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持久系アスリートのタンパク質とパフォーマンス (PROPER) (PROPER)

2024年5月6日 更新者:Bente Kiens、University of Copenhagen

食事によるタンパク質の減少、パフォーマンスと健康

本研究は、1) 低タンパク質食 (RP) または 2) 通常のタンパク質食 (NP) のいずれかにランダムに割り当てた並行グループ設計です。 2 つのグループは、習慣的な食事によるタンパク質の摂取量、持久力トレーニング、持久力のパフォーマンス、性別に基づいてペアでマッチングされます。

この研究の目的は、よく訓練された持久力アスリートを対象に、ユーカロリー​​の通常のタンパク質食(体重1kgあたりタンパク質約2g)と比較して、食事タンパク質を減らした場合(体重1kgあたりタンパク質約1g)の効果を6週間調査することです。パフォーマンス、体組成、骨格筋タンパク質合成、および健康関連の結果。

この仮説は、よく訓練された持久力アスリートの持久力パフォーマンスは、通常のタンパク質が豊富な食事と比較して、ユーカロリー​​でタンパク質を減らした食事を6週間食事介入した後、維持されるか、さらには改善されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

デザイン: 本研究には 2 つの段階が含まれます。3 週間の慣らし期間と、減量食餌性タンパク質 (RP) または正常 (習慣的) タンパク質 (NP) を含む管理食による 6 週間の介入です。 慣らし期間は、食事介入期間に入る前に、グループに合わせるための一般的な活動データや習慣的な食事・トレーニング習慣を取得する期間として機能します。

被験者と食事の目標: この研究は、週に約 15 時間以上運動する 20 人の男性持久力アスリートを対象とすることを目的としています。 20 人の男性は、習慣的な持久力トレーニング、習慣的な食事によるタンパク質摂取量、持久力のパフォーマンスに基づいてペア マッチングされ、ランダムな順序で 1) タンパク質低減食 (RP) または 2) 通常のタンパク質食 ( NP)。

3 週間の導入期間: 書面による同意を得てから少なくとも 7 日後に、導入期間が始まります。 習慣的な持久力トレーニング量はオンライン プラットフォーム (TrainingPeaks) に登録され、慣らし運転および食事介入期間を通じて加速度計 (SENS) を使用して毎日の活動レベルが監視されます。 「重水」(D2O)は、導入期間の開始時に大量のボーラス(3.5ml/kg LBM)で摂取され、血漿濃縮は、毎日少量のボーラスを摂取することによって研究期間を通して維持されます。 これは、研究全体を通じて骨格筋タンパク質合成を決定するのに役立ちます。

6 週間の食事介入: 食事はユーカロリー​​であり、多量栄養素の推定エネルギー割合は次のようになります: RP - タンパク質 ~7E%、炭水化物 ~63E%、脂肪 ~29E%。 NP - タンパク質 ~16E%、炭水化物 ~53E%、脂肪 ~30E%。 慣らし運転期間中は毎週尿と糞便のサンプルが収集され、食事介入が行われ、参加者には管理された食事が毎週提供されます。

検査:広範な持久力パフォーマンスと代謝検査は、介入前と介入中の第 1 週、0 (前)、3 (中)、および 6 (後) 週に実施されます。 検査には、DXA スキャンによる身体組成、Vyntus (Jaeger、PCX) を使用したオンライン呼吸測定による安静時代謝率、静脈血、および m からの骨格筋生検サンプリングが含まれます。 Vastus Lateralis、標準化された朝食、電磁ブレーキ付き自転車 (Lode Excalibur) での持久力サイクリングまたは電動トレッドミル (Woodway) でのランニング、および CO 再呼吸法の改良版を使用したヘモグロビン量測定。

6 週間の食事介入中、体重は変化しません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 持久力アスリート
  • 週に少なくとも10時間は運動する
  • 習慣的な食事によるタンパク質摂取量は体重1kgあたり約2g
  • BMI<25

除外基準:

  • 管理された食事を除外する食物アレルギー
  • 一貫性のない持久力トレーニング負荷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質を減らした食事

たんぱく質摂取量を減らす6週間のユーカロリー​​食事介入(体重1kgあたり約1gのたんぱく質)。 したがって、食事には約 7E% のタンパク質、約 63E% の炭水化物、約 29E% の脂肪が含まれます。

参加者は自由に生活し、すべての食料は学習用キッチンから事前に包装されたものを受け取ります。 エネルギー供給量はエネルギーバランスに合わせて設定されます。

タンパク質摂取量を減らした6週間の食事介入
アクティブコンパレータ:通常のプロテインダイエット

通常のタンパク質摂取量(体重 1 kg あたりタンパク質約 2g)の 6 週間のユーカロリー​​食事介入。 したがって、食事には、タンパク質が約 16E%、炭水化物が約 53E%、脂肪が約 30E% 含まれます。

参加者は自由に生活し、すべての食料は学習用キッチンから事前に包装されたものを受け取ります。 エネルギー供給量はエネルギーバランスに合わせて設定されます。

通常のタンパク質摂取量への6週間の食事介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイクの耐久性能
時間枠:前(第0週)から後(第6週)まで
耐久パフォーマンスは、1 分間の平均パワー出力 (W) として測定された、バイクでの疲労までの増分テスト中の最大有酸素パワー (Wmax) として定義されます。
前(第0週)から後(第6週)まで
マイクロバイオーム
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
糞便サンプルで測定された腸内マイクロバイオームの細菌株の多様性
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
一晩絶食した状態で間接熱量測定により測定され、MJ/日で表されます。
前 (week0) から中旬 (week3)
安静時代謝率
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
一晩絶食した状態で間接熱量測定により測定され、MJ/日で表されます。
前 (week0) から後 (week6)
除脂肪体重
時間枠:ランイン (第 3 週) からプレ (第 0 週)
デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって測定され、kg で表示されます。
ランイン (第 3 週) からプレ (第 0 週)
除脂肪体重
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって測定され、kg で表示されます。
前 (week0) から後 (week6)
総脂肪量
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって測定され、kg で表示されます。
前 (week0) から後 (week6)
総脂肪量
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって測定され、kg で表示されます。
前 (week0) から中旬 (week3)
総脂肪量
時間枠:ランイン (第 3 週) からプレ (第 0 週)
デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって測定され、kg で表示されます。
ランイン (第 3 週) からプレ (第 0 週)
血中乳酸 4mmol/L での出力
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
食事に応じた血中乳酸濃度 4mmol/L でのパワー出力の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
血中乳酸 4mmol/L での出力
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
食事に応じた血中乳酸濃度 4mmol/L でのパワー出力の変化
前 (week0) から後 (week6)
血中乳酸塩 4mmol/L における最大酸素摂取量の部分利用率
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
食事に応じた血中乳酸濃度 4 mmol/L での最大酸素摂取量の割合の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
血中乳酸塩 4mmol/L における最大酸素摂取量の部分利用率
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
食事に応じた血中乳酸濃度 4 mmol/L での最大酸素摂取量の割合の変化
前 (week0) から後 (week6)
最大酸素摂取量 VO2peak
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
オンラインVO2装置で測定した最大酸素摂取量VO2peakの変化
前 (week0) から中旬 (week3)
最大酸素摂取量 VO2peak
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
オンラインVO2装置で測定した最大酸素摂取量VO2peakの変化
前 (week0) から後 (week6)
10秒間のスプリントでのピークパワー出力
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
食事に応じた10秒間のスプリントでのピークパワー出力の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
10秒間のスプリントでのピークパワー出力
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
食事に応じた10秒間のスプリントでのピークパワー出力の変化
前 (week0) から後 (week6)
10秒間のスプリントでの平均パワー出力
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
食事に応じた10秒間のスプリントでの平均パワー出力の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
10秒間のスプリントでの平均パワー出力
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
食事に応じた10秒間のスプリントでの平均パワー出力の変化
前 (week0) から後 (week6)
自転車の総効率
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
内部 (代謝) 電力と比較した外部電力の % で表される総効率
前 (week0) から中旬 (week3)
自転車での総作業効率
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
内部 (代謝) 電力と比較した外部電力の % で表される総効率
前 (week0) から後 (week6)
バイクでの 15 分間のタイムトライアルのパワー出力
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
15分間のタイムトライアルの平均出力の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
バイクでの 15 分間のタイムトライアルのパワー出力
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
15分間のタイムトライアルの平均出力の変化
前 (week0) から後 (week6)
15 分間のタイムトライアル中の最大酸素摂取量の部分利用
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
15 分間のタイムトライアル中の最大酸素摂取量の部分利用率の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
15 分間のタイムトライアル中の最大酸素摂取量の部分利用
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
15 分間のタイムトライアル中の最大酸素摂取量の部分利用率の変化
前 (week0) から後 (week6)
呼吸交換率
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
間接熱量測定を使用した安静時および運動時の呼吸交換比 (RER)
前 (week0) から後 (week6)
呼吸交換率
時間枠:前 (週 0) から中 (週 3)
間接熱量測定を使用した安静時および運動時の呼吸交換比 (RER)
前 (週 0) から中 (週 3)
トレーニング負荷
時間枠:慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
心拍数ゾーンに基づいた Edward のトレーニング インパルスによって定量化されたトレーニング負荷
慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
エネルギー摂取量
時間枠:慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
食事日記によって記録された習慣的なエネルギー摂取量をメガジュールで表したもの
慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
エネルギー消費
時間枠:慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
エネルギー消費量は、安静時の代謝率と、加速度計データと心拍数モニターからの毎日の活動記録を組み合わせて測定されます。
慣らし運転 (3 週目) vs 食事介入 (0 週目から 6 週目)
血中乳酸濃度
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
ABL800で絶食状態で測定した乳酸グルコース
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
血糖濃度
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
ABL800で絶食状態で測定したグルコース濃度
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
血中アミノ酸濃度
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
ELISAによるアミノ酸濃度測定
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
血漿メタボロミクス
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
クロマトグラフィー質量分析による血漿メタボロミクス
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
骨格筋タンパク質の発現
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
骨格筋タンパク質発現の変化
前 (week0) から中旬 (week3)
骨格筋タンパク質の発現
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
骨格筋タンパク質発現の変化
前 (week0) から後 (week6)
ヘモグロビン量をグラムで表す
時間枠:前 (week0) から中旬 (week3)
修正された CO-再呼吸法を使用した一酸化炭素 (CO) の吸入によって測定されるヘモグロビン量
前 (week0) から中旬 (week3)
ヘモグロビン量をグラムで表す
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
修正された CO-再呼吸法を使用した一酸化炭素 (CO) の吸入によって測定されるヘモグロビン量
前 (week0) から後 (week6)
血液量(ml)
時間枠:前 (week0) から後 (week6)
改良型 CO-再呼吸法を使用した一酸化炭素 (CO) の吸入による血液量の測定
前 (week0) から後 (week6)
血液量(ml)
時間枠:前 (週 0) から中 (週 3)
改良型 CO-再呼吸法を使用した一酸化炭素 (CO) の吸入による血液量の測定
前 (週 0) から中 (週 3)
体重を維持するためのエネルギー摂取量として測定されるエネルギー消費量
時間枠:慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)
介入中の毎日のエネルギー摂取量(メガジュール単位)
慣らし運転(第 3 週から第 0 週)と食事介入(第 0 週から第 6 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nicki W Almquist, Post Doc、University of Copenhagen
  • 主任研究者:Bente Kiens, Professor、University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月23日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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