Stockholm myokardieinfarkt med ikke-obstruktive koronarar Studie 3 (SMINC-3)
14. marts 2023 opdateret af: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Stockholm myokardieinfarkt med ikke-obstruktive koronarar Studie 3 - Pilotundersøgelse af forekomsten af koronar mikrovaskulær dysfunktion i myokardieinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier
Denne pilotundersøgelse vil undersøge forekomsten af CMD i en ikke-selekteret kohorte af patienter med arbejdsdiagnosen MINOCA og undersøge, om det diagnostiske udbytte kan forbedres ved at tilføje adenosin til CMR-undersøgelsen.
Patienten vil være deres egen kontrol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Per Tornvall, MD
- Telefonnummer: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peder Sörensson, MD
- Telefonnummer: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11551
- Rekruttering
- Per Tornvall
-
Kontakt:
- Per Tornvall
- Telefonnummer: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en mistænkt diagnose af MINOCA eller takotsubo syndrom med koronar angiografi uden diameter stenose ≥50 %
- alder 35-80 år
- læse- og skrivefærdigheder i svensk
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Arytmi og/eller pacemaker (atrieflimren og AV-blok I-III)
- Astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- eGFR < 30 ml/min
- spontan koronararteriedissektion
- akut lungeemboli
- akut myokardieinfarkt type 2
- kardiomyopati bortset fra takotsubo syndrom
- et tidligere myokardieinfarkt på grund af CAD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med MINOCA, der gennemgår CMR
Patienterne vil være deres egne kontroller
|
Myokardieperfusionskortlægning vil blive undersøgt efter administration af adenosin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
At øge det diagnostiske udbytte af CMR-billeddannelse i MINOCA som en arbejdsdiagnose
|
Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af CMD i MINOCA
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
At bestemme andelen af patienter med arbejdsdiagnosen MINOCA, som har CMD.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
|
Prævalens af CMD i forskellige endelige MINOCA-diagnoser
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
At studere andelen af CMD hos patienter med en CMR billeddiagnose af myokardieinfarkt, Takotsubo, henholdsvis myocarditis og sammenligne dem med resultaterne fra en rask kontrolgruppe
|
Gennem undersøgelsesafslutning, normalt 2 timer
|
|
Hjertekrampe
Tidsramme: 3 måneder
|
At undersøge forekomsten af angina pectoris før inklusion og efter 3 måneder og relatere det til CMD
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMINC-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .