Tukholman sydäninfarkti ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla -tutkimus 3 (SMINC-3)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Tukholman sydäninfarkti ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla Tutkimus 3 - Pilottitutkimus sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön esiintyvyydestä sydäninfarktissa, johon liittyy ei-abstruktiivisia sepelvaltimoita
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan CMD:n esiintyvyyttä valitsemattomassa ryhmässä potilaita, joilla on toimiva diagnoosi MINOCA, ja selvitetään, voidaanko diagnostista saantoa parantaa lisäämällä adenosiinia CMR-tutkimukseen.
Potilas on oma kontrollinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Per Tornvall, MD
- Puhelinnumero: +468616100
- Sähköposti: per.tornvall@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peder Sörensson, MD
- Puhelinnumero: +46812370000
- Sähköposti: perder.sorensson@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11551
- Rekrytointi
- Per Tornvall
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Tornvall
- Puhelinnumero: +46722180560
- Sähköposti: per.tornvall@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillään MINOCA- tai takotsubo-oireyhtymän diagnoosia sepelvaltimon angiografialla ilman halkaisijastenoosia ≥ 50 %
- ikä 35-80 vuotta
- ruotsin kielen luku- ja kirjoitustaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Rytmihäiriö ja/tai sydämentahdistin (eteisvärinä ja AV-katkos I-III)
- Astma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- eGFR < 30 ml/min
- spontaani sepelvaltimon dissektio
- akuutti keuhkoembolia
- akuutti sydäninfarkti tyyppi 2
- muu kardiomyopatia kuin takotsubo-oireyhtymä
- aiempi sydäninfarkti, joka johtuu CAD:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on MINOCA, jolle tehdään CMR
Potilaat ovat omat kontrollinsa
|
Sydänlihaksen perfuusiokartoitus tutkitaan adenosiinin annon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
Parantaa CMR-kuvauksen diagnostista tuottoa MINOCA:ssa toimivana diagnoosina
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMD:n esiintyvyys MINOCA:ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
Selvitetään niiden potilaiden osuus, joilla on toimiva MINOCA-diagnoosi ja joilla on CMD.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
|
CMD:n esiintyvyys erilaisissa lopullisissa MINOCA-diagnooseissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
Tutkia CMD:n osuuksia potilailla, joilla on CMR-kuvausdiagnoosi sydäninfarkti, Takotsubo ja vastaavasti sydänlihastulehdus, ja verrata niitä terveen kontrolliryhmän tuloksiin
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseen, yleensä 2 tuntia
|
|
Angina pectoris
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Angina pectoriksen esiintymisen tutkiminen ennen sisällyttämistä ja 3 kuukauden jälkeen ja sen liittäminen CMD:hen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMINC-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .