非閉塞性冠動脈研究 3 を伴うストックホルム心筋梗塞 (SMINC-3)
2023年3月14日 更新者：Per Tornvall、Karolinska Institutet
非閉塞性冠動脈を伴うストックホルム心筋梗塞 研究 3 - 非閉塞性冠動脈を伴う心筋梗塞における冠微小血管機能不全の有病率のパイロット研究
現在のパイロット研究では、作業診断 MINOCA を有する患者の選択されていないコホートにおける CMD の有病率を調査し、CMR 調査にアデノシンを追加することで診断率を改善できるかどうかを調査します。
患者は自分自身のコントロールになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Per Tornvall, MD
- 電話番号：+468616100
- メール：per.tornvall@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peder Sörensson, MD
- 電話番号：+46812370000
- メール：perder.sorensson@regionstockholm.se
研究場所
-
-
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Stockholm、スウェーデン、11551
- 募集
- Per Tornvall
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コンタクト：
- Per Tornvall
- 電話番号：+46722180560
- メール：per.tornvall@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -MINOCAまたはたこつぼ症候群の疑いのある診断で、直径狭窄が50％以上ない冠動脈造影
- 年齢 35～80歳
- スウェーデン語の読み書き能力
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 不整脈および/またはペースメーカー (心房細動および房室ブロック I-III)
- 喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患
- eGFR < 30ml/分
- 自然冠動脈解離
- 急性肺塞栓症
- 急性心筋梗塞2型
- たこつぼ症候群以外の心筋症
- CADによる以前の心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：CMRを受けているMINOCA患者
患者は自分自身のコントロールになります
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アデノシンの投与後に心筋灌流マッピングが調査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断収量
時間枠：調査完了まで、通常2時間
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MINOCA における CMR イメージングの診断率を作業診断として向上させる
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調査完了まで、通常2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MINOCAにおけるCMDの有病率
時間枠：調査完了まで、通常2時間
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CMDを有するMINOCAの実用的な診断を持つ患者の割合を決定すること。
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調査完了まで、通常2時間
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さまざまな最終MINOCA診断におけるCMDの有病率
時間枠：調査完了まで、通常2時間
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心筋梗塞、たこつぼ、それぞれ心筋炎のCMR画像診断を受けた患者のCMDの割合を研究し、健康な対照群の結果と比較する
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調査完了まで、通常2時間
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狭心症
時間枠：3ヶ月
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組み入れる前と3ヶ月後の狭心症の発生を調査し、それをCMDと関連付ける
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。