Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein a výkon (PROPER) u vytrvalostních sportovců (PROPER)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Bente Kiens, University of Copenhagen

Snížený obsah bílkovin ve stravě, výkon a zdraví

Tato studie je navržena v paralelní skupině s randomizovaným rozdělením buď do 1) diety se sníženým obsahem bílkovin (RP) nebo 2) diety s normálními bílkovinami (NP). Dvě skupiny budou spárovány na základě obvyklého příjmu bílkovin ve stravě, vytrvalostního tréninku, vytrvalostního výkonu a sexu.

Cílem studie je prozkoumat účinky redukce bílkovin ve stravě (~1g bílkovin/kg tělesné hmotnosti) ve srovnání s eukalorickou normální bílkovinovou dietou (~2g bílkovin/kg tělesné hmotnosti) po dobu 6 týdnů u dobře trénovaných vytrvalostních sportovců na vytrvalost výkon, složení těla, syntézu bílkovin kosterního svalstva a výsledky související se zdravím.

Hypotézou je, že vytrvalostní výkon bude zachován nebo dokonce zlepšen u dobře trénovaných vytrvalostních sportovců po 6týdenním dietním zásahu eukalorické diety se sníženým obsahem bílkovin ve srovnání s normální stravou bohatou na bílkoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Tato studie bude zahrnovat dvě fáze: 3týdenní zaváděcí období a 6týdenní intervenci kontrolovaných diet obsahujících buď redukovaný dietní protein (RP) nebo normální (obvyklý) protein (NP). Období záběhu slouží jako období pro získání obecných údajů o aktivitě a obvyklých stravovacích a tréninkových návyků, aby se skupiny před vstupem do období dietní intervence spojily.

Subjekty a dietní cíle: Cílem studie je zahrnout 20 mužských vytrvalostních sportovců, kteří cvičí ~15 hodin +/týden. Těchto 20 mužů bude spárováno do párů na základě obvyklého vytrvalostního tréninku, obvyklého příjmu bílkovin ve stravě a vytrvalostního výkonu a rozděleno v náhodném pořadí do: 1) diety se sníženým obsahem bílkovin (RP) nebo 2) stravy s normálními bílkovinami ( NP).

3týdenní období záběhu: Minimálně 7 dní po obdržení písemného souhlasu začne období záběhu. Obvyklé objemy vytrvalostního tréninku budou registrovány na online platformě (TrainingPeaks) a denní úroveň aktivity bude monitorována pomocí akcelerometru (SENS) po celou dobu záběhu a dietního zásahu. "Těžká voda" (D2O) bude požita ve velkém bolusu (3,5 ml/kg LBM) na začátku období záběhu a obohacení plazmy bude udržováno po celou dobu studie požitím malých denních bolusů. To slouží ke stanovení syntézy proteinů kosterního svalstva v průběhu studie.

6týdenní dietní intervence: Diety budou eukalorické a odhadované procento energie pro makroživiny bude následující: RP - Protein ~7E%, Sacharidy ~63E%, Tuk ~29E%. NP - Protein ~16E%, Sacharidy ~53E%, Tuk ~30E%. Týdenní vzorky moči a stolice budou odebírány během období záběhu a dietní intervence a kontrolované stravy budou účastníkům dodávány týdně.

Testování: V týdnech -1, 0 (před), 3 (střed) a 6 (po skončení) budou před a během intervence prováděny rozsáhlé vytrvalostní výkony a metabolické testy. Testy zahrnují: Složení těla skenováním DXA, klidovou rychlost metabolismu online respirometrií pomocí Vyntus (Jaeger, PCX), odběr žilní krve a biopsie kosterního svalstva z m. Vastus Lateralis, standardizované snídaně, vytrvalostní jízda na kole na elektromagneticky brzděném kole (Lode Excalibur) nebo běh na motorovém běžeckém pásu (Woodway) a měření hmotnosti hemoglobinu pomocí upravené verze metody CO-rebreathing.

Během 6týdenní dietní intervence bude tělesná hmotnost zachována beze změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bente Kiens, Professor
  • Telefonní číslo: +4535321619
  • E-mail: bkiens@nexs.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Telefonní číslo: +4593601842
          • E-mail: nwa@nexs.ku.dk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vytrvalostní sportovec
  • Cvičení minimálně 10 hodin týdně
  • Obvyklý příjem bílkovin ve stravě ~2g/kg tělesné hmotnosti
  • BMI<25

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie, které vylučují kontrolovanou dietu
  • Nekonzistentní zátěž při vytrvalostním tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta se sníženým obsahem bílkovin

6týdenní eukalorická dietní intervence se sníženým příjmem bílkovin (~1 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti). Strava bude tedy obsahovat ~7E% bílkovin, ~63E% sacharidů a ~29E% tuku.

Účastníci žijí volně a dostávají veškeré jídlo zabalené ze studijní kuchyně. Poskytování energie bude nastaveno tak, aby odpovídalo energetické bilanci.
Jiný: Dietní intervence sníženého příjmu bílkovin
6týdenní dietní zásah se sníženým příjmem bílkovin
Aktivní komparátor: Normální proteinová dieta

6týdenní eukalorická dietní intervence s normálním příjmem bílkovin (~2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti). Strava bude tedy obsahovat ~16E% bílkovin, ~53E% sacharidů a ~30E% tuku.

Účastníci žijí volně a dostávají veškeré jídlo zabalené ze studijní kuchyně. Poskytování energie bude nastaveno tak, aby odpovídalo energetické bilanci.
Jiný: Dietní zásah normálního příjmu bílkovin
6týdenní dietní zásah s normálním příjmem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalostní výkon na kole
Časové okno: Od předchozího (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Vytrvalostní výkon definovaný jako maximální aerobní výkon (Wmax) během přírůstkového testu do vyčerpání na kole měřený jako 1minutový průměrný výkon (W)
Od předchozího (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Mikrobiom
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Diverzita bakteriálních kmenů ve střevním mikrobiomu měřená ve vzorcích stolice
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Měřeno ve stavu nalačno přes noc prostřednictvím nepřímé kalorimetrie vyjádřené v MJ/den
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Měřeno ve stavu nalačno přes noc prostřednictvím nepřímé kalorimetrie vyjádřené v MJ/den
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Záběh (týden-3) až Pre (týden 0)
Měřeno rentgenovým skenováním s duální energií (DXA), vyjádřeno v kg
Záběh (týden-3) až Pre (týden 0)
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Měřeno rentgenovým skenováním s duální energií (DXA), vyjádřeno v kg
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Celková hmotnost tuku
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Měřeno rentgenovým skenováním s duální energií (DXA), vyjádřeno v kg
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Celková hmotnost tuku
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Měřeno rentgenovým skenováním s duální energií (DXA), vyjádřeno v kg
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Celková hmotnost tuku
Časové okno: Záběh (týden-3) až Pre (týden 0)
Měřeno rentgenovým skenováním s duální energií (DXA), vyjádřeno v kg
Záběh (týden-3) až Pre (týden 0)
Výkon při 4 mmol/L krevního laktátu
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny ve výdeji energie při 4 mmol/L krevního laktátu v reakci na dietu
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Výkon při 4 mmol/L krevního laktátu
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny ve výdeji energie při 4 mmol/L krevního laktátu v reakci na dietu
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Frakční využití maximálního příjmu kyslíku při 4 mmol/L krevního laktátu
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny ve frakčním využití maximálního příjmu kyslíku při 4 mmol/l krevního laktátu v reakci na dietu
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Frakční využití maximálního příjmu kyslíku při 4 mmol/L krevního laktátu
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny ve frakčním využití maximálního příjmu kyslíku při 4 mmol/l krevního laktátu v reakci na dietu
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Maximální spotřeba kyslíku VO2peak
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny maximálního příjmu kyslíku VO2peak měřené online přístrojem VO2
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Maximální spotřeba kyslíku VO2peak
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny maximálního příjmu kyslíku VO2peak měřené online přístrojem VO2
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Špičkový výkon při 10sekundovém sprintu
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny ve špičkovém výkonu při 10sekundovém sprintu v reakci na dietu
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Špičkový výkon při 10sekundovém sprintu
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny ve špičkovém výkonu při 10sekundovém sprintu v reakci na dietu
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Průměrný výkon při 10sekundovém sprintu
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny průměrného výkonu při 10sekundovém sprintu v reakci na dietu
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Průměrný výkon při 10sekundovém sprintu
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny průměrného výkonu při 10sekundovém sprintu v reakci na dietu
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Hrubá efektivita na kole
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Hrubá účinnost vyjádřená jako % vnějšího výkonu ve srovnání s vnitřním (metabolickým) výkonem
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Hrubá efektivita práce na kole
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Hrubá účinnost vyjádřená jako % vnějšího výkonu ve srovnání s vnitřním (metabolickým) výkonem
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
15minutový časovkový výkon na kole
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny v 15minutovém časovém testu středního výkonu
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
15minutový časovkový výkon na kole
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny v 15minutovém časovém testu středního výkonu
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Frakční využití maximálního příjmu kyslíku během 15minutové časové zkoušky
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny ve frakčním využití maximálního příjmu kyslíku během 15minutové časové zkoušky
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Frakční využití maximálního příjmu kyslíku během 15minutové časové zkoušky
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny ve frakčním využití maximálního příjmu kyslíku během 15minutové časové zkoušky
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
respirační výměnný poměr (RER) během odpočinku a cvičení pomocí nepřímé kalorimetrie
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
respirační výměnný poměr (RER) během odpočinku a cvičení pomocí nepřímé kalorimetrie
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Tréninkové zatížení
Časové okno: Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Tréninková zátěž kvantifikovaná Edwardovým tréninkovým impulsem na základě zón tepové frekvence
Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Příjem energie
Časové okno: Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Obvyklý energetický příjem zaznamenaný potravinovými deníky vyjádřený v mega joulech
Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Energetický výdej
Časové okno: Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Výdej energie se měří kombinací klidové metabolické frekvence a záznamu denní aktivity z údajů akcelerometru a monitoru srdečního tepu
Zaběhnutý (3. týden) versus dietní zásah (0 až 6. týden)
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Laktát glukosy měřený nalačno na ABL800
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Koncentrace glukózy měřená ve stavu nalačno na ABL800
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Koncentrace aminokyselin v krvi
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Koncentrace aminokyselin měřená pomocí ELISA
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Metabolomika plazmy
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Metabolomika plazmy pomocí chromatografie-hmotnostní spektrometrie
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Exprese bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Změny v expresi proteinů kosterního svalstva
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Exprese bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Změny v expresi proteinů kosterního svalstva
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Hmotnost hemoglobinu vyjádřená v gramech
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Hmotnost hemoglobinu měřená inhalací oxidu uhelnatého (CO) za použití modifikované metody CO-rebreathing
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Hmotnost hemoglobinu vyjádřená v gramech
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Hmotnost hemoglobinu měřená inhalací oxidu uhelnatého (CO) za použití modifikované metody CO-rebreathing
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Objem krve v ml
Časové okno: Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Objem krve měřený inhalací oxidu uhelnatého (CO) za použití modifikované metody CO-rebreathing
Před (0. týden) do příspěvku (6. týden)
Objem krve v ml
Časové okno: Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Objem krve měřený inhalací oxidu uhelnatého (CO) za použití modifikované metody CO-rebreathing
Před (týden 0) až polovina (týden 3)
Výdej energie měřený jako příjem energie k udržení tělesné hmotnosti
Časové okno: Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)
Denní příjem energie během zásahu měřený v mega joulech
Záběh (týden 3 až týden 0) versus dietní intervence (týden 0 až týden 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROPER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit