Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protein og ytelse (PROPER) hos utholdenhetsutøvere (PROPER)

6. mai 2024 oppdatert av: Bente Kiens, University of Copenhagen

Redusert kostholdsprotein, ytelse og helse

Denne studien er en parallell gruppedesign med randomisert allokering til enten en 1) redusert proteindiett (RP) eller en 2) normal proteindiett (NP). De to gruppene vil være par-matchet basert på vanlige diettproteininntak, utholdenhetstrening, utholdenhetsprestasjoner og sex.

Målet med studien er å undersøke effekten av å redusere diettprotein (~1g protein/kg kroppsmasse) sammenlignet med en eukalorisk normal proteindiett (~2g protein/kg kroppsmasse) i 6 uker hos veltrente utholdenhetsutøvere på utholdenhet ytelse, kroppssammensetning, skjelettmuskelproteinsyntese og helserelaterte utfall.

Hypotesen er at utholdenhetsytelsen vil opprettholde eller til og med bli forbedret hos veltrente utholdenhetsutøvere etter en 6-ukers diettintervensjon av et eukalorisk, proteinredusert kosthold sammenlignet med et normalt proteinrikt kosthold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design: Denne studien vil omfatte to faser: en 3-ukers innkjøringsperiode, og en 6-ukers intervensjon av kontrollerte dietter som inneholder enten redusert diettprotein (RP) eller normalt (vanemessig) protein (NP). Innkjøringsperioden fungerer som en periode for innhenting av generelle aktivitetsdata og vanlige kostholds- og treningsvaner for å matche gruppene før man går inn i kostintervensjonsperioden.

Emner og kostholdsmål: Studien tar sikte på å inkludere 20 mannlige utholdenhetsutøvere som trener ~15 timer+/uke. De 20 hannene vil par-matches basert på vanlig utholdenhetstrening, vanlig diettproteininntak og utholdenhetsytelse, og tildeles i en randomisert rekkefølge til: 1) en diett med redusert protein (RP) eller 2) en diett med normalt protein ( NP).

3 ukers innkjøringsperiode: Etter minimum 7 dager etter at skriftlig samtykke er innhentet, starter innkjøringsperioden. Vanlige utholdenhetstreningsvolumer vil bli registrert på en nettplattform (TrainingPeaks) og daglig aktivitetsnivå vil bli overvåket ved hjelp av et akselerometer (SENS) gjennom hele innkjørings- og diettintervensjonsperioden. "Tungt vann" (D2O) vil bli inntatt i en stor bolus (3,5 ml/kg LBM) ved begynnelsen av innkjøringsperioden og plasmaanrikninger vil opprettholdes gjennom hele studieperioden ved å innta små daglige boluser. Dette tjener til å bestemme skjelettmuskelproteinsyntesen gjennom hele studien.

6-ukers diettintervensjon: Diettene vil være eukaloriske og de estimerte energiprosentene for makronæringsstoffer vil være som følger: RP - Protein ~7E%, Karbohydrat ~63E%, Fett ~29E%. NP - Protein ~16E%, Karbohydrat ~53E%, Fett ~30E%. Ukentlig urin- og avføringsprøver vil bli samlet inn i løpet av innkjøringsperioden og kosttilskudd og kontrollerte dietter vil bli levert ukentlig til deltakerne.

Testing: Omfattende utholdenhetsytelse og metabolsk testing vil bli utført før- og under intervensjonen i uke -1, 0 (Pre), 3 (Mid) og 6 (Post). Testene inkluderer: Kroppssammensetning ved DXA-skanning, hvilemetabolisme ved online respirometri ved bruk av en Vyntus (Jaeger, PCX), prøvetaking av venøs blod- og skjelettmuskelbiopsi fra m. Vastus Lateralis, en standardisert frokost, utholdenhetssykling på en elektromagnetisk bremset sykkel (Lode Excalibur) eller løping på en motorisert tredemølle (Woodway), og hemoglobinmassemåling ved hjelp av en modifisert versjon av CO-repustmetoden.

Kroppsmassen vil holdes uendret under den 6-ukers diettintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utholdenhetsutøver
  • Trener minst 10 timer i uken
  • Vanlig proteininntak i kosten ~2g/kg kroppsmasse
  • BMI <25

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergier som utelukker kontrollert kosthold
  • Inkonsekvent utholdenhetstreningsbelastning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Redusert proteindiett

En 6-ukers eukalorisk diettintervensjon med redusert proteininntak (~1g protein/kg kroppsmasse). Kostholdet vil derfor inneholde ~7E% protein, ~63E% karbohydrat og ~29E% fett.

Deltakerne er frittlevende og får all mat ferdigpakket fra studiekjøkkenet. Energiforsyningen vil bli satt til å samsvare med energibalansen.

6-ukers diettintervensjon med redusert proteininntak
Aktiv komparator: Normal proteindiett

En 6-ukers eukalorisk diettintervensjon med normalt proteininntak (~2g protein/kg kroppsmasse). Kostholdet vil derfor inneholde ~16E% protein, ~53E% karbohydrater og ~30E% fett.

Deltakerne er frittlevende og får all mat ferdigpakket fra studiekjøkkenet. Energiforsyningen vil bli satt til å samsvare med energibalansen.

6-ukers diettintervensjon av normalt proteininntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetsytelse på sykkel
Tidsramme: Fra før (uke0) til innlegg (uke6)
Utholdenhetsytelse definert som maksimal aerob kraft (Wmax) under inkrementell test til utmattelse på en sykkel målt som 1 minutts gjennomsnittlig effekt (W)
Fra før (uke0) til innlegg (uke6)
Mikrobiom
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Mangfold av bakteriestammer i tarmmikrobiom målt i avføringsprøver
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Målt i fastetilstand over natten via indirekte kalorimetri uttrykt i MJ/dag
Før (uke0) til midten (uke3)
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Målt i fastetilstand over natten via indirekte kalorimetri uttrykt i MJ/dag
Før (uke0) til post (uke6)
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Innkjøring (uke-3) til Pre (uke0)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-skanningg uttrykt i kg
Innkjøring (uke-3) til Pre (uke0)
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-skanning uttrykt i kg
Før (uke0) til post (uke6)
Total fettmasse
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-skanning uttrykt i kg
Før (uke0) til post (uke6)
Total fettmasse
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-skanning uttrykt i kg
Før (uke0) til midten (uke3)
Total fettmasse
Tidsramme: Innkjøring (uke-3) til Pre (uke0)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-skanning uttrykt i kg
Innkjøring (uke-3) til Pre (uke0)
Effektutgang ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i effekt ved 4mmol/L blodlaktat som svar på diett
Før (uke0) til midten (uke3)
Effektutgang ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i effekt ved 4mmol/L blodlaktat som svar på diett
Før (uke0) til post (uke6)
Fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak ved 4mmol/L blodlaktat som respons på diett
Før (uke0) til midten (uke3)
Fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak ved 4mmol/L blodlaktat som respons på diett
Før (uke0) til post (uke6)
Maksimalt oksygenopptak VO2peak
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i maksimalt oksygenopptak VO2peak målt av et online VO2-apparat
Før (uke0) til midten (uke3)
Maksimalt oksygenopptak VO2peak
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i maksimalt oksygenopptak VO2peak målt av et online VO2-apparat
Før (uke0) til post (uke6)
Toppeffekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i toppeffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diett
Før (uke0) til midten (uke3)
Toppeffekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i toppeffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diett
Før (uke0) til post (uke6)
Gjennomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i gjennomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint som svar på diett
Før (uke0) til midten (uke3)
Gjennomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i gjennomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint som svar på diett
Før (uke0) til post (uke6)
Bruttoeffektivitet på en sykkel
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Bruttoeffektivitet uttrykt som % av ekstern effekt sammenlignet med intern (metabolsk) kraft
Før (uke0) til midten (uke3)
Brutto arbeidseffektivitet på en sykkel
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Bruttoeffektivitet uttrykt som % av ekstern effekt sammenlignet med intern (metabolsk) kraft
Før (uke0) til post (uke6)
15-minutters tidsprøveeffekt på en sykkel
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i 15-minutters tidsprøve betyr effekt
Før (uke0) til midten (uke3)
15-minutters tidsprøveeffekt på en sykkel
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i 15-minutters tidsprøve betyr effekt
Før (uke0) til post (uke6)
Fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak i løpet av 15-minutters tidsprøve
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak i løpet av en 15-minutters tidsprøve
Før (uke0) til midten (uke3)
Fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak i løpet av 15-minutters tidsprøve
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i fraksjonert utnyttelse av maksimalt oksygenopptak i løpet av en 15-minutters tidsprøve
Før (uke0) til post (uke6)
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
respiratorisk utvekslingsforhold (RER) under hvile og trening ved bruk av indirekte kalorimetri
Før (uke0) til post (uke6)
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
respiratorisk utvekslingsforhold (RER) under hvile og trening ved bruk av indirekte kalorimetri
Før (uke0) til midten (uke3)
Treningsbelastning
Tidsramme: Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Treningsbelastning kvantifisert av Edward's Training Impulse basert på hjertefrekvenssoner
Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Energiinntak
Tidsramme: Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Vanlig energiinntak registrert av matdagbøker uttrykt i Mega Joule
Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Energiforbruket
Tidsramme: Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Energiforbruk måles ved å kombinere stoffskifte i hvile og daglig aktivitetsregistrering fra akselerometerdata og pulsmåler
Innkjøring (uke-3) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Glukoselaktat målt i fastende tilstand på en ABL800
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Glukosekonsentrasjon målt i fastende tilstand på en ABL800
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Aminosyrekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Aminosyrekonsentrasjon målt ved ELISA
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Plasma metabolomikk
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Plasmametabolomikk ved kromatografi-massespektrometri
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Skjelettmuskelproteinuttrykk
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Endringer i skjelettmuskelproteinuttrykk
Før (uke0) til midten (uke3)
Skjelettmuskelproteinuttrykk
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Endringer i skjelettmuskelproteinuttrykk
Før (uke0) til post (uke6)
Hemoglobinmasse uttrykt i gram
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Hemoglobinmasse målt ved inhalering av karbonmonoksid (CO) ved bruk av den modifiserte CO-repustmetoden
Før (uke0) til midten (uke3)
Hemoglobinmasse uttrykt i gram
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Hemoglobinmasse målt ved inhalering av karbonmonoksid (CO) ved bruk av den modifiserte CO-repustmetoden
Før (uke0) til post (uke6)
Blodvolum i ml
Tidsramme: Før (uke0) til post (uke6)
Blodvolum målt ved inhalering av karbonmonoksid (CO) ved bruk av den modifiserte CO-repustmetoden
Før (uke0) til post (uke6)
Blodvolum i ml
Tidsramme: Før (uke0) til midten (uke3)
Blodvolum målt ved inhalering av karbonmonoksid (CO) ved bruk av den modifiserte CO-repustmetoden
Før (uke0) til midten (uke3)
Energiforbruk målt som energiinntak for å opprettholde kroppsvekten
Tidsramme: Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)
Daglig energiinntak under intervensjon målt i Mega Joule
Innkjøring (uke-3 til uke0) vs diettintervensjon (uke0 til uke6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere