Stockholm myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders Studie 3 (SMINC-3)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Stockholm myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders Studie 3 - Pilotstudie naar de prevalentie van coronaire microvasculaire dysfunctie bij myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders
De huidige pilootstudie zal de prevalentie van CMD onderzoeken in een niet-geselecteerd cohort van patiënten met de werkdiagnose MINOCA en nagaan of de diagnostische opbrengst kan worden verbeterd door adenosine toe te voegen aan het CMR-onderzoek.
Patiënt zal hun eigen controles zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Per Tornvall, MD
- Telefoonnummer: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Peder Sörensson, MD
- Telefoonnummer: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11551
- Werving
- Per Tornvall
-
Contact:
- Per Tornvall
- Telefoonnummer: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een vermoedelijke diagnose van MINOCA of takotsubosyndroom met coronaire angiografie zonder stenosediameter ≥50%
- leeftijd 35-80 jaar
- lees- en schrijfvaardigheid in het Zweeds
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Aritmie en/of pacemaker (atriumfibrilleren en AV-blok I-III)
- Astma of ernstige chronische obstructieve longziekte
- eGFR < 30 ml/min
- spontane dissectie van de kransslagader
- acute longembolie
- acuut myocardinfarct type 2
- andere cardiomyopathie dan het Takotsubo-syndroom
- een eerder hartinfarct als gevolg van CAD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met MINOCA die CMR ondergaan
Patiënten zullen hun eigen controles zijn
|
Myocardiale perfusiemapping zal worden onderzocht na toediening van adenosine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
Om de diagnostische opbrengst van CMR-beeldvorming in MINOCA als werkdiagnose te vergroten
|
Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van CMD in MINOCA
Tijdsspanne: Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
Vaststellen van het percentage patiënten met de werkdiagnose MINOCA die CMD hebben.
|
Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
|
Prevalentie van CMD bij verschillende MINOCA-einddiagnoses
Tijdsspanne: Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
Om de proporties van CMD bij patiënten met een CMR-beeldvormingsdiagnose van myocardinfarct, Takotsubo, respectievelijk myocarditis te bestuderen en te vergelijken met de resultaten van een gezonde controlegroep
|
Door afronding van het onderzoek, meestal 2 uur
|
|
Angina pectoris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoeken van het optreden van angina pectoris voor opname en na 3 maanden en relateren aan CMD
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMINC-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .