Studie stockholmského infarktu myokardu s neobstrukčními koronárními cévami 3 (SMINC-3)
14. března 2023 aktualizováno: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Stockholmský infarkt myokardu s neobstrukčními koronárními cévami Studie 3 - Pilotní studie prevalence koronární mikrovaskulární dysfunkce u infarktu myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami
Tato pilotní studie bude zkoumat prevalenci CMD u neselektované kohorty pacientů s pracovní diagnózou MINOCA a zkoumat, zda lze diagnostickou výtěžnost zlepšit přidáním adenosinu do vyšetřování CMR.
Pacient bude mít vlastní kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Per Tornvall, MD
- Telefonní číslo: +468616100
- E-mail: per.tornvall@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peder Sörensson, MD
- Telefonní číslo: +46812370000
- E-mail: perder.sorensson@regionstockholm.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11551
- Nábor
- Per Tornvall
-
Kontakt:
- Per Tornvall
- Telefonní číslo: +46722180560
- E-mail: per.tornvall@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na diagnózu MINOCA nebo takotsubo syndromu s koronarografií bez stenózy průměru ≥50 %
- věk 35-80 let
- znalost čtení a psaní ve švédštině
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie
- Arytmie a/nebo kardiostimulátor (fibrilace síní a AV blokáda I-III)
- Astma nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- eGFR < 30 ml/min
- spontánní disekce koronárních tepen
- akutní plicní embolie
- akutní infarkt myokardu typu 2
- kardiomyopatie jiná než syndrom takotsubo
- předchozí infarkt myokardu v důsledku CAD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s MINOCA podstupující CMR
Pacienti budou vlastní kontrolou
|
Po podání adenosinu bude vyšetřeno perfuzní mapování myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výnos
Časové okno: Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
Zvýšit diagnostickou výtěžnost CMR zobrazení v MINOCA jako pracovní diagnózu
|
Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CMD u MINOCA
Časové okno: Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
Zjistit podíl pacientů s pracovní diagnózou MINOCA, kteří mají CMD.
|
Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
|
Prevalence CMD u různých konečných diagnóz MINOCA
Časové okno: Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
Studovat podíly CMD u pacientů s CMR zobrazovací diagnózou infarkt myokardu, Takotsubo, resp. myokarditidu a porovnat je s výsledky ze zdravé kontrolní skupiny
|
Do konce vyšetřování, obvykle 2 hodiny
|
|
Angina pectoris
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřit výskyt anginy pectoris před zařazením a po 3 měsících a dát do souvislosti s CMD
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMINC-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .