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耐力运动员的蛋白质和表现 (PROPER) (PROPER)

2022年11月2日 更新者：Bente Kiens、University of Copenhagen

减少膳食蛋白质、性能和健康

本研究采用平行组设计，随机分配至 1) 低蛋白饮食 (RP) 或 2) 正常蛋白饮食 (NP)。 两组将根据习惯性饮食蛋白质摄入量、耐力训练、耐力表现和性别进行配对。

该研究的目的是研究与训练有素的耐力运动员相比，减少膳食蛋白质（~1g 蛋白质/kg 体重）6 周对耐力的影响。性能、身体成分、骨骼肌蛋白质合成和与健康相关的结果。

假设是，与正常的富含蛋白质的饮食相比，经过 6 周的低热量、低蛋白质饮食的饮食干预后，训练有素的耐力运动员的耐力表现将保持甚至提高。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

设计：本研究将包括两个阶段：为期 3 周的磨合期和为期 6 周的控制饮食干预，其中包含减少的膳食蛋白质 (RP) 或正常（习惯性）蛋白质 (NP)。 磨合期是获取一般活动数据和习惯性饮食及训练习惯的时期，以便在进入饮食干预期之前进行分组匹配。

受试者和饮食目标：该研究旨在包括 20 名男性耐力运动员，每周锻炼 ~15 小时以上。 20 名男性将根据习惯性耐力训练、习惯性膳食蛋白质摄入和耐力表现进行配对，并以随机顺序分配到：1) 低蛋白饮食 (RP) 或 2) 正常蛋白质饮食 ( NP).

3 周的磨合期：在获得书面同意后至少 7 天后，磨合期将开始。 习惯性耐力训练量将在在线平台 (TrainingPeaks) 中注册，并且在整个磨合期和饮食干预期间，将使用加速度计 (SENS) 监测日常活动水平。 “重水”(D2O) 将在磨合期开始时以大丸剂 (3.5ml/kg LBM) 的形式摄入，并且在整个研究期间将通过每天摄入少量丸剂来维持血浆富集。 这用于确定整个研究中骨骼肌蛋白质的合成。

6 周的饮食干预：饮食将是低热量的，常量营养素的估计能量百分比如下：RP - 蛋白质 ~7E%、碳水化合物 ~63E%、脂肪 ~29E%。 NP - 蛋白质~16E%，碳水化合物~53E%，脂肪~30E%。 在磨合期和饮食干预期间将每周收集尿液和粪便样本，每周将向参与者提供受控饮食。

测试：将在-1、0（前）、3（中）和 6（后）周之前和干预期间进行广泛的耐力表现和代谢测试。 测试包括：通过 DXA 扫描的身体成分，使用 Vyntus（Jaeger，PCX）通过在线呼吸测量法进行的静息代谢率，从 m 进行的静脉血和骨骼肌活检取样。 Vastus Lateralis、标准化早餐、在电磁制动自行车 (Lode Excalibur) 上或在电动跑步机 (Woodway) 上跑步的耐力骑行，以及使用改良版的 CO2 再呼吸法测量血红蛋白质量。

在为期 6 周的饮食干预期间，体重将保持不变。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Bente Kiens, Professor
  • 电话号码：+4535321619
  • 邮箱：bkiens@nexs.ku.dk

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • 招聘中
        • University of Copenhagen
        • 接触：
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • 电话号码：+4593601842
          • 邮箱：nwa@nexs.ku.dk
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 耐力运动员
  • 每周锻炼至少 10 小时
  • 日常膳食蛋白质摄入量~2g/kg体重
  • 体重指数<25

排除标准：

  • 排除控制饮食的食物过敏
  • 不一致的耐力训练负荷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：减少蛋白质饮食

减少蛋白质摄入量（~1g 蛋白质/kg 体重）的 6 周真热量饮食干预。 因此，饮食将包含~7E% 的蛋白质、~63E% 的碳水化合物和~29E% 的脂肪。

参与者自由生活，并获得研究厨房预先包装好的所有食物。 能源供应将被设置为与能源平衡相匹配。
其他：减少蛋白质摄入的饮食干预
减少蛋白质摄入量的 6 周饮食干预
有源比较器：正常的蛋白质饮食

正常蛋白质摄入量（~2g 蛋白质/kg 体重）的 6 周真热量饮食干预。 因此，饮食将包含 ~16E% 的蛋白质、~53E% 的碳水化合物和~30E% 的脂肪。

参与者自由生活，并获得研究厨房预先包装好的所有食物。 能源供应将被设置为与能源平衡相匹配。
其他：正常蛋白质摄入的饮食干预
正常蛋白质摄入量的 6 周饮食干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自行车的耐力表现
大体时间：从前（第 0 周）到后（第 6 周）
耐力性能定义为增量测试期间的最大有氧功率 (Wmax)，以 1 分钟平均功率输出 (W) 测量自行车疲劳
从前（第 0 周）到后（第 6 周）
微生物组
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
在粪便样本中测量的肠道微生物群中细菌菌株的多样性
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息代谢率
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
通过以 MJ/天表示的间接量热法在隔夜禁食状态下测量
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
静息代谢率
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
通过以 MJ/天表示的间接量热法在隔夜禁食状态下测量
前（第 0 周）到后（第 6 周）
瘦体重
大体时间：磨合期（第 3 周）到前期（第 0 周）
通过双能 X 射线 (DXA) 扫描测量，以千克表示
磨合期（第 3 周）到前期（第 0 周）
瘦体重
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
通过双能 X 射线 (DXA) 扫描测量，以千克表示
前（第 0 周）到后（第 6 周）
总脂肪量
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
通过双能 X 射线 (DXA) 扫描测量，以千克表示
前（第 0 周）到后（第 6 周）
总脂肪量
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
通过双能 X 射线 (DXA) 扫描测量，以千克表示
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
总脂肪量
大体时间：磨合期（第 3 周）到前期（第 0 周）
通过双能 X 射线 (DXA) 扫描测量，以千克表示
磨合期（第 3 周）到前期（第 0 周）
4mmol/L 血乳酸时的功率输出
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
4mmol/L 血乳酸时功率输出随饮食的变化
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
4mmol/L 血乳酸时的功率输出
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
4mmol/L 血乳酸时功率输出随饮食的变化
前（第 0 周）到后（第 6 周）
4mmol/L 血乳酸时最大摄氧量的分数利用
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
饮食对 4mmol/L 血乳酸最大摄氧量利用率的改变
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
4mmol/L 血乳酸时最大摄氧量的分数利用
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
饮食对 4mmol/L 血乳酸最大摄氧量利用率的改变
前（第 0 周）到后（第 6 周）
最大摄氧量 VO2peak
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
通过在线 VO2 仪器测量的最大摄氧量 VO2peak 的变化
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
最大摄氧量 VO2peak
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
通过在线 VO2 仪器测量的最大摄氧量 VO2peak 的变化
前（第 0 周）到后（第 6 周）
10 秒冲刺时的峰值功率输出
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
饮食对 10 秒冲刺的峰值功率输出的改变
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
10 秒冲刺时的峰值功率输出
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
饮食对 10 秒冲刺的峰值功率输出的改变
前（第 0 周）到后（第 6 周）
10 秒冲刺的平均功率输出
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
饮食对 10 秒冲刺平均功率输出的影响
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
10 秒冲刺的平均功率输出
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
饮食对 10 秒冲刺平均功率输出的影响
前（第 0 周）到后（第 6 周）
自行车的总效率
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
总效率表示为外部功率与内部（代谢）功率的百分比
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
自行车的总工作效率
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
总效率表示为外部功率与内部（代谢）功率的百分比
前（第 0 周）到后（第 6 周）
自行车 15 分钟计时功率输出
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
15 分钟计时赛平均功率输出的变化
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
自行车 15 分钟计时功率输出
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
15 分钟计时赛平均功率输出的变化
前（第 0 周）到后（第 6 周）
15 分钟计时赛期间最大摄氧量的分数利用
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
15 分钟计时赛期间最大摄氧量利用率的变化
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
15 分钟计时赛期间最大摄氧量的分数利用
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
15 分钟计时赛期间最大摄氧量利用率的变化
前（第 0 周）到后（第 6 周）
呼吸交换率
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
使用间接量热法测量休息和运动期间的呼吸交换率 (RER)
前（第 0 周）到后（第 6 周）
呼吸交换率
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
使用间接量热法测量休息和运动期间的呼吸交换率 (RER)
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
训练负荷
大体时间：磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
Edward's Training Impulse 基于心率区量化的训练负荷
磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
能量摄入
大体时间：磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
饮食日记记录的习惯性能量摄入，以兆焦耳表示
磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
能量消耗
大体时间：磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
通过结合加速度计数据和心率监测器的静息代谢率和日常活动记录来测量能量消耗
磨合期（第 3 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
血乳酸浓度
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
在 ABL800 上空腹状态下测量的葡萄糖乳酸
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
血糖浓度
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
在 ABL800 上在禁食状态下测量的葡萄糖浓度
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
血氨基酸浓度
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
通过 ELISA 测量的氨基酸浓度
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
血浆代谢组学
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
通过色谱-质谱法进行血浆代谢组学
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
骨骼肌蛋白表达
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
骨骼肌蛋白表达的改变
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
骨骼肌蛋白表达
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
骨骼肌蛋白表达的改变
前（第 0 周）到后（第 6 周）
血红蛋白质量以克表示
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
使用改良的 CO 再呼吸法通过吸入一氧化碳 (CO) 测量血红蛋白质量
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
血红蛋白质量以克表示
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
使用改良的 CO 再呼吸法通过吸入一氧化碳 (CO) 测量血红蛋白质量
前（第 0 周）到后（第 6 周）
血容量（毫升）
大体时间：前（第 0 周）到后（第 6 周）
使用改良的 CO 再呼吸法通过吸入一氧化碳 (CO) 测量血容量
前（第 0 周）到后（第 6 周）
血容量（毫升）
大体时间：前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
使用改良的 CO 再呼吸法通过吸入一氧化碳 (CO) 测量血容量
前期（第 0 周）到中期（第 3 周）
能量消耗测量为维持体重的能量摄入
大体时间：磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）
干预期间的每日能量摄入以兆焦耳为单位
磨合期（第 3 周至第 0 周）与饮食干预（第 0 周至第 6 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

合作者

Maastricht University Medical Center

调查人员

  • 研究主任：Nicki W Almquist, Post Doc、University of Copenhagen
  • 首席研究员：Bente Kiens, Professor、University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月23日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PROPER

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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