Stockholm hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronarar Studie 3 (SMINC-3)
14. mars 2023 oppdatert av: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Stockholm hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronarar Studie 3 - Pilotstudie av prevalens av koronar mikrovaskulær dysfunksjon i hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier
Denne pilotstudien vil undersøke prevalensen av CMD i en uselektert kohort av pasienter med arbeidsdiagnosen MINOCA og å undersøke om det diagnostiske utbyttet kan forbedres ved å legge adenosin til CMR-undersøkelsen.
Pasienten vil være deres egne kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Per Tornvall, MD
- Telefonnummer: +468616100
- E-post: per.tornvall@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peder Sörensson, MD
- Telefonnummer: +46812370000
- E-post: perder.sorensson@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11551
- Rekruttering
- Per Tornvall
-
Ta kontakt med:
- Per Tornvall
- Telefonnummer: +46722180560
- E-post: per.tornvall@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en mistenkt diagnose av MINOCA eller takotsubo syndrom med koronar angiografi uten diameter stenose ≥50 %
- alder 35-80 år
- lese- og skriveferdigheter i svensk
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Arytmi og/eller pacemaker (atrieflimmer og AV-blokk I-III)
- Astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- eGFR < 30 ml/min
- spontan koronar disseksjon
- akutt lungeemboli
- akutt hjerteinfarkt type 2
- kardiomyopati annet enn takotsubo syndrom
- et tidligere hjerteinfarkt på grunn av CAD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med MINOCA som gjennomgår CMR
Pasientene vil være sine egne kontroller
|
Diagnostisk test: Hjertemagnetisk resonansavbildning for å studere koronar mikrovaskulær dysfunksjon
Myokardperfusjonskartlegging vil bli undersøkt etter administrering av adenosin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
For å øke det diagnostiske utbyttet av CMR-avbildning i MINOCA som en fungerende diagnose
|
Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av CMD i MINOCA
Tidsramme: Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
For å bestemme andelen pasienter med arbeidsdiagnosen MINOCA som har CMD.
|
Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
|
Prevalens av CMD i forskjellige endelige MINOCA-diagnoser
Tidsramme: Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
For å studere proporsjonene av CMD hos pasienter med en CMR-bildediagnose av hjerteinfarkt, Takotsubo, henholdsvis myokarditt og sammenligne dem med resultatene fra en frisk kontrollgruppe
|
Gjennom utredningsavslutning, vanligvis 2 timer
|
|
Angina pectoris
Tidsramme: 3 måneder
|
Å undersøke forekomsten av angina pectoris før inkludering og etter 3 måneder og relatere det til CMD
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMINC-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .