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Studie zum Stockholmer Myokardinfarkt mit nichtobstruktiven Koronargefäßen 3 (SMINC-3)

6. März 2025 aktualisiert von: Per Tornvall, Karolinska Institutet

Stockholmer Myokardinfarkt mit nichtobstruktiven Koronararterien Studie 3 – Pilotstudie zur Prävalenz der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion bei Myokardinfarkt mit nichtobstruktiven Koronararterien

Die vorliegende Pilotstudie wird die Prävalenz von CMD in einer unselektierten Kohorte von Patienten mit der Arbeitsdiagnose MINOCA untersuchen und untersuchen, ob die diagnostische Ausbeute durch die Zugabe von Adenosin zur CMR-Untersuchung verbessert werden kann. Der Patient wird seine eigenen Kontrollen sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11551
        • Rekrutierung
        • Per Tornvall
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdachtsdiagnose MINOCA oder Takotsubo-Syndrom mit Koronarangiographie ohne Stenosedurchmesser ≥50 %
  • Alter 35-80 Jahre
  • Lese- und Schreibkompetenz in Schwedisch

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Arrhythmie und/oder Schrittmacher (Vorhofflimmern und AV-Block I-III)
  • Asthma oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • eGFR < 30 ml/min
  • spontane Dissektion der Koronararterien
  • akute Lungenembolie
  • akuter myokardinfarkt typ 2
  • andere Kardiomyopathie als das Takotsubo-Syndrom
  • ein früherer Myokardinfarkt aufgrund von CAD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit MINOCA, die sich einer CMR unterziehen
Patienten werden ihre eigenen Kontrollen sein
Diagnosetest: Kardiale Magnetresonanztomographie zur Untersuchung der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion
Myokardperfusionskartierung wird nach Verabreichung von Adenosin untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Ausbeute
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden
Steigerung der diagnostischen Ausbeute der CMR-Bildgebung in MINOCA als Arbeitsdiagnose
Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von CMD in MINOCA
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden
Bestimmung des Anteils der Patienten mit der Arbeitsdiagnose MINOCA, die CMD haben.
Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden
Prävalenz von CMD bei verschiedenen endgültigen MINOCA-Diagnosen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden
Es sollten die CMD-Anteile bei Patienten mit bildgebender CMR-Diagnose Myokardinfarkt, Takotsubo bzw. Myokarditis untersucht und mit den Ergebnissen einer gesunden Kontrollgruppe verglichen werden
Bis zum Abschluss der Untersuchung, normalerweise 2 Stunden
Angina pectoris
Zeitfenster: 3 Monate
Das Auftreten von Angina pectoris vor Einschluss und nach 3 Monaten zu untersuchen und mit CMD in Beziehung zu setzen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMINC-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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