Étude sur l'infarctus du myocarde de Stockholm avec coronaires non obstructives 3 (SMINC-3)
14 mars 2023 mis à jour par: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Étude 3 sur l'infarctus du myocarde de Stockholm avec des coronaires non obstructives - Étude pilote sur la prévalence de la dysfonction microvasculaire coronarienne dans l'infarctus du myocarde avec des artères coronaires non obstructives
La présente étude pilote étudiera la prévalence de la CMD dans une cohorte non sélectionnée de patients avec le diagnostic de travail MINOCA et étudiera si le rendement diagnostique peut être amélioré en ajoutant de l'adénosine à l'investigation CMR.
Le patient sera son propre contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Per Tornvall, MD
- Numéro de téléphone: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peder Sörensson, MD
- Numéro de téléphone: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 11551
- Recrutement
- Per Tornvall
-
Contact:
- Per Tornvall
- Numéro de téléphone: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic suspecté de MINOCA ou de syndrome de takotsubo avec coronarographie sans sténose de diamètre ≥ 50 %
- âge 35-80 ans
- maîtrise de la lecture et de l'écriture du suédois
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Arythmie et/ou stimulateur cardiaque (fibrillation auriculaire et bloc AV I-III)
- Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique grave
- DFGe < 30 ml/min
- dissection spontanée de l'artère coronaire
- embolie pulmonaire aiguë
- infarctus aigu du myocarde type 2
- cardiomyopathie autre que le syndrome de takotsubo
- un infarctus du myocarde antérieur dû à une coronaropathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de MINOCA subissant une RMC
Les patients seront leurs propres témoins
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La cartographie de la perfusion myocardique sera étudiée après l'administration d'adénosine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement diagnostique
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
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Augmenter le rendement diagnostique de l'imagerie CMR dans le MINOCA en tant que diagnostic de travail
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Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du CMD au MINOCA
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
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Déterminer la proportion de patients avec le diagnostic de travail de MINOCA qui ont un CMD.
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Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
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Prévalence de CMD dans différents diagnostics finaux MINOCA
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
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Étudier les proportions de CMD chez les patients avec un diagnostic d'imagerie CMR d'infarctus du myocarde, de Takotsubo, respectivement de myocardite et les comparer avec les résultats d'un groupe témoin sain
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Jusqu'à l'achèvement de l'enquête, généralement 2 heures
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Angine de poitrine
Délai: 3 mois
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Investiguer la survenue d'une angine de poitrine avant l'inclusion et après 3 mois et la relier au CMD
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMINC-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .