Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protein och prestation (PROPER) hos uthållighetsidrottare (PROPER)

2 november 2022 uppdaterad av: Bente Kiens, University of Copenhagen

Reducerat kostprotein, prestanda och hälsa

Den aktuella studien är en parallell gruppdesign med randomiserad allokering till antingen en 1) reducerad proteindiet (RP) eller en 2) normal proteindiet (NP). De två grupperna kommer att parmatchas baserat på vanligt proteinintag i kosten, uthållighetsträning, uthållighetsprestation och sex.

Syftet med studien är att undersöka effekterna av att minska kostprotein (~1g protein/kg kroppsmassa) jämfört med en eukalorisk normalproteindiet (~2g protein/kg kroppsmassa) under 6 veckor hos vältränade uthållighetsidrottare på uthållighet prestanda, kroppssammansättning, skelettmuskelproteinsyntes och hälsorelaterade resultat.

Hypotesen är att uthållighetsprestanda kommer att bibehålla eller till och med förbättras hos vältränade uthållighetsidrottare efter en 6-veckors dietintervention av en eukalorisk, proteinreducerad diet jämfört med en normal proteinrik diet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design: Den föreliggande studien kommer att inkludera två faser: en 3-veckors inkörningsperiod och en 6-veckors intervention av kontrollerade dieter innehållande antingen ett reducerat dietprotein (RP) eller normalt (vanligt) protein (NP). Inkörningsperioden fungerar som en period för att erhålla allmänna aktivitetsdata och vanliga kost- och träningsvanor för att matcha grupperna innan man går in i kostinterventionsperioden.

Ämnen och kostmål: Studien syftar till att inkludera 20 manliga uthållighetsidrottare som tränar ~15 timmar+/vecka. De 20 männen kommer att parmatchas baserat på vanemässig uthållighetsträning, vanligt proteinintag i kosten och uthållighetsprestanda, och tilldelas i en randomiserad ordning till: 1) en diet med reducerad proteinhalt (RP) eller 2) en diet med normal protein ( NP).

3 veckors inkörningsperiod: Efter minst 7 dagar efter att skriftligt medgivande inhämtats börjar inkörningsperioden. Vanliga uthållighetsträningsvolymer kommer att registreras i en onlineplattform (TrainingPeaks) och daglig aktivitetsnivå kommer att övervakas med hjälp av en accelerometer (SENS) under hela inkörnings- och kostinterventionsperioden. "Tungt vatten" (D2O) kommer att intas i en stor bolus (3,5 ml/kg LBM) vid början av inkörningsperioden och plasmaanrikningar kommer att upprätthållas under hela studieperioden genom att inta små dagliga bolusdoser. Detta tjänar till att bestämma skelettmuskelproteinsyntes under hela studien.

6-veckors kostintervention: Dieterna kommer att vara eukaloriska och de uppskattade energiprocenterna för makronäringsämnen kommer att vara som följer: RP - Protein ~7E%, Kolhydrat ~63E%, Fett ~29E%. NP - Protein ~16E%, Kolhydrat ~53E%, Fett ~30E%. Veckovisa urin- och avföringsprover kommer att samlas in under inkörningsperioden och kostintervention och kontrollerad diet kommer att tillhandahållas varje vecka för deltagarna.

Testning: Omfattande uthållighetsprestanda och metaboliska tester kommer att utföras före och under interventionen på veckorna -1, 0 (före), 3 (mitten) och 6 (efter). Testerna inkluderar: Kroppssammansättning genom DXA-skanning, vilometabolisk hastighet genom onlinerespirometri med en Vyntus (Jaeger, PCX), provtagning av venös blod- och skelettmuskelbiopsi från m. Vastus Lateralis, en standardiserad frukost, uthållighetscykling på en elektromagnetiskt bromsad cykel (Lode Excalibur) eller löpning på ett motoriserat löpband (Woodway), och hemoglobinmassamätning med en modifierad version av CO-återandningsmetoden.

Kroppsmassan kommer att hållas oförändrad under den 6 veckor långa kostinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Telefonnummer: +4593601842
          • E-post: nwa@nexs.ku.dk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uthållighetsidrottare
  • Tränar minst 10 timmar i veckan
  • Vanligt proteinintag i kosten ~2g/kg kroppsmassa
  • BMI <25

Exklusions kriterier:

  • Matallergier som utesluter den kontrollerade kosten
  • Inkonsekvent uthållighetsträningsbelastning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reducerad proteindiet

En 6-veckors eukalorisk kostintervention med minskat proteinintag (~1g protein/kg kroppsmassa). Dieten kommer därför att innehålla ~7E% protein, ~63E% kolhydrater och ~29E% fett.

Deltagarna är friboende och får all mat färdigförpackad från studieköket. Energiförsörjningen kommer att ställas in för att matcha energibalansen.

6-veckors kostintervention med minskat proteinintag
Aktiv komparator: Normal proteindiet

En 6-veckors eukalorisk dietintervention med normalt proteinintag (~2g protein/kg kroppsmassa). Dieten kommer därför att innehålla ~16E% protein, ~53E% kolhydrater och ~30E% fett.

Deltagarna är friboende och får all mat färdigförpackad från studieköket. Energiförsörjningen kommer att ställas in för att matcha energibalansen.

6-veckors dietintervention av normalt proteinintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetsprestanda på en cykel
Tidsram: Från före (vecka0) till inlägg (vecka6)
Uthållighetsprestanda definierad som maximal aerob effekt (Wmax) under inkrementell test till utmattning på en cykel mätt som 1 minuts medeleffekt (W)
Från före (vecka0) till inlägg (vecka6)
Mikrobiom
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Mångfald av bakteriestammar i tarmmikrobiomet mätt i avföringsprover
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Mäts i ett fastande tillstånd över natten via indirekt kalorimetri uttryckt i MJ/dag
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Mäts i ett fastande tillstånd över natten via indirekt kalorimetri uttryckt i MJ/dag
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Muskelmassa
Tidsram: Inkörning (vecka-3) till Pre (vecka0)
Uppmätt med dubbelenergiröntgen (DXA)-skanningg uttryckt i kg
Inkörning (vecka-3) till Pre (vecka0)
Muskelmassa
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Uppmätt med dubbelenergiröntgen (DXA)-skanning uttryckt i kg
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Total fettmassa
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Uppmätt med dubbelenergiröntgen (DXA)-skanning uttryckt i kg
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Total fettmassa
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Uppmätt med dubbelenergiröntgen (DXA)-skanning uttryckt i kg
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Total fettmassa
Tidsram: Inkörning (vecka-3) till Pre (vecka0)
Uppmätt med dubbelenergiröntgen (DXA)-skanning uttryckt i kg
Inkörning (vecka-3) till Pre (vecka0)
Effekt vid 4mmol/L blodlaktat
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i uteffekt vid 4 mmol/L blodlaktat som svar på diet
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Effekt vid 4mmol/L blodlaktat
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i uteffekt vid 4 mmol/L blodlaktat som svar på diet
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag vid 4mmol/L blodlaktat
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag vid 4mmol/L blodlaktat som svar på diet
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag vid 4mmol/L blodlaktat
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag vid 4mmol/L blodlaktat som svar på diet
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Maximalt syreupptag VO2peak
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i maximalt syreupptag VO2peak mätt med en online VO2-apparat
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Maximalt syreupptag VO2peak
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i maximalt syreupptag VO2peak mätt med en online VO2-apparat
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Toppeffekt på en 10-sekunders sprint
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i toppeffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diet
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Toppeffekt på en 10-sekunders sprint
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i toppeffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diet
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Genomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i medeleffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diet
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Genomsnittlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i medeleffekt på en 10-sekunders sprint som svar på diet
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Bruttoeffektivitet på en cykel
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Bruttoeffektivitet uttryckt som % av extern effekt jämfört med intern (metabolisk) effekt
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Brutto arbetseffektivitet på en cykel
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Bruttoeffektivitet uttryckt som % av extern effekt jämfört med intern (metabolisk) effekt
Före (vecka0) till Post (vecka6)
15 minuters tidstesteffekt på en cykel
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Ändringar i 15-minuters tidstest innebär effektuttag
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
15 minuters tidstesteffekt på en cykel
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Ändringar i 15-minuters tidstest innebär effektuttag
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag under 15 minuters tidsförsök
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag under 15 minuters tidsförsök
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag under 15 minuters tidsförsök
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i fraktionerat utnyttjande av maximalt syreupptag under 15 minuters tidsförsök
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Andningsutbytesförhållande
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
respiratory exchange ratio (RER) under vila och träning med indirekt kalorimetri
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Andningsutbytesförhållande
Tidsram: Före (vecka0) till mitten (vecka3)
respiratory exchange ratio (RER) under vila och träning med indirekt kalorimetri
Före (vecka0) till mitten (vecka3)
Träningsbelastning
Tidsram: Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Träningsbelastningen kvantifierad av Edward's Training Impulse baserat på pulszoner
Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Energi intag
Tidsram: Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Vanligt energiintag registrerat av matdagböcker uttryckt i Mega Joule
Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Energiförbrukning
Tidsram: Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Energiförbrukningen mäts genom att kombinera metabolisk hastighet i vila och daglig aktivitetsregistrering från accelerometerdata och pulsmätare
Inkörning (vecka-3) kontra kostintervention (vecka 0 till vecka 6)
Koncentration av laktat i blodet
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Glukoslaktat mätt i fastande tillstånd på en ABL800
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Blodsockerkoncentration
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Glukoskoncentration mätt i fastande tillstånd på en ABL800
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Aminosyrakoncentration i blodet
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Aminosyrakoncentration mätt med ELISA
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Plasmametabolomik
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Plasmametabolomi genom kromatografi-masspektrometri
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Skelettmuskelproteinuttryck
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Förändringar i uttryck av skelettmuskelprotein
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Skelettmuskelproteinuttryck
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Förändringar i uttryck av skelettmuskelprotein
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Hemoglobinmassa uttryckt i gram
Tidsram: Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Hemoglobinmassa mätt via inandning av kolmonoxid (CO) med den modifierade CO-återandningsmetoden
Före (vecka 0) till mitten (vecka 3)
Hemoglobinmassa uttryckt i gram
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Hemoglobinmassa mätt via inandning av kolmonoxid (CO) med den modifierade CO-återandningsmetoden
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Blodvolym i ml
Tidsram: Före (vecka0) till Post (vecka6)
Blodvolym mäts via inandning av kolmonoxid (CO) med den modifierade CO-återandningsmetoden
Före (vecka0) till Post (vecka6)
Blodvolym i ml
Tidsram: Före (vecka0) till mitten (vecka3)
Blodvolym mäts via inandning av kolmonoxid (CO) med den modifierade CO-återandningsmetoden
Före (vecka0) till mitten (vecka3)
Energiförbrukning mätt som energiintag för att behålla kroppsvikten
Tidsram: Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)
Dagligt energiintag under intervention mätt i Mega Joule
Inkörning (vecka-3 till vecka0) kontra kostintervention (vecka0 till vecka6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Huvudutredare: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet, hälsosam

3
Prenumerera