Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu promowanie szczepień dziecięcych i wpływanie na postawy wobec szczepień

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kübra Sultan Dengiz, Necmettin Erbakan University

Randomizowana kontrolowana próba interwencji opartej na modelu przekonań zdrowotnych w celu zachęcenia do przyjęcia szczepionek dziecięcych i wpływu na postawy wobec szczepień

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych, które ukończyły 28 tydzień ciąży i otrzymały interwencję opartą na Modelu Przekonań Zdrowotnych, na zachęcanie do szczepień dziecięcych i wpływanie na ich postawy wobec szczepień, w porównaniu z kobietami w ciąży, które otrzymują standardowe grupa opiekuńcza. 12-miesięczny wskaźnik szczepień noworodków i zmiana ich postaw zostaną określone na podstawie Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Modelu Przekonań o Zdrowiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie szczepionki są nadal uznawane za jedną z najważniejszych usług w zakresie zdrowia publicznego, a każdego roku ratuje się miliony istnień ludzkich. Pomimo sukcesu szczepień, takich jak eliminacja niektórych chorób w społeczeństwie i zapobieganie epidemiom, faktem jest, że każdego roku około 20 milionów niemowląt/dzieci ma niewystarczający dostęp do szczepionek. Głównymi przyczynami takiego stanu rzeczy są niechęć do szczepienia lub odrzucenie szczepionki. Liczba zgonów z powodu odry spadła na całym świecie o 73% w latach 2000-2018, zapobiegając około 23,2 milionom zgonów. Zgodnie z Rozszerzonym Programem Szczepień Ochronnych w naszym kraju w sumie 13 rutynowych szczepień jest udzielanych bezpłatnie przez podstawowe służby zdrowia. Zgodnie z wynikami ankiet demograficznych i zdrowotnych w Turcji, minimalne szczepienia wymagane dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy, aby można było uznać, że otrzymały wszystkie szczepionki odpowiednie do wieku, są następujące; jedna dawka szczepionki przeciw gruźlicy, trzy dawki szczepionki przeciw krztuścowi, tężcowi, polio i hemofilii typu b, trzy dawki szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu b, trzy dawki skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom, jedna dawka doustnej szczepionki przeciw polio. Biorąc pod uwagę zarówno kartę szczepień dzieci (59%), jak i osobiste wypowiedzi matek (8%) w naszym społeczeństwie ustalono, że tylko 67% dzieci w wieku 12-23 miesięcy otrzymało wszystkie szczepienia odpowiednie do wieku. Ponadto 2% dzieci w wieku 12-23 miesięcy nigdy nie było szczepionych. Ponadto 50% dzieci w wieku 24-35 miesięcy ma wszystkie szczepienia odpowiednie dla wieku, a 3% nigdy nie było szczepionych. Patrząc na te wszystkie wskaźniki, widać, że niektóre niemowlęta/dzieci nie są szczepione z różnych powodów, nawet w naszym kraju. Aby zwiększyć wskaźniki szczepień, należy opracować interwencje zapobiegawcze w celu zidentyfikowania przyczyn wahań dotyczących szczepień i zmniejszenia tych wahań. To, co należy zrobić w pierwszej kolejności, aby wyeliminować wahania co do szczepionki, powinno polegać na zwiększeniu postrzeganej wrażliwości poszczególnych osób na szczepionkę i zmniejszeniu ich oczekiwań co do negatywnych wyników. Jednocześnie konieczne jest poznanie czynników, które powodują negatywne postawy wobec szczepień i uczynienie ich pozytywnymi, aby postawy przekształciły się w zachowania. Zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu, który jest jednym z modeli związanych z rozwojem i utrzymaniem zachowań zdrowotnych, prawdopodobieństwo podjęcia przez osobę działań zapobiegających chorobie zależy od postrzeganej podatności, postrzeganej ciężkości, postrzeganej korzyści oraz postrzeganych czynników barierowych , a pośrednio obejmuje prawdopodobieństwo przejawiania profilaktycznych zachowań zdrowotnych. Wśród czynników wpływających na decyzję o szczepieniu kobiet w ciąży skuteczne jest postrzeganie ryzyka związanego ze szczepionką; Ustalono, że kobiety w ciąży, które mają ogólną wiedzę na temat szczepionki, te, które wiedzą, że istnieje krajowa polityka szczepień, oraz te, które uważają, że szczepionka jest korzystna dla ich dzieci, są bardziej skłonne do szczepienia. Z tego powodu zaleca się, aby porady pracowników służby zdrowia były spersonalizowane. Zgodnie z tymi wszystkimi danymi celem pracy jest zbadanie skuteczności interwencji szkoleniowej dla kobiet w ciąży w zakresie szczepień dziecięcych oraz wysyłania wiadomości do małżonków w ramach Modelu Przekonań o Zdrowiu; ocenić wpływ na wskaźniki szczepień dzieci i postawy wobec szczepień w okresie poporodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konya/MEram
      • Konya, Konya/MEram, Indyk, 42130
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży i jej małżonek znają język turecki,
  • Ukończenie 28 tygodnia ciąży,
  • Chęć udziału w badaniu,
  • Małżonek ciężarnej ma dowolny telefon komórkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta ciężarna ma jakikolwiek problem psychiczny, który powoduje trudności w uczeniu się lub został zdiagnozowany (jeśli został stwierdzony w karcie poradni ciąży).
  • 38 tydzień ciąży i powyżej
  • Życie poza 3 centralnymi dzielnicami Konyi (Selçuklu, Meram, Karatay)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i przesłanie

W Grupie Interwencyjnej 1 raz w tygodniu odbywać się będzie bezpośrednia sesja szkoleniowa oparta na Modelu Przekonań o Zdrowiu, a do współmałżonka będą wysyłane krótkie wiadomości SMS.

Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z grupy interwencyjnej-1 w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników grupy interwencyjnej-1 w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione.

W grupie interwencyjnej 1, formularz informacyjny i PAVS-HBM zostaną zastosowane jako test wstępny dla kobiet w ciąży, które ukończyły 28. tydzień ciąży. Szkolenie dotyczące szczepień dziecięcych w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzone w okresie prenatalnym poprzez zorganizowanie 2 sesji bezpośrednich i indywidualnych dla kobiet w ciąży badacza. Każda sesja zajmie około 30-45 minut, a każda sesja odbędzie się w innym tygodniu. Ponadto pod koniec każdej sesji krótkie wiadomości oparte na HBM będą wysyłane do męża kobiety w ciąży i rejestrowane w formularzu śledzenia krótkich wiadomości. Grupa interwencyjna-2 przejdzie takie samo szkolenie, ale nie będą wysyłane żadne wiadomości tekstowe.
Eksperymentalny: Edukacja

W grupie interwencyjnej 2 szkolenie bezpośrednie będzie odbywać się jeden dzień w tygodniu w oparciu o model przekonań zdrowotnych.

Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z grupy interwencyjnej-2 w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników grupy interwencyjnej-2 w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione.

W grupie interwencyjnej 1, formularz informacyjny i PAVS-HBM zostaną zastosowane jako test wstępny dla kobiet w ciąży, które ukończyły 28. tydzień ciąży. Szkolenie dotyczące szczepień dziecięcych w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzone w okresie prenatalnym poprzez zorganizowanie 2 sesji bezpośrednich i indywidualnych dla kobiet w ciąży badacza. Każda sesja zajmie około 30-45 minut, a każda sesja odbędzie się w innym tygodniu. Ponadto pod koniec każdej sesji krótkie wiadomości oparte na HBM będą wysyłane do męża kobiety w ciąży i rejestrowane w formularzu śledzenia krótkich wiadomości. Grupa interwencyjna-2 przejdzie takie samo szkolenie, ale nie będą wysyłane żadne wiadomości tekstowe.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki

Standardowe informacje o szczepionkach dziecięcych będą przekazywane Grupie Opieki Standardowej w Rodzinnym Centrum Zdrowia.

Ocenione zostaną wskaźniki szczepień dzieci z Grupy Opieki Standardowej w badaniu pod koniec 1., 6. i 12. miesiąca życia. Postawy społeczne wobec skali wiary w szczepienia Model podwymiarów (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) wyników Grupy Standardowej Opieki w 1., 6. i 12. miesiącu po urodzeniu zostaną ocenione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki szczepień dzieci 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych iw grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec pierwszego miesiąca.
1 miesiąc
Wskaźniki szczepień dzieci 6
Ramy czasowe: 6.miesiąc
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych iw grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec 6. miesiąca.
6.miesiąc
Wskaźniki szczepień dzieci 12
Ramy czasowe: 12.miesiąc
Wskaźniki szczepień dzieci w grupach interwencyjnych i grupie opieki standardowej w badaniu były podobne pod koniec 12. miesiąca życia.
12.miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wyniki podwymiarów Modelu przekonania o zdrowiu w Skali Postawy Publicznej wobec Szczepienia (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup standardowej opieki w 1. miesiącu po porodzie.

Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie.

1 miesiąc
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Wyniki podwymiarów Modelu przekonań zdrowotnych na temat postawy społeczeństwa wobec szczepień (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup objętych standardową opieką w 6. miesiącu po porodzie.

Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie.

6 miesiąc
Wyniki ze Skali Postawy Społecznej wobec Szczepień - Model Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 12.miesiąc

Wyniki podwymiarów Modelu przekonań zdrowotnych na temat postawy społeczeństwa wobec szczepień (dotkliwość, podatność, korzyść, bariera, motywacja zdrowotna) grup interwencyjnych (1 i 2) były podobne do grup objętych standardową opieką w 12. miesiącu po porodzie.

Ocena skali nie może być dokonywana na podstawie wyniku ogólnego. Składa się w sumie z 26 pytań i 5 podwymiarów. Gdy wszystkie pięć wymiarów podrzędnych i wymiarów podrzędnych z pięciopunktową odpowiedzią Likerta ocenia się oddzielnie; Podwymiar podatności i dotkliwości składa się z 4 pozycji (najniższe 4, najwyższe 20 punktów), podwymiar korzyści i odpowiedzialności za zdrowie 5 pozycji (najniższe 5 punktów, najwyższe 25 punktów), podwymiar bariery składa się z 8 pozycji (najniższy 8, najwyższe 40 punktów). Podczas gdy spadek wyniku w podwymiarze przeszkody wskazuje na pozytywne nastawienie, wzrost wyniku w innych podwymiarach wskazuje na pozytywne nastawienie.

12.miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Filiz S Hisar, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221430001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na modelu przekonań zdrowotnych

Subskrybuj