Estudio de infarto de miocardio de Estocolmo con coronarias no obstructivas 3 (SMINC-3)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Estudio 3 de Estocolmo sobre infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas: estudio piloto de prevalencia de disfunción microvascular coronaria en infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas
El presente estudio piloto investigará la prevalencia de CMD en una cohorte no seleccionada de pacientes con el diagnóstico de trabajo MINOCA y estudiará si se puede mejorar el rendimiento del diagnóstico agregando adenosina a la investigación de CMR.
El paciente será sus propios controles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Per Tornvall, MD
- Número de teléfono: +468616100
- Correo electrónico: per.tornvall@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peder Sörensson, MD
- Número de teléfono: +46812370000
- Correo electrónico: perder.sorensson@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 11551
- Reclutamiento
- Per Tornvall
-
Contacto:
- Per Tornvall
- Número de teléfono: +46722180560
- Correo electrónico: per.tornvall@ki.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de sospecha de MINOCA o síndrome de takotsubo con angiografía coronaria sin estenosis de diámetro ≥50%
- edad 35-80 años
- competencia en lectura y escritura en sueco
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- Arritmia y/o marcapasos (fibrilación auricular y bloqueo AV I-III)
- Asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- FGe < 30 ml/min
- disección espontánea de la arteria coronaria
- embolia pulmonar aguda
- infarto agudo de miocardio tipo 2
- miocardiopatía distinta del síndrome de takotsubo
- un infarto de miocardio previo debido a CAD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con MINOCA sometidos a RMC
Los pacientes serán sus propios controles.
|
Se investigará el mapeo de perfusión miocárdica después de la administración de adenosina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
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Aumentar el rendimiento diagnóstico de las imágenes de RMC en MINOCA como diagnóstico de trabajo
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A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de CMD en MINOCA
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
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Determinar la proporción de pacientes con diagnóstico de trabajo de MINOCA que presentan DMC.
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A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
|
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Prevalencia de TMC en diferentes diagnósticos finales MINOCA
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
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Estudiar las proporciones de DMC en pacientes con diagnóstico por imágenes de RMC de infarto de miocardio, Takotsubo, respectivamente miocarditis y compararlos con los resultados de un grupo de control sano
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A través de la finalización de la investigación, por lo general 2 horas
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Angina de pecho
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigar la aparición de angina de pecho antes de la inclusión y después de 3 meses y relacionarla con la DMC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMINC-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .