Białko i wydajność (PROPER) u sportowców wytrzymałościowych (PROPER)
Zmniejszona zawartość białka w diecie, wydajność i zdrowie
Niniejsze badanie jest projektem grup równoległych z losowym przydziałem do 1) diety o obniżonej zawartości białka (RP) lub 2) normalnej diety białkowej (NP). Dwie grupy zostaną dobrane w pary w oparciu o nawykowe spożycie białka w diecie, trening wytrzymałościowy, wydajność wytrzymałościową i seks.
Celem badania jest zbadanie wpływu redukcji białka w diecie (~1 g białka/kg masy ciała) w porównaniu z eukaloryczną dietą zawierającą normalne białko (~2 g białka/kg masy ciała) przez 6 tygodni u dobrze wytrenowanych sportowców wytrzymałościowych na wytrzymałość wydajność, skład ciała, syntezę białek mięśni szkieletowych i wyniki zdrowotne.
Hipoteza jest taka, że wydolność wytrzymałościowa utrzyma się lub nawet ulegnie poprawie u dobrze wytrenowanych sportowców wytrzymałościowych po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej polegającej na eukalorycznej diecie o obniżonej zawartości białka w porównaniu z normalną dietą bogatą w białko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt: Niniejsze badanie będzie obejmowało dwie fazy: 3-tygodniowy okres wstępny i 6-tygodniową interwencję w postaci kontrolowanych diet zawierających albo obniżoną zawartość białka w diecie (RP), albo normalne (nawykowe) białko (NP). Okres docierania służy zebraniu ogólnych danych dotyczących aktywności oraz zwyczajowych nawyków żywieniowych i treningowych w celu dopasowania grup przed rozpoczęciem okresu interwencji dietetycznej.
Osoby badane i cele dietetyczne: Badanie ma na celu włączenie 20 mężczyzn uprawiających sporty wytrzymałościowe, ćwiczących ponad 15 godzin tygodniowo. 20 mężczyzn zostanie dobranych w pary w oparciu o nawykowy trening wytrzymałościowy, nawykowe spożycie białka w diecie i wyniki wytrzymałościowe, a następnie przydzielonych w losowej kolejności do: 1) diety o obniżonej zawartości białka (RP) lub 2) diety o normalnej zawartości białka ( NP).
3-tygodniowy okres docierania: Po minimum 7 dniach od uzyskania pisemnej zgody rozpocznie się okres docierania. Nawykowe objętości treningu wytrzymałościowego będą rejestrowane na platformie internetowej (TrainingPeaks), a dzienny poziom aktywności będzie monitorowany za pomocą akcelerometru (SENS) przez cały okres przygotowawczy i dietetyczny. „Ciężka woda” (D2O) zostanie spożyta w dużym bolusie (3,5 ml/kg LBM) na początku okresu docierania, a wzbogacenie osocza będzie utrzymywane przez cały okres badania poprzez przyjmowanie małych codziennych bolusów. Służy to określeniu syntezy białek mięśni szkieletowych w trakcie badania.
6-tygodniowa interwencja dietetyczna: Diety będą eukaloryczne, a szacunkowe wartości procentowe energii dla makroskładników będą następujące: RP - Białko ~7E%, Węglowodany ~63E%, Tłuszcz ~29E%. NP - Białko ~16E%, Węglowodany ~53E%, Tłuszcz ~30E%. Cotygodniowe próbki moczu i kału będą pobierane podczas okresu wstępnego i interwencji dietetycznej, a kontrolowane diety będą dostarczane co tydzień uczestnikom.
Testowanie: Rozległe testy wydolnościowe i metaboliczne zostaną przeprowadzone przed i podczas interwencji w tygodniach -1, 0 (przed), 3 (połowa) i 6 (po). Testy obejmują: skład ciała za pomocą skanowania DXA, tempo metabolizmu spoczynkowego za pomocą respirometrii online przy użyciu aparatu Vyntus (Jaeger, PCX), biopsję krwi żylnej i mięśni szkieletowych m.in. Vastus Lateralis, standaryzowane śniadania, długodystansowa jazda na rowerze z hamulcem elektromagnetycznym (Lode Excalibur) lub bieganie na bieżni motorowej (Woodway) oraz pomiar masy hemoglobiny zmodyfikowaną wersją metody CO-rebreathing.
Masa ciała pozostanie niezmieniona podczas 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec wytrzymałościowy
- Ćwiczenie co najmniej 10 godzin tygodniowo
- Nawykowe spożycie białka w diecie ~ 2 g/kg masy ciała
- BMI<25
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe wykluczające dietę kontrolowaną
- Niespójne obciążenie treningu wytrzymałościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta o obniżonej zawartości białka
6-tygodniowa eukaloryczna interwencja dietetyczna polegająca na obniżeniu spożycia białka (~1 g białka/kg masy ciała). Dieta będzie zatem zawierać ~7E% białka, ~63E% węglowodanów i ~29E% tłuszczu. Uczestnicy żyją na wolności i otrzymują całe jedzenie paczkowane z kuchni badawczej. Podaż energii zostanie dostosowana do bilansu energetycznego. |
6-tygodniowa interwencja dietetyczna polegająca na zmniejszeniu spożycia białka
|
|
Aktywny komparator: Normalna dieta białkowa
6-tygodniowa eukaloryczna interwencja dietetyczna polegająca na normalnym spożyciu białka (~2g białka/kg masy ciała). Dieta będzie zatem zawierać ~16E% białka, ~53E% węglowodanów i ~30E% tłuszczu. Uczestnicy żyją na wolności i otrzymują całe jedzenie paczkowane z kuchni badawczej. Podaż energii zostanie dostosowana do bilansu energetycznego. |
6-tygodniowa interwencja dietetyczna polegająca na normalnym spożyciu białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość na rowerze
Ramy czasowe: Od Pre (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Wydajność wytrzymałościowa zdefiniowana jako maksymalna moc tlenowa (Wmax) podczas testu przyrostowego do wyczerpania na rowerze mierzona jako średnia moc wyjściowa (W) w ciągu 1 minuty
|
Od Pre (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Różnorodność szczepów bakterii w mikrobiomie jelitowym mierzona w próbkach kału
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Mierzona na czczo przez całą noc za pomocą kalorymetrii pośredniej wyrażona w MJ/dzień
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Mierzona na czczo przez całą noc za pomocą kalorymetrii pośredniej wyrażona w MJ/dzień
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Okres docierania (tydzień 3) do okresu wstępnego (tydzień 0)
|
Zmierzone za pomocą skanowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)g wyrażone w kg
|
Okres docierania (tydzień 3) do okresu wstępnego (tydzień 0)
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Mierzone za pomocą skanowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) wyrażone w kg
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Mierzone za pomocą skanowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) wyrażone w kg
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Mierzone za pomocą skanowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) wyrażone w kg
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Okres docierania (tydzień 3) do okresu wstępnego (tydzień 0)
|
Mierzone za pomocą skanowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) wyrażone w kg
|
Okres docierania (tydzień 3) do okresu wstępnego (tydzień 0)
|
|
Moc wyjściowa przy stężeniu mleczanu 4 mmol/L
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany mocy wyjściowej przy stężeniu mleczanu 4 mmol/l w odpowiedzi na dietę
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Moc wyjściowa przy stężeniu mleczanu 4 mmol/L
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany mocy wyjściowej przy stężeniu mleczanu 4 mmol/l w odpowiedzi na dietę
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie maksymalnego poboru tlenu przy stężeniu mleczanu 4 mmol/l
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany ułamkowego wykorzystania maksymalnego poboru tlenu przy 4 mmol/l mleczanu we krwi w odpowiedzi na dietę
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie maksymalnego poboru tlenu przy stężeniu mleczanu 4 mmol/l
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany ułamkowego wykorzystania maksymalnego poboru tlenu przy 4 mmol/l mleczanu we krwi w odpowiedzi na dietę
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Maksymalny pobór tlenu VO2peak
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany maksymalnego poboru tlenu VO2peak zmierzone za pomocą aparatu VO2 online
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Maksymalny pobór tlenu VO2peak
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany maksymalnego poboru tlenu VO2peak zmierzone za pomocą aparatu VO2 online
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Szczytowa moc wyjściowa podczas 10-sekundowego sprintu
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany szczytowej mocy wyjściowej podczas 10-sekundowego sprintu w odpowiedzi na dietę
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Szczytowa moc wyjściowa podczas 10-sekundowego sprintu
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany szczytowej mocy wyjściowej podczas 10-sekundowego sprintu w odpowiedzi na dietę
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Średnia moc wyjściowa podczas 10-sekundowego sprintu
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany średniej mocy wyjściowej podczas 10-sekundowego sprintu w odpowiedzi na dietę
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Średnia moc wyjściowa podczas 10-sekundowego sprintu
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany średniej mocy wyjściowej podczas 10-sekundowego sprintu w odpowiedzi na dietę
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Wydajność brutto na rowerze
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Wydajność brutto wyrażona jako % mocy zewnętrznej w porównaniu z mocą wewnętrzną (metaboliczną).
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Wydajność pracy brutto na rowerze
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Wydajność brutto wyrażona jako % mocy zewnętrznej w porównaniu z mocą wewnętrzną (metaboliczną).
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
15-minutowa próba czasowa mocy wyjściowej na rowerze
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany w 15-minutowej próbie czasowej średniej mocy wyjściowej
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
15-minutowa próba czasowa mocy wyjściowej na rowerze
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany w 15-minutowej próbie czasowej średniej mocy wyjściowej
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie maksymalnego poboru tlenu podczas 15-minutowej próby czasowej
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany w ułamkowym wykorzystaniu maksymalnego poboru tlenu podczas 15-minutowej próby czasowej
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Ułamkowe wykorzystanie maksymalnego poboru tlenu podczas 15-minutowej próby czasowej
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany w ułamkowym wykorzystaniu maksymalnego poboru tlenu podczas 15-minutowej próby czasowej
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas spoczynku i wysiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas spoczynku i wysiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Przed (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
Obciążenie treningowe określone ilościowo przez impuls treningowy Edwarda w oparciu o strefy tętna
|
Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
Zwyczajowe spożycie energii zarejestrowane w dziennikach żywności wyrażone w megadżulach
|
Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
Wydatek energetyczny jest mierzony poprzez połączenie spoczynkowego tempa metabolizmu i dziennej aktywności rejestrowanej na podstawie danych z akcelerometru i monitora tętna
|
Rozpoczęcie (tydzień 3) a interwencja dietetyczna (tydzień 0 do 6)
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Mleczan glukozy mierzony na czczo za pomocą ABL800
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Stężenie glukozy mierzone na czczo za pomocą ABL800
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
|
Stężenie aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Stężenie aminokwasów mierzone metodą ELISA
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
|
Metabolomika osocza
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Metabolomika osocza metodą chromatografii ze spektrometrią mas
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
|
Ekspresja białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Zmiany w ekspresji białek mięśni szkieletowych
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Ekspresja białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Zmiany w ekspresji białek mięśni szkieletowych
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Masa hemoglobiny wyrażona w gramach
Ramy czasowe: Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Masa hemoglobiny mierzona poprzez wdychanie tlenku węgla (CO) przy użyciu zmodyfikowanej metody ponownego wdychania CO
|
Od początku (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Masa hemoglobiny wyrażona w gramach
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Masa hemoglobiny mierzona poprzez wdychanie tlenku węgla (CO) przy użyciu zmodyfikowanej metody ponownego wdychania CO
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Objętość krwi w ml
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
Objętość krwi mierzona poprzez wdychanie tlenku węgla (CO) przy użyciu zmodyfikowanej metody ponownego wdychania CO
|
Przed (tydzień 0) do postu (tydzień 6)
|
|
Objętość krwi w ml
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
Objętość krwi mierzona poprzez wdychanie tlenku węgla (CO) przy użyciu zmodyfikowanej metody ponownego wdychania CO
|
Przed (tydzień 0) do połowy (tydzień 3)
|
|
Wydatek energetyczny mierzony jako pobór energii w celu utrzymania masy ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Dzienne spożycie energii podczas interwencji mierzone w megadżulach
|
Rozpoczęcie (od 3 do 0 tygodnia) a interwencja dietetyczna (od 0 do 6 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROPER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .