Eiwit en prestaties (PROPER) bij duursporters (PROPER)
Verminderde voedingseiwitten, prestaties en gezondheid
De huidige studie is een parallel groepsontwerp met gerandomiseerde toewijzing aan ofwel een 1) eiwitarm dieet (RP) of een 2) normaal eiwitdieet (NP). De twee groepen zullen worden gekoppeld op basis van gebruikelijke eiwitinname via de voeding, duurtraining, duurprestaties en seks.
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van het verminderen van eiwit in de voeding (~1g eiwit/kg lichaamsgewicht) in vergelijking met een eucalorisch normaal eiwitdieet (~2g eiwit/kg lichaamsgewicht) gedurende 6 weken bij goedgetrainde duursporters op duursport. prestaties, lichaamssamenstelling, skeletspiereiwitsynthese en gezondheidsgerelateerde uitkomsten.
De hypothese is dat de duurprestaties bij goed getrainde duursporters behouden blijven of zelfs verbeteren na een voedingsinterventie van 6 weken met een eucalorisch, eiwitarm dieet in vergelijking met een normaal eiwitrijk dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: De huidige studie zal twee fasen omvatten: een inloopperiode van 3 weken en een interventie van 6 weken van gecontroleerde diëten die ofwel een verlaagd voedingseiwit (RP) of normaal (gewoon) eiwit (NP) bevatten. De inloopperiode dient als een periode voor het verkrijgen van algemene activiteitsgegevens en gebruikelijke voedings- en trainingsgewoonten om de groepen te matchen voordat de dieetinterventieperiode ingaat.
Onderwerpen en voedingsdoelen: De studie is gericht op het opnemen van 20 mannelijke duursporters die ~15 uur+/week trainen. De 20 mannen worden gekoppeld op basis van gebruikelijke duurtraining, gebruikelijke eiwitinname via de voeding en duurprestaties, en in willekeurige volgorde toegewezen aan: 1) een eiwitarm dieet (RP) of 2) een normaal eiwitdieet ( NP).
Inloopperiode van 3 weken: Na minimaal 7 dagen na verkregen schriftelijke toestemming gaat de inloopperiode in. Gewone duurtrainingsvolumes worden geregistreerd op een online platform (TrainingPeaks) en het dagelijkse activiteitenniveau wordt gevolgd met behulp van een accelerometer (SENS) gedurende de inloop- en dieetinterventieperiode. "Zwaar water" (D2O) zal worden ingenomen in een grote bolus (3,5 ml/kg LBM) aan het begin van de inloopperiode en plasmaverrijkingen zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gehandhaafd door inname van kleine dagelijkse bolussen. Dit dient om de skeletspiereiwitsynthese tijdens het onderzoek te bepalen.
Voedingsinterventie van 6 weken: De diëten zullen eucalorisch zijn en de geschatte energiepercentages voor macronutriënten zijn als volgt: RP - Eiwit ~7E%, Koolhydraten ~63E%, Vet ~29E%. NP - Eiwitten ~16E%, Koolhydraten ~53E%, Vetten ~30E%. Tijdens de inloopperiode en de dieetinterventie worden wekelijks urine- en fecesmonsters verzameld en de gecontroleerde diëten worden wekelijks aan de deelnemers verstrekt.
Testen: Uitgebreide uithoudings- en metabole testen worden uitgevoerd voorafgaand aan en tijdens de interventie in week -1, 0 (Pre), 3 (Mid) en 6 (Post). De tests omvatten: Lichaamssamenstelling door DXA-scanning, metabolisme in rust door online respirometrie met behulp van een Vyntus (Jaeger, PCX), veneuze bloed- en skeletspierbiopsiemonsters van m. Vastus Lateralis, een gestandaardiseerd ontbijt, duurfietsen op een elektromagnetisch geremde fiets (Lode Excalibur) of hardlopen op een gemotoriseerde loopband (Woodway), en hemoglobinemassa meten met een aangepaste versie van de CO-rebreathing-methode.
De lichaamsmassa blijft tijdens de 6 weken durende dieetinterventie ongewijzigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duursporter
- Minstens 10 uur per week sporten
- Gewone eiwitinname via de voeding ~2g/kg lichaamsgewicht
- BMI<25
Uitsluitingscriteria:
- Voedselallergieën die het gecontroleerde dieet uitsluiten
- Inconsistente duurtrainingsbelasting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlaagd eiwitdieet
Een eucalorische dieetinterventie van 6 weken met verminderde eiwitinname (~1g eiwit/kg lichaamsgewicht). Het dieet zal daarom ~7E% eiwit, ~63E% koolhydraten en ~29E% vet bevatten. Deelnemers zijn vrijlevend en krijgen al het eten voorverpakt uit de studiekeuken. De energievoorziening wordt afgestemd op de energiebalans. |
6-wk voedingsinterventie van verminderde eiwitinname
|
|
Actieve vergelijker: Normaal eiwitdieet
Een eucalorische dieetinterventie van 6 weken met een normale eiwitinname (~2g eiwit/kg lichaamsgewicht). Het dieet zal daarom ~16E% eiwit, ~53E% koolhydraten en ~30E% vet bevatten. Deelnemers zijn vrijlevend en krijgen al het eten voorverpakt uit de studiekeuken. De energievoorziening wordt afgestemd op de energiebalans. |
6-wk voedingsinterventie van normale eiwitinname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen op de fiets
Tijdsspanne: Van Pre (week0) tot post (week6)
|
Uithoudingsvermogen gedefinieerd als maximaal aeroob vermogen (Wmax) tijdens incrementele test tot uitputting op een fiets, gemeten als gemiddeld vermogen (W) over 1 minuut
|
Van Pre (week0) tot post (week6)
|
|
Microbioom
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Diversiteit van bacteriestammen in het darmmicrobioom gemeten in fecesmonsters
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Gemeten in een nuchtere toestand gedurende de nacht via indirecte calorimetrie, uitgedrukt in MJ/dag
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Gemeten in een nuchtere toestand gedurende de nacht via indirecte calorimetrie, uitgedrukt in MJ/dag
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Inloop (week-3) tot pre (week0)
|
Gemeten door dual-energy x-ray (DXA)-scanning, uitgedrukt in kg
|
Inloop (week-3) tot pre (week0)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Gemeten door middel van dual-energy x-ray (DXA)-scanning uitgedrukt in kg
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Gemeten door middel van dual-energy x-ray (DXA)-scanning uitgedrukt in kg
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Gemeten door middel van dual-energy x-ray (DXA)-scanning uitgedrukt in kg
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Inloop (week-3) tot pre (week0)
|
Gemeten door middel van dual-energy x-ray (DXA)-scanning uitgedrukt in kg
|
Inloop (week-3) tot pre (week0)
|
|
Uitgangsvermogen bij 4 mmol/L bloedlactaat
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Veranderingen in het uitgangsvermogen bij 4 mmol/L bloedlactaat als reactie op een dieet
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Uitgangsvermogen bij 4 mmol/L bloedlactaat
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Veranderingen in het uitgangsvermogen bij 4 mmol/L bloedlactaat als reactie op een dieet
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Fractionele benutting van maximale zuurstofopname bij 4 mmol/L bloedlactaat
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Veranderingen in fractioneel gebruik van maximale zuurstofopname bij 4 mmol/L bloedlactaat als reactie op dieet
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Fractionele benutting van maximale zuurstofopname bij 4 mmol/L bloedlactaat
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Veranderingen in fractioneel gebruik van maximale zuurstofopname bij 4 mmol/L bloedlactaat als reactie op dieet
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Maximale zuurstofopname VO2peak
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Wijzigingen in de maximale zuurstofopname VO2-piek gemeten door een online VO2-apparaat
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Maximale zuurstofopname VO2peak
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Wijzigingen in de maximale zuurstofopname VO2-piek gemeten door een online VO2-apparaat
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Piekvermogen bij een sprint van 10 seconden
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Veranderingen in het piekvermogen tijdens een sprint van 10 seconden als reactie op een dieet
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Piekvermogen bij een sprint van 10 seconden
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Veranderingen in het piekvermogen tijdens een sprint van 10 seconden als reactie op een dieet
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Gemiddeld vermogen bij een sprint van 10 seconden
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Veranderingen in het gemiddelde vermogen tijdens een sprint van 10 seconden als reactie op een dieet
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Gemiddeld vermogen bij een sprint van 10 seconden
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Veranderingen in het gemiddelde vermogen tijdens een sprint van 10 seconden als reactie op een dieet
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Bruto efficiëntie op een fiets
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Bruto efficiëntie uitgedrukt als % van extern vermogen vergeleken met intern (metabolisch) vermogen
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Bruto arbeidsefficiëntie op een fiets
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Bruto efficiëntie uitgedrukt als % van extern vermogen vergeleken met intern (metabolisch) vermogen
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
15 minuten tijdritvermogen op een fiets
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Wijzigingen in het gemiddelde vermogen van een tijdrit van 15 minuten
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
15 minuten tijdritvermogen op een fiets
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Wijzigingen in het gemiddelde vermogen van een tijdrit van 15 minuten
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Fractionele benutting van maximale zuurstofopname tijdens tijdrit van 15 minuten
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Wijzigingen in fractioneel gebruik van maximale zuurstofopname tijdens een tijdrit van 15 minuten
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Fractionele benutting van maximale zuurstofopname tijdens tijdrit van 15 minuten
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Wijzigingen in fractioneel gebruik van maximale zuurstofopname tijdens een tijdrit van 15 minuten
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
respiratoire uitwisselingsratio (RER) tijdens rust en inspanning met behulp van indirecte calorimetrie
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
respiratoire uitwisselingsratio (RER) tijdens rust en inspanning met behulp van indirecte calorimetrie
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Trainingsbelasting
Tijdsspanne: Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
Trainingsbelasting zoals gekwantificeerd door Edward's Training Impulse op basis van hartslagzones
|
Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
Gewone energie-inname geregistreerd door voedingsdagboeken, uitgedrukt in Mega Joules
|
Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
Het energieverbruik wordt gemeten door de stofwisseling in rust te combineren met de registratie van dagelijkse activiteiten op basis van versnellingsmetergegevens en hartslagmeter
|
Run-in (week-3) versus dieetinterventie (week0 tot week6)
|
|
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Glucoselactaat gemeten in nuchtere toestand op een ABL800
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Glucoseconcentratie gemeten in nuchtere toestand op een ABL800
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
|
Aminozuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Aminozuurconcentratie gemeten met ELISA
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
|
Plasma-metabolomica
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Plasmametabolomics door chromatografie-massaspectrometrie
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
|
Expressie van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Veranderingen in expressie van skeletspiereiwitten
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Expressie van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Veranderingen in expressie van skeletspiereiwitten
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Hemoglobinemassa uitgedrukt in grammen
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Hemoglobinemassa gemeten via inademing van koolmonoxide (CO) met behulp van de gemodificeerde CO-rebreathing-methode
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Hemoglobinemassa uitgedrukt in grammen
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Hemoglobinemassa gemeten via inademing van koolmonoxide (CO) met behulp van de gemodificeerde CO-rebreathing-methode
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Bloedvolume in ml
Tijdsspanne: Pre (week0) tot Post (week6)
|
Bloedvolume gemeten via inademing van koolmonoxide (CO) met behulp van de gemodificeerde CO-rebreathing-methode
|
Pre (week0) tot Post (week6)
|
|
Bloedvolume in ml
Tijdsspanne: Voor (week0) tot midden (week3)
|
Bloedvolume gemeten via inademing van koolmonoxide (CO) met behulp van de gemodificeerde CO-rebreathing-methode
|
Voor (week0) tot midden (week3)
|
|
Energieverbruik gemeten als energie-inname om het lichaamsgewicht te behouden
Tijdsspanne: Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Dagelijkse energie-inname tijdens interventie gemeten in Mega Joules
|
Inloop (week 3 tot week 0) vs dieetinterventie (week 0 tot week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROPER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .