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Intervento per promuovere le vaccinazioni infantili e influenzare gli atteggiamenti vaccinali

17 febbraio 2024 aggiornato da: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Prova controllata randomizzata di un intervento basato su un modello di convinzione di salute per indurre a prendere i vaccini infantili ed effetto sugli atteggiamenti vaccinali

Questo studio mira a determinare l'effetto delle donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che hanno completato la loro 28a settimana di gravidanza e hanno ricevuto un intervento basato sul modello di credenza sanitaria, nell'incoraggiare le vaccinazioni infantili e nell'influenzare i loro atteggiamenti vaccinali, rispetto alle donne incinte che ricevono lo standard gruppo di cura. Il tasso di vaccinazione a 12 mesi dei neonati e il cambiamento nei loro atteggiamenti saranno determinati in base alla scala dell'atteggiamento pubblico nei confronti della vaccinazione - modello di credenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oggi i vaccini sono ancora riconosciuti come uno dei più importanti servizi di sanità pubblica e ogni anno vengono salvate milioni di vite. Nonostante il successo della vaccinazione, come l'eradicazione di alcune malattie nella comunità e la prevenzione delle epidemie, è il fatto che circa 20 milioni di neonati/bambini hanno un accesso insufficiente ai vaccini ogni anno. Le ragioni principali di ciò sono l'esitazione del vaccino o il rifiuto del vaccino. I decessi per morbillo sono diminuiti del 73% in tutto il mondo tra il 2000 e il 2018, prevenendo circa 23,2 milioni di decessi. Secondo il programma di immunizzazione estesa nel nostro paese, 13 vaccini di routine in totale sono forniti gratuitamente dai servizi di assistenza sanitaria di base. Secondo i risultati delle indagini demografiche e sanitarie in Turchia, le vaccinazioni minime richieste affinché i bambini di 12-23 mesi abbiano ricevuto tutti i vaccini adatti all'età sono le seguenti; una dose di vaccino contro la tubercolosi, tre dosi di vaccino contro la pertosse-tetano-polio-influenza emofila di tipo b, tre dosi di vaccino contro l'epatite b, tre dosi di vaccino pneumococcico coniugato, una dose di vaccino antipolio orale. Considerando sia la scheda vaccinale dei bambini (59%) che le dichiarazioni personali (8%) delle madri nella nostra società, è stato determinato che solo il 67% dei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi ha ricevuto tutte le vaccinazioni adeguate all'età. Inoltre, il 2% dei bambini di 12-23 mesi non è mai stato vaccinato. Inoltre, il 50% dei bambini di 24-35 mesi ha tutte le vaccinazioni adeguate all'età, mentre il 3% non è mai stato vaccinato. Guardando tutti questi tassi, si vede che alcuni neonati/bambini non vengono vaccinati per vari motivi, anche solo nel nostro Paese. Per aumentare i tassi di vaccinazione, dovrebbero essere sviluppati interventi preventivi per identificare le cause delle esitazioni vaccinali e ridurre queste esitazioni. Ciò che deve essere fatto prima per eliminare le esitazioni sui vaccini dovrebbe essere aumentare la sensibilità percepita degli individui al vaccino e diminuire le loro aspettative di risultati negativi. Allo stesso tempo, è necessario conoscere i fattori che causano atteggiamenti negativi nei confronti della vaccinazione e renderli positivi in ​​modo che gli atteggiamenti possano trasformarsi in comportamenti. Secondo l'Health Belief Model, che è uno dei modelli relativi allo sviluppo e al mantenimento di comportamenti salutari, la probabilità che una persona agisca per prevenire la malattia dipende dalla suscettibilità percepita, dalla gravità percepita, dal beneficio percepito e dai fattori di barriera percepiti , e indirettamente include la probabilità di esibire un comportamento sanitario preventivo. Tra i fattori che influenzano la decisione vaccinale delle donne in gravidanza, la percezione del rischio vaccinale è efficace; È stato stabilito che le donne incinte che hanno una conoscenza generale del vaccino, coloro che sanno che esiste una politica nazionale di vaccinazione e coloro che credono che il vaccino sia benefico per i loro bambini hanno maggiori probabilità di essere vaccinate. Per questo motivo, si raccomanda di personalizzare i consigli degli operatori sanitari. In linea con tutti questi dati, l'obiettivo dello studio è quello di esaminare l'efficacia dell'intervento di formazione da dare alle donne in gravidanza sulle vaccinazioni infantili e l'invio di messaggi ai loro coniugi nell'ambito del Modello di Credenza Sanitaria; valutare l'effetto sui tassi di vaccinazione infantile e sugli atteggiamenti vaccinali nel periodo postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Tacchino, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La donna incinta e il suo coniuge sono alfabetizzati turchi,
  • Completando la 28a settimana di gravidanza,
  • Desiderio di partecipare allo studio,
  • Il coniuge della donna incinta ha qualsiasi tipo di telefono cellulare.

Criteri di esclusione:

  • La gestante presenta qualsiasi problema psichico che causi difficoltà di apprendimento o che sia stato diagnosticato (se rilevato nella cartella clinica ambulatoriale della gravidanza).
  • 38 settimane di gravidanza e oltre
  • Vivere al di fuori dei 3 distretti centrali di Konya (Selçuklu, Meram, Karatay)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione e messaggio

Nel Gruppo di Intervento 1, una volta alla settimana verrà data una sessione di formazione faccia a faccia basata sul Modello di Convinzione sulla Salute e al coniuge verranno inviati brevi messaggi SMS.

Saranno valutati i tassi di vaccinazione dei bambini nel gruppo di intervento-1 nello studio alla fine del 1°, 6° e 12° mese. Atteggiamenti pubblici verso la vaccinazione Scala-Health Belief Model sotto-dimensioni (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) saranno valutati i punteggi del gruppo di intervento-1 al 1°, 6° e 12° mese dopo la nascita.
Altro: Intervento basato sul modello di convinzione di salute
Nel gruppo di intervento 1, il modulo informativo e il PAVS-HBM verranno applicati come pre-test alle donne in gravidanza che hanno completato la loro 28a settimana gestazionale. La formazione sulla vaccinazione infantile basata sul modello di convinzione di salute sarà impartita nel periodo prenatale organizzando 2 sessioni faccia a faccia e individuali per le donne incinte del ricercatore. Ogni sessione durerà circa 30-45 minuti, con ogni sessione in una settimana diversa. Inoltre, alla fine di ogni sessione, i messaggi brevi basati su HBM verranno inviati al marito della donna incinta e registrati con il modulo di monitoraggio dei messaggi brevi. Il gruppo di intervento 2 riceverà la stessa formazione, ma non verranno inviati messaggi di testo.
Sperimentale: Formazione scolastica

Nel gruppo di intervento 2, la formazione faccia a faccia verrà fornita un giorno alla settimana sulla base del modello di credenza sanitaria.

Saranno valutati i tassi di vaccinazione dei bambini nel gruppo di intervento-2 nello studio alla fine del 1°, 6° e 12° mese. Atteggiamenti pubblici verso la vaccinazione Scala-Health Belief Model sotto-dimensioni (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) saranno valutati i punteggi del gruppo di intervento-2 al 1°, 6° e 12° mese dopo la nascita.
Altro: Intervento basato sul modello di convinzione di salute
Nel gruppo di intervento 1, il modulo informativo e il PAVS-HBM verranno applicati come pre-test alle donne in gravidanza che hanno completato la loro 28a settimana gestazionale. La formazione sulla vaccinazione infantile basata sul modello di convinzione di salute sarà impartita nel periodo prenatale organizzando 2 sessioni faccia a faccia e individuali per le donne incinte del ricercatore. Ogni sessione durerà circa 30-45 minuti, con ogni sessione in una settimana diversa. Inoltre, alla fine di ogni sessione, i messaggi brevi basati su HBM verranno inviati al marito della donna incinta e registrati con il modulo di monitoraggio dei messaggi brevi. Il gruppo di intervento 2 riceverà la stessa formazione, ma non verranno inviati messaggi di testo.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard

Le informazioni standard sui vaccini per l'infanzia saranno fornite allo Standard Care Group presso il Family Health Care Center.

Saranno valutati i tassi di vaccinazione dei bambini nel gruppo Standard Care nello studio alla fine del 1°, 6° e 12° mese. Verranno valutati i punteggi delle sottodimensioni del modello di credenza sanitaria della scala dell'atteggiamento pubblico nei confronti della vaccinazione (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) del gruppo di assistenza standard al 1°, 6° e 12° mese dopo la nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di vaccinazione dei bambini 1st
Lasso di tempo: 1 mese
I tassi di vaccinazione infantile dei gruppi di intervento e del gruppo di cura standard nello studio erano simili alla fine del primo mese.
1 mese
Tassi di vaccinazione dei bambini 6°
Lasso di tempo: 6.mese
I tassi di vaccinazione infantile dei gruppi di intervento e del gruppo di cura standard nello studio erano simili alla fine del 6° mese.
6.mese
Tassi di vaccinazione dei bambini 12
Lasso di tempo: 12 mesi
I tassi di vaccinazione infantile dei gruppi di intervento e del gruppo di cura standard nello studio erano simili alla fine dei 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dalla scala dell'atteggiamento pubblico nei confronti della vaccinazione - Modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 mese

I punteggi delle sottodimensioni (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) del Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model dei gruppi di intervento (1 e 2) erano simili a quelli del gruppo di assistenza standard nei primi mesi dopo il parto.

La valutazione della scala non può essere effettuata sul punteggio totale. Consiste in un totale di 26 domande e 5 sottodimensioni. Quando tutte e cinque le sottodimensioni e le sottodimensioni con una risposta Likert a cinque punti vengono valutate separatamente; La sottodimensione suscettibilità e gravità è composta da 4 elementi (4 punti più bassi, 20 punti più alti), la sottodimensione benefici e responsabilità sanitaria 5 elementi (5 punti più bassi, 25 punti più alti), la sottodimensione barriera è composta da 8 elementi (8 punti più bassi, massimo 40 punti). Mentre una diminuzione del punteggio nella sottodimensione ostacolo indica un atteggiamento positivo, un aumento del punteggio nelle altre sottodimensioni indica un atteggiamento positivo.
1 mese
Punteggi dalla scala dell'atteggiamento pubblico nei confronti della vaccinazione - Modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi

I punteggi delle sottodimensioni (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) del Public Attitude Towards Vaccination Scale-Health Belief Model dei gruppi di intervento (1 e 2) erano simili a quelli del gruppo di assistenza standard al 6° mese dopo il parto.

La valutazione della scala non può essere effettuata sul punteggio totale. Consiste in un totale di 26 domande e 5 sottodimensioni. Quando tutte e cinque le sottodimensioni e le sottodimensioni con una risposta Likert a cinque punti vengono valutate separatamente; La sottodimensione suscettibilità e gravità è composta da 4 elementi (4 punti più bassi, 20 punti più alti), la sottodimensione benefici e responsabilità sanitaria 5 elementi (5 punti più bassi, 25 punti più alti), la sottodimensione barriera è composta da 8 elementi (8 punti più bassi, massimo 40 punti). Mentre una diminuzione del punteggio nella sottodimensione ostacolo indica un atteggiamento positivo, un aumento del punteggio nelle altre sottodimensioni indica un atteggiamento positivo.
6 mesi
Punteggi dalla scala dell'atteggiamento pubblico nei confronti della vaccinazione - Modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi

I punteggi delle sottodimensioni (gravità, suscettibilità, beneficio, barriera, motivazione alla salute) dei gruppi di intervento (1 e 2) erano simili a quelli del gruppo di assistenza standard al 12° mese dopo il parto.

La valutazione della scala non può essere effettuata sul punteggio totale. Consiste in un totale di 26 domande e 5 sottodimensioni. Quando tutte e cinque le sottodimensioni e le sottodimensioni con una risposta Likert a cinque punti vengono valutate separatamente; La sottodimensione suscettibilità e gravità è composta da 4 elementi (4 punti più bassi, 20 punti più alti), la sottodimensione benefici e responsabilità sanitaria 5 elementi (5 punti più bassi, 25 punti più alti), la sottodimensione barriera è composta da 8 elementi (8 punti più bassi, massimo 40 punti). Mentre una diminuzione del punteggio nella sottodimensione ostacolo indica un atteggiamento positivo, un aumento del punteggio nelle altre sottodimensioni indica un atteggiamento positivo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221430001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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