points les plus bas, les 25 points les plus élevés), la sous-dimension barrière comprend 8 éléments (les 8 les plus bas, les 40 points les plus élevés). Alors qu'une diminution du score dans la sous-dimension des obstacles indique une attitude positive, une augmentation du score dans les autres sous-dimensions indique une attitude positive.
6 mois
Scores de l'échelle d'attitude du public envers la vaccination - Modèle de croyances en matière de santé
Délai: 12 mois

Les scores des sous-dimensions du Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model (gravité, susceptibilité, bénéfice, barrière, motivation pour la santé) des groupes d'intervention (1 et 2) étaient similaires à ceux du groupe de soins standard au 12e mois post-partum.

L'évaluation de l'échelle ne peut pas être faite sur le score total. Il se compose d'un total de 26 questions et de 5 sous-dimensions. Lorsque les cinq sous-dimensions et les sous-dimensions avec une réponse de Likert en cinq points sont évaluées séparément ; La sous-dimension sensibilité et gravité comprend 4 éléments (les 4 points les plus bas, les 20 points les plus élevés), la sous-dimension bénéfice et responsabilité en matière de santé 5 éléments (les 5 points les plus bas, les 25 points les plus élevés), la sous-dimension barrière comprend 8 éléments (les 8 les plus bas, les 40 points les plus élevés). Alors qu'une diminution du score dans la sous-dimension des obstacles indique une attitude positive, une augmentation du score dans les autres sous-dimensions indique une attitude positive.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221430001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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