Infarto do Miocárdio de Estocolmo com Coronárias Não Obstrutivas Estudo 3 (SMINC-3)
14 de março de 2023 atualizado por: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Estocolmo Infarto do Miocárdio com Coronárias Não Obstrutivas Estudo 3 - Estudo Piloto de Prevalência de Disfunção Microvascular Coronária em Infarto do Miocárdio com Coronárias Não Obstrutivas
O presente estudo piloto investigará a prevalência de DMC em uma coorte não selecionada de pacientes com o diagnóstico de trabalho MINOCA e estudará se o rendimento diagnóstico pode ser melhorado adicionando adenosina à investigação de CMR.
O paciente será seu próprio controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Per Tornvall, MD
- Número de telefone: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Peder Sörensson, MD
- Número de telefone: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11551
- Recrutamento
- Per Tornvall
-
Contato:
- Per Tornvall
- Número de telefone: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico suspeito de MINOCA ou síndrome de takotsubo com angiografia coronária sem estenose de diâmetro ≥50%
- idade 35-80 anos
- proficiência em leitura e escrita em sueco
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Arritmia e/ou marcapasso (fibrilação atrial e bloqueio AV I-III)
- Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- eGFR < 30 ml/min
- dissecção espontânea da artéria coronária
- embolia pulmonar aguda
- infarto agudo do miocárdio tipo 2
- cardiomiopatia diferente da síndrome de takotsubo
- um infarto do miocárdio prévio devido a DAC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com MINOCA submetidos a RMC
Os pacientes serão seus próprios controles
|
O mapeamento de perfusão miocárdica será investigado após a administração de adenosina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
Para aumentar o rendimento diagnóstico da imagem de RMC em MINOCA como um diagnóstico de trabalho
|
Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de TMC no MINOCA
Prazo: Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
Determinar a proporção de pacientes com o diagnóstico de trabalho de MINOCA que têm DMC.
|
Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
|
Prevalência de TMC em diferentes diagnósticos finais do MINOCA
Prazo: Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
Estudar as proporções de DMC em pacientes com diagnóstico de imagem por RMC de infarto do miocárdio, Takotsubo, respectivamente miocardite e compará-los com os resultados de um grupo controle saudável
|
Até a conclusão da investigação, geralmente 2 horas
|
|
Angina de peito
Prazo: 3 meses
|
Investigar a ocorrência de angina pectoris antes da inclusão e após 3 meses e relacioná-la com TMC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMINC-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .