- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425823
Interwencja mająca na celu promowanie szczepień dziecięcych i wpływanie na postawy wobec szczepień
Randomizowana kontrolowana próba interwencji opartej na modelu przekonań zdrowotnych w celu zachęcenia do przyjęcia szczepionek dziecięcych i wpływu na postawy wobec szczepień
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya/MEram
-
Konya, Konya/MEram, Indyk, 42130
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży i jej małżonek znają język turecki,
- Ukończenie 28 tygodnia ciąży,
- Chęć udziału w badaniu,
- Małżonek ciężarnej ma dowolny telefon komórkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta ciężarna ma jakikolwiek problem psychiczny, który powoduje trudności w uczeniu się lub został zdiagnozowany (jeśli został stwierdzony w karcie poradni ciąży).
- 38 tydzień ciąży i powyżej
- Życie poza 3 centralnymi dzielnicami Konyi (Selçuklu, Meram, Karatay)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja i przesłanie
W Grupie Interwencyjnej 1 raz w tygodniu odbywać się będzie bezpośrednia sesja szkoleniowa oparta na Modelu Przekonań o Zdrowiu, a do współmałżonka będą wysyłane krótkie wiadomości SMS. Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z grupy interwencyjnej-1 w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników grupy interwencyjnej-1 w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione. |
W grupie interwencyjnej 1, formularz informacyjny i PAVS-HBM zostaną zastosowane jako test wstępny dla kobiet w ciąży, które ukończyły 28. tydzień ciąży.
Szkolenie dotyczące szczepień dziecięcych w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzone w okresie prenatalnym poprzez zorganizowanie 2 sesji bezpośrednich i indywidualnych dla kobiet w ciąży badacza.
Każda sesja zajmie około 30-45 minut, a każda sesja odbędzie się w innym tygodniu.
Ponadto pod koniec każdej sesji krótkie wiadomości oparte na HBM będą wysyłane do męża kobiety w ciąży i rejestrowane w formularzu śledzenia krótkich wiadomości.
Grupa interwencyjna-2 przejdzie takie samo szkolenie, ale nie będą wysyłane żadne wiadomości tekstowe.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja
W grupie interwencyjnej 2 szkolenie bezpośrednie będzie odbywać się jeden dzień w tygodniu w oparciu o model przekonań zdrowotnych. Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z grupy interwencyjnej-2 w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników grupy interwencyjnej-2 w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione. |
W grupie interwencyjnej 1, formularz informacyjny i PAVS-HBM zostaną zastosowane jako test wstępny dla kobiet w ciąży, które ukończyły 28. tydzień ciąży.
Szkolenie dotyczące szczepień dziecięcych w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzone w okresie prenatalnym poprzez zorganizowanie 2 sesji bezpośrednich i indywidualnych dla kobiet w ciąży badacza.
Każda sesja zajmie około 30-45 minut, a każda sesja odbędzie się w innym tygodniu.
Ponadto pod koniec każdej sesji krótkie wiadomości oparte na HBM będą wysyłane do męża kobiety w ciąży i rejestrowane w formularzu śledzenia krótkich wiadomości.
Grupa interwencyjna-2 przejdzie takie samo szkolenie, ale nie będą wysyłane żadne wiadomości tekstowe.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Standardowe informacje o szczepionkach dziecięcych będą przekazywane Grupie Opieki Standardowej w Rodzinnym Centrum Zdrowia. Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z Grupy Opieki Standardowej w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca życia. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników Grupy Standardowej Opieki w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szczepień dzieci 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych iw grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec pierwszego miesiąca.
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźniki szczepień dzieci 6
Ramy czasowe: 6.miesiąc
|
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych iw grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec 6. miesiąca.
|
6.miesiąc
|
|
Wskaźniki szczepień dzieci 12
Ramy czasowe: 12.miesiąc
|
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych i grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec 12. miesiąca życia.
|
12.miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki podwymiarów Modelu przekonania o zdrowiu w Skali Postawy Publicznej wobec Szczepienia (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup standardowej opieki w 1. miesiącu po porodzie. Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie. |
1 miesiąc
|
|
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wyniki podwymiarów Modelu przekonań zdrowotnych na temat postawy społeczeństwa wobec szczepień (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup objętych standardową opieką w 6. miesiącu po porodzie. Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie. |
6 miesiąc
|
|
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 12.miesiąc
|
Wyniki podwymiarów Modelu przekonań zdrowotnych na temat postawy społeczeństwa wobec szczepień (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup objętych standardową opieką w 12. miesiącu po porodzie. Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie. |
12.miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221430001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na modelu przekonań zdrowotnych
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
Methodist Health SystemZakończonyZaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny