Infarto miocardico di Stoccolma con coronarie non ostruttive Studio 3 (SMINC-3)
14 marzo 2023 aggiornato da: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Infarto miocardico di Stoccolma con coronarie non ostruttive Studio 3 - Studio pilota sulla prevalenza della disfunzione microvascolare coronarica nell'infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive
Il presente studio pilota esaminerà la prevalenza di CMD in una coorte non selezionata di pazienti con la diagnosi di lavoro MINOCA e studierà se la resa diagnostica può essere migliorata aggiungendo adenosina all'indagine CMR.
Il paziente sarà il proprio controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Per Tornvall, MD
- Numero di telefono: +468616100
- Email: per.tornvall@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peder Sörensson, MD
- Numero di telefono: +46812370000
- Email: perder.sorensson@regionstockholm.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11551
- Reclutamento
- Per Tornvall
-
Contatto:
- Per Tornvall
- Numero di telefono: +46722180560
- Email: per.tornvall@ki.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una sospetta diagnosi di MINOCA o sindrome di takotsubo con angiografia coronarica senza stenosi del diametro ≥50%
- età 35-80 anni
- conoscenza della lettura e della scrittura in svedese
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Aritmia e/o pacemaker (fibrillazione atriale e blocco AV I-III)
- Asma o grave malattia polmonare ostruttiva cronica
- eGFR < 30 ml/min
- dissezione coronarica spontanea
- embolia polmonare acuta
- infarto miocardico acuto di tipo 2
- cardiomiopatia diversa dalla sindrome di takotsubo
- un precedente infarto del miocardio dovuto a CAD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con MINOCA sottoposti a CMR
I pazienti saranno i propri controlli
|
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca per studiare la disfunzione microvascolare coronarica
La mappatura della perfusione miocardica sarà studiata dopo la somministrazione di adenosina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
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Aumentare la resa diagnostica dell'imaging CMR in MINOCA come diagnosi funzionante
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Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di CMD a MINOCA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
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Per determinare la proporzione di pazienti con la diagnosi di lavoro di MINOCA che hanno CMD.
|
Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
|
|
Prevalenza di CMD in diverse diagnosi finali di MINOCA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
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Per studiare le proporzioni di CMD in pazienti con una diagnosi di imaging CMR di infarto del miocardio, Takotsubo, rispettivamente miocardite e confrontarli con i risultati di un gruppo di controllo sano
|
Attraverso il completamento delle indagini, di solito 2 ore
|
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Angina pectoris
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indagare l'insorgenza di angina pectoris prima dell'inclusione e dopo 3 mesi e metterla in relazione con CMD
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMINC-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .