Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a gyermekkori védőoltások népszerűsítésére és az oltási attitűdök befolyásolására

2024. február 17. frissítette: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy egészségügyi meggyőződésen alapuló modellen alapuló beavatkozásról, amely ösztönzi a gyermekkori védőoltások alkalmazását és a vakcinázási attitűdre gyakorolt ​​hatást

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 18 éves és idősebb terhes nők, akik a terhesség 28. hetét betöltötték, és az egészségügyi hitmodell alapján beavatkozást kaptak, a gyermekkori védőoltások ösztönzésére és oltási attitűdjük befolyásolására, összehasonlítva a standard kezelésben részesülő terhes nőkkel. gondozó csoport. Az újszülöttek 12 hónapos oltási arányát és attitűdjük változását az oltással szembeni lakossági attitűd skála - Egészséghit Modell alapján határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vakcinákat ma is az egyik legfontosabb közegészségügyi szolgáltatásként ismerik el, és évente milliók életét mentik meg. Az oltás sikere ellenére, mint például a közösségben előforduló egyes betegségek felszámolása és a járványok megelőzése, az a tény, hogy évente körülbelül 20 millió csecsemő/gyermek nem jut elegendő oltáshoz. Ennek fő oka az oltással való tétovázás vagy az oltás elutasítása. A kanyaró okozta halálozások száma 73%-kal csökkent világszerte 2000 és 2018 között, ami becslések szerint 23,2 millió halálesetet akadályozott meg. A Kibővített Immunizációs Program szerint hazánkban összesen 13 rutin vakcinát biztosítanak ingyenesen az egészségügyi alapellátások. A törökországi demográfiai és egészségügyi felmérések eredményei szerint a 12-23 hónapos gyermekek esetében a minimális oltások szükségesek ahhoz, hogy az életkoruknak megfelelő vakcinát megkapták. egy adag tuberkulózis elleni vakcina, három adag pertussis-tetanus-polio-hemophilus influenza b típusú oltóanyag, három adag hepatitis b vakcina, három adag pneumococcus konjugált vakcina, egy adag orális polio vakcina. Társadalmunkban mind a gyermekek oltási igazolványát (59%), mind az anyák személyes nyilatkozatait (8%) figyelembe véve megállapították, hogy a 12-23 hónapos gyermekek mindössze 67%-a kapott minden életkorának megfelelő oltást. Ráadásul a 12-23 hónapos gyermekek 2%-a soha nem kapott védőoltást. Ráadásul a 24-35 hónapos gyermekek 50%-a megkapta az összes életkorának megfelelő oltást, míg 3%-uk soha nem kapott védőoltást. Mindezeket az arányokat tekintve látható, hogy egyes csecsemők/gyermekek különböző okok miatt nem kapnak védőoltást, még csak hazánkban sem. Az oltási arányok növelése érdekében megelőző beavatkozásokat kell kidolgozni az oltással kapcsolatos tétovázás okainak azonosítására és ezen tétovázások csökkentésére. Az oltással kapcsolatos tétovázások kiküszöbölése érdekében először meg kell növelni az egyének oltással szembeni érzékenységét, és csökkenteni kell a negatív eredményekre vonatkozó elvárásaikat. Ugyanakkor ismerni kell azokat a tényezőket, amelyek negatív attitűdöt váltanak ki a védőoltással kapcsolatban, és ezeket pozitívvá kell tenni, hogy az attitűdök magatartásformákká alakuljanak. Az egészségmagatartás kialakításával és fenntartásával kapcsolatos modellek egyike, a Health Belief Model szerint annak valószínűsége, hogy egy személy a betegség megelőzése érdekében lépéseket tesz, az észlelt fogékonyságtól, az észlelt súlyosságtól, az észlelt haszontól és az észlelt akadálytényezőktől függ. , és közvetve magában foglalja a megelőző egészségmagatartás kimutatásának valószínűségét. A terhes nők oltási döntését befolyásoló tényezők közül a vakcina kockázati megítélése hatékony; Megállapítást nyert, hogy azok a terhes nők, akik általános ismeretekkel rendelkeznek az oltásról, azok, akik tudják, hogy létezik nemzeti oltási politika, és azok, akik úgy vélik, hogy az oltás jótékony hatású gyermekeik számára, nagyobb valószínűséggel kapnak védőoltást. Emiatt ajánlatos az egészségügyi szakemberek tanácsait személyre szabni. Mindezekkel az adatokkal összhangban a tanulmány célja az Egészséghit Modell keretein belül a várandós nőknek a gyermekkori védőoltásokról és a házastársuknak történő üzenetküldés beavatkozásának hatékonyságának vizsgálata; a gyermekkori oltási arányra és az oltási attitűdökre gyakorolt ​​hatás értékelésére a szülés utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Pulyka, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A várandós nő és házastársa török ​​nyelvtudó,
  • A terhesség 28. hetének kitöltésével,
  • A tanulmányban való részvételi szándék,
  • A várandós házastársának bármilyen típusú mobiltelefonja van.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nőnek bármilyen pszichés problémája van, amely tanulási nehézséget okoz, vagy diagnosztizáltak (ha a várandós ambulancián szerepel).
  • 38 hetes terhesség és a felett
  • Konya 3 központi kerületén kívül él (Selçuklu, Meram, Karatay)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás és üzenet

Az 1. Intervenciós Csoportban hetente egyszer kerül sor az Egészségügyi Hitmodellre épülő személyes tréningre, és SMS-alapú rövid üzeneteket küldenek a házastársnak.

A vizsgálatban az 1. intervenciós csoportba tartozó gyermekek oltási arányát az 1., 6. és 12. hónap végén értékeljük. A lakosság attitűdjei az oltással kapcsolatos skála-egészségügyi meggyőződés modell aldimenzióinak (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) pontjait értékeljük az intervenciós csoport-1-ben a születés utáni 1., 6. és 12. hónapban.
Egyéb: Egészségügyi hitmodell alapú beavatkozás
Az 1. intervenciós csoportban az információs űrlapot és a PAVS-HBM-et előtesztként alkalmazzák a 28. terhességi hetet betöltött terhes nőknél. Az Egészséghit Modellre épülő gyermekkori oltási tréning a prenatális időszakban 2 személyes és egyéni foglalkozás szervezésével kerül megrendezésre a kutató terhesei számára. Az egyes foglalkozások körülbelül 30-45 percet vesznek igénybe, és minden alkalom más-más héten lesz. Ezenkívül minden ülés végén HBM-alapú rövid üzeneteket küldenek a várandós nő férjének, és rögzítik a Short Message Tracking Form segítségével. A 2. intervenciós csoport ugyanazt a képzést kapja, de szöveges üzenetet nem küldenek.
Kísérleti: Oktatás

A 2. intervenciós csoportban hetente egy napon személyes képzést tartanak az Egészségügyi Hitmodell alapján.

A vizsgálatban a 2. intervenciós csoportba tartozó gyermekek oltási arányát az 1., 6. és 12. hónap végén értékelik. A lakosság attitűdjei a vakcinázási skála-egészségügyi meggyőződés modell aldimenzióinak (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) pontszámait értékelik a 2. intervenciós csoportban a születés utáni 1., 6. és 12. hónapban.
Egyéb: Egészségügyi hitmodell alapú beavatkozás
Az 1. intervenciós csoportban az információs űrlapot és a PAVS-HBM-et előtesztként alkalmazzák a 28. terhességi hetet betöltött terhes nőknél. Az Egészséghit Modellre épülő gyermekkori oltási tréning a prenatális időszakban 2 személyes és egyéni foglalkozás szervezésével kerül megrendezésre a kutató terhesei számára. Az egyes foglalkozások körülbelül 30-45 percet vesznek igénybe, és minden alkalom más-más héten lesz. Ezenkívül minden ülés végén HBM-alapú rövid üzeneteket küldenek a várandós nő férjének, és rögzítik a Short Message Tracking Form segítségével. A 2. intervenciós csoport ugyanazt a képzést kapja, de szöveges üzenetet nem küldenek.
Nincs beavatkozás: Standard Care Group

A gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos szabványos információkat a Családi Egészségügyi Központ Standard Care Groupja kapja meg.

A vizsgálatban a Standard Care csoportba tartozó gyermekek oltási arányát az 1., 6. és 12. hónap végén értékelik. A közvélemény vakcinázási skála-egészségügyi hitmodell aldimenzióit (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) értékelik a Standard Care Group pontszámaiban a születés utáni 1., 6. és 12. hónapban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek oltási aránya 1
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálatban részt vevő intervenciós csoportok és a standard ellátási csoport gyermekkori oltási aránya hasonló volt az 1. hónap végén.
1 hónap
A gyermekek oltási aránya 6
Időkeret: 6. hónap
A vizsgálatban részt vevő intervenciós csoportok és a standard ellátási csoport gyermekkori oltási aránya hasonló volt a 6. hónap végén.
6. hónap
A gyermekek oltási aránya 12
Időkeret: 12.hónap
A vizsgálatban részt vevő intervenciós csoportok és a standard gondozási csoport gyermekkori oltási aránya hasonló volt a 12. hónap végén.
12.hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszámok a közvélemény oltás iránti attitűdjéből – Egészségügyi hitmodell
Időkeret: 1 hónap

A közvélemény vakcinázási skála-egészségügyi hitmodell aldimenziói (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) pontszámai az intervenciós csoportokban (1 és 2) hasonlóak voltak a standard ellátási csoportéhoz a szülés utáni 1. hónapban.

A skála értékelése nem tehető az összpontszám fölé. Összesen 26 kérdésből és 5 aldimenzióból áll. Amikor mind az öt aldimenziót és az ötpontos Likert-választ tartalmazó aldimenziót külön értékeljük; Az érzékenység és súlyosság aldimenzió 4 elemből áll (legalacsonyabb 4, legmagasabb 20 pont), a haszon és egészségügyi felelősség aldimenzió 5 elemből (legalacsonyabb 5 pont, legmagasabb 25 pont), a gát aldimenzió 8 elemből áll (a legalacsonyabb 8, legmagasabb 40 pont). Míg az akadály aldimenzióban a pontszám csökkenése pozitív attitűdöt jelez, addig a többi aldimenzió pontszámának növekedése pozitív attitűdöt jelez.
1 hónap
Pontszámok a közvélemény oltás iránti attitűdjéből – Egészségügyi hitmodell
Időkeret: 6 hónap

A közvélemény vakcinázási skála-egészségügyi hitmodell aldimenziói (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) pontszámai az intervenciós csoportokban (1 és 2) hasonlóak voltak a standard ellátási csoportéhoz a szülés utáni 6. hónapban.

A skála értékelése nem tehető az összpontszám fölé. Összesen 26 kérdésből és 5 aldimenzióból áll. Amikor mind az öt aldimenziót és az ötpontos Likert-választ tartalmazó aldimenziót külön értékeljük; Az érzékenység és súlyosság aldimenzió 4 elemből áll (legalacsonyabb 4, legmagasabb 20 pont), a haszon és egészségügyi felelősség aldimenzió 5 elemből (legalacsonyabb 5 pont, legmagasabb 25 pont), a gát aldimenzió 8 elemből áll (a legalacsonyabb 8, legmagasabb 40 pont). Míg az akadály aldimenzióban a pontszám csökkenése pozitív attitűdöt jelez, addig a többi aldimenzió pontszámának növekedése pozitív attitűdöt jelez.
6 hónap
Pontszámok a közvélemény oltás iránti attitűdjéből – Egészségügyi hitmodell
Időkeret: 12.hónap

A közvélemény vakcinázási skála-egészségügyi hitmodell aldimenziói (súlyosság, fogékonyság, haszon, akadály, egészségügyi motiváció) pontszámai az intervenciós csoportokban (1 és 2) hasonlóak voltak a standard ellátási csoportéhoz a szülés utáni 12. hónapban.

A skála értékelése nem tehető az összpontszám fölé. Összesen 26 kérdésből és 5 aldimenzióból áll. Amikor mind az öt aldimenziót és az ötpontos Likert-választ tartalmazó aldimenziót külön értékeljük; Az érzékenység és súlyosság aldimenzió 4 elemből áll (legalacsonyabb 4, legmagasabb 20 pont), a haszon és egészségügyi felelősség aldimenzió 5 elemből (legalacsonyabb 5 pont, legmagasabb 25 pont), a gát aldimenzió 8 elemből áll (a legalacsonyabb 8, legmagasabb 40 pont). Míg az akadály aldimenzióban a pontszám csökkenése pozitív attitűdöt jelez, addig a többi aldimenzió pontszámának növekedése pozitív attitűdöt jelez.
12.hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 221430001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel