Zawał mięśnia sercowego w Sztokholmie z nieobturacyjnymi naczyniami wieńcowymi Badanie 3 (SMINC-3)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Sztokholmski zawał mięśnia sercowego z niedrożnymi tętnicami wieńcowymi Badanie 3 — pilotażowe badanie częstości dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego w zawale mięśnia sercowego z niedrożnymi tętnicami wieńcowymi
Niniejsze badanie pilotażowe zbada częstość występowania CMD w niewyselekcjonowanej kohorcie pacjentów z rozpoznaniem roboczym MINOCA oraz zbada, czy wydajność diagnostyczną można poprawić, dodając adenozynę do badania CMR.
Pacjent będzie ich własną kontrolą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Per Tornvall, MD
- Numer telefonu: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peder Sörensson, MD
- Numer telefonu: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11551
- Rekrutacyjny
- Per Tornvall
-
Kontakt:
- Per Tornvall
- Numer telefonu: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie zespołu MINOCA lub zespołu takotsubo z koronarografią bez zwężenia średnicy ≥50%
- wiek 35-80 lat
- umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Arytmia i (lub) rozrusznik serca (migotanie przedsionków i blok przedsionkowo-komorowy I-III)
- Astma lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- eGFR < 30 ml/min
- samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej
- ostra zatorowość płucna
- ostry zawał mięśnia sercowego typu 2
- kardiomiopatia inna niż zespół takotsubo
- przebyty zawał mięśnia sercowego z powodu CAD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z MINOCA poddawani CMR
Pacjenci będą swoimi własnymi kontrolami
|
Mapowanie perfuzji mięśnia sercowego zostanie zbadane po podaniu adenozyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
Zwiększenie wydajności diagnostycznej obrazowania CMR w MINOCA jako diagnozy roboczej
|
Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie CMD w MINOCA
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
Określenie odsetka pacjentów z roboczym rozpoznaniem MINOCA, u których występuje CMD.
|
Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
|
Występowanie CMD w różnych ostatecznych diagnozach MINOCA
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
Zbadanie proporcji CMD u pacjentów z rozpoznaniem CMR zawału mięśnia sercowego, Takotsubo lub zapalenia mięśnia sercowego i porównanie ich z wynikami z grupy kontrolnej osób zdrowych
|
Poprzez zakończenie dochodzenia, zwykle 2 godziny
|
|
Angina piersiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie występowania dławicy piersiowej przed włączeniem i po 3 miesiącach oraz powiązanie jej z CMD
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMINC-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .