Стокгольмский инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями Исследование 3 (SMINC-3)
6 марта 2025 г. обновлено: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Стокгольмский инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями Исследование 3 - Пилотное исследование распространенности коронарной микрососудистой дисфункции при инфаркте миокарда с необструктивными коронарными артериями
В настоящем пилотном исследовании будет изучена распространенность КМД в невыбранной когорте пациентов с рабочим диагнозом MINOCA, а также будет изучено, можно ли улучшить диагностический результат путем добавления аденозина к исследованию CMR.
Пациент будет их собственный контроль.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Per Tornvall, MD
- Номер телефона: +468616100
- Электронная почта: per.tornvall@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peder Sörensson, MD
- Номер телефона: +46812370000
- Электронная почта: perder.sorensson@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11551
- Рекрутинг
- Per Tornvall
-
Контакт:
- Per Tornvall
- Номер телефона: +46722180560
- Электронная почта: per.tornvall@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подозрение на синдром MINOCA или синдром такоцубо с коронарной ангиографией без диаметрального стеноза ≥50%
- возраст 35-80 лет
- умение читать и писать на шведском языке
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Аритмия и/или кардиостимулятор (фибрилляция предсердий и АВ-блокада I-III)
- Астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- рСКФ < 30 мл/мин
- спонтанная диссекция коронарной артерии
- острая легочная эмболия
- острый инфаркт миокарда 2 типа
- кардиомиопатия, кроме синдрома такоцубо
- предыдущий инфаркт миокарда из-за ИБС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с MINOCA, проходящие CMR
Пациенты будут сами контролировать
|
Картирование перфузии миокарда будет исследовано после введения аденозина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
Повысить диагностическую ценность МРТ-изображений в MINOCA в качестве рабочего диагноза.
|
Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность CMD в MINOCA
Временное ограничение: Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
Определить долю больных с рабочим диагнозом МИНОКА, имеющих ВМД.
|
Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
|
Распространенность ВМД при различных окончательных диагнозах MINOCA
Временное ограничение: Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
Изучить пропорции КМД у пациентов с диагнозом инфаркта миокарда, такоцубо, соответственно миокардита и сравнить их с результатами здоровой контрольной группы.
|
Через завершение расследования, обычно 2 часа
|
|
Стенокардия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовать возникновение стенокардии до включения и через 3 месяца и связать ее с ВМД.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMINC-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .