Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок и производительность (PROPER) у спортсменов, занимающихся выносливостью (PROPER)

2 ноября 2022 г. обновлено: Bente Kiens, University of Copenhagen

Сокращение диетического белка, производительность и здоровье

Настоящее исследование представляет собой дизайн параллельных групп с рандомизированным распределением либо 1) диеты с пониженным содержанием белка (RP), либо 2) диеты с нормальным содержанием белка (NP). Две группы будут разделены по парам на основе обычного потребления белка с пищей, тренировок на выносливость, выносливости и пола.

Целью исследования является изучение эффектов снижения количества пищевого белка (~1 г белка/кг массы тела) по сравнению с эукалорийной диетой с нормальным содержанием белка (~2 г белка/кг массы тела) в течение 6 недель у хорошо тренированных спортсменов, занимающихся выносливостью. производительность, состав тела, синтез белка скелетных мышц и результаты, связанные со здоровьем.

Гипотеза состоит в том, что выносливость сохранится или даже улучшится у хорошо тренированных спортсменов, занимающихся выносливостью, после 6-недельного диетического вмешательства на эукалорийной диете с пониженным содержанием белка по сравнению с обычной диетой, богатой белком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: настоящее исследование будет включать две фазы: 3-недельный вводной период и 6-недельное вмешательство контролируемых диет, содержащих либо пониженный пищевой белок (RP), либо нормальный (привычный) белок (NP). Вводный период служит периодом для получения общих данных об активности и привычных диетических и тренировочных привычках, чтобы соответствовать группам перед переходом к периоду диетического вмешательства.

Субъекты и диетические цели: исследование направлено на включение 20 мужчин-спортсменов, занимающихся выносливостью, которые тренируются более 15 часов в неделю. 20 мужчин будут подобраны по парам на основе обычной тренировки на выносливость, обычного потребления белка с пищей и показателей выносливости и распределены в случайном порядке на: 1) диету с пониженным содержанием белка (RP) или 2) диету с нормальным содержанием белка ( НП).

3-недельный вводной период: По прошествии как минимум 7 дней после получения письменного согласия начинается вводной период. Привычные объемы тренировок на выносливость будут регистрироваться на онлайн-платформе (TrainingPeaks), а ежедневный уровень активности будет отслеживаться с помощью акселерометра (SENS) в течение всего периода разминки и диетического вмешательства. «Тяжелая вода» (D2O) будет приниматься в виде большого болюса (3,5 мл/кг LBM) в начале вводного периода, а обогащение плазмы будет поддерживаться в течение всего периода исследования за счет приема небольших ежедневных болюсов. Это служит для определения синтеза белка скелетных мышц на протяжении всего исследования.

6-недельное диетическое вмешательство: диеты будут эукалорийными, а предполагаемое процентное содержание энергии макронутриентов будет следующим: RP - белок ~ 7E%, углеводы ~ 63E%, жир ~ 29E%. NP - Белки ~16E%, Углеводы ~53E%, Жиры ~30E%. Еженедельно образцы мочи и фекалий будут собираться в течение вводного периода, а диетические вмешательства и контролируемые диеты будут предоставляться участникам еженедельно.

Тестирование: расширенное тестирование выносливости и метаболических тестов будет проводиться до и во время вмешательства на неделе -1, 0 (до), 3 (в середине) и 6 (после). Тесты включают в себя: состав тела с помощью DXA-сканирования, скорость метаболизма в покое с помощью онлайн-респирометрии с использованием Vyntus (Jaeger, PCX), забор венозной крови и биоптатов скелетных мышц из m. Vastus Lateralis, стандартизированные завтраки, велотренировка на выносливость на велосипеде с электромагнитным торможением (Lode Excalibur) или бег на моторизованной беговой дорожке (Woodway) и измерение массы гемоглобина с использованием модифицированной версии метода повторного дыхания угарным газом.

Масса тела будет оставаться неизменной в течение 6-недельного диетического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bente Kiens, Professor
  • Номер телефона: +4535321619
  • Электронная почта: bkiens@nexs.ku.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andreas Fritzen, ass. Prof
  • Номер телефона: +4542633359
  • Электронная почта: amfritzen@nexs.ku.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • University of Copenhagen
        • Контакт:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Номер телефона: +4593601842
          • Электронная почта: nwa@nexs.ku.dk
        • Контакт:
          • Andreas M Fritzen, Post Doc
          • Номер телефона: +4542633359
          • Электронная почта: amfritzen@nexs.ku.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмен на выносливость
  • Тренировки не менее 10 часов в неделю
  • Привычное потребление белка с пищей ~ 2 г/кг массы тела
  • ИМТ<25

Критерий исключения:

  • Пищевая аллергия, исключающая контролируемую диету
  • Непостоянная тренировочная нагрузка на выносливость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с пониженным содержанием белка

6-недельное эукалорийное диетическое вмешательство с пониженным потреблением белка (~ 1 г белка на кг массы тела). Следовательно, диета будет содержать ~7E% белков, ~63E% углеводов и ~29E% жиров.

Участники являются свободными и получают всю еду предварительно упакованную из кухни исследования. Энергообеспечение будет установлено в соответствии с энергетическим балансом.
Другой: Диетическое вмешательство по снижению потребления белка
6-недельное диетическое вмешательство со сниженным потреблением белка
Активный компаратор: Нормальная белковая диета

6-недельное эукалорийное диетическое вмешательство с нормальным потреблением белка (~ 2 г белка на кг массы тела). Таким образом, диета будет содержать ~16E% белков, ~53E% углеводов и ~30E% жиров.

Участники являются свободными и получают всю еду предварительно упакованную из кухни исследования. Энергообеспечение будет установлено в соответствии с энергетическим балансом.
Другой: Диетическое вмешательство в нормальное потребление белка
6-недельное диетическое вмешательство с нормальным потреблением белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выносливость на велосипеде
Временное ограничение: От до (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Показатели выносливости, определяемые как максимальная аэробная мощность (Wmax) во время добавочного теста до изнеможения на велосипеде, измеренная как средняя выходная мощность за 1 минуту (Вт)
От до (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Микробиом
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Разнообразие бактериальных штаммов в микробиоме кишечника, измеренное в образцах фекалий
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Измеряется натощак в течение ночи с помощью непрямой калориметрии, выраженной в МДж/день.
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Измеряется натощак в течение ночи с помощью непрямой калориметрии, выраженной в МДж/день.
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Обкатка (неделя-3) до предварительной (неделя 0)
Измерено двухэнергетическим рентгеновским (DXA) сканированием, выраженным в кг
Обкатка (неделя-3) до предварительной (неделя 0)
Мышечная масса тела
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Измерено с помощью двухэнергетического рентгеновского (DXA) сканирования, выраженного в кг
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Общая жировая масса
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Измерено с помощью двухэнергетического рентгеновского (DXA) сканирования, выраженного в кг
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Общая жировая масса
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Измерено с помощью двухэнергетического рентгеновского (DXA) сканирования, выраженного в кг
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Общая жировая масса
Временное ограничение: Обкатка (неделя-3) до предварительной (неделя 0)
Измерено с помощью двухэнергетического рентгеновского (DXA) сканирования, выраженного в кг
Обкатка (неделя-3) до предварительной (неделя 0)
Выходная мощность при 4 ммоль/л лактата крови
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения выходной мощности при 4 ммоль/л лактата в крови в ответ на диету
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Выходная мощность при 4 ммоль/л лактата крови
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения выходной мощности при 4 ммоль/л лактата в крови в ответ на диету
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Фракционное использование максимального потребления кислорода при 4 ммоль/л лактата крови
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения фракционного использования максимального потребления кислорода при 4 ммоль/л лактата крови в ответ на диету
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Фракционное использование максимального потребления кислорода при 4 ммоль/л лактата крови
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения фракционного использования максимального потребления кислорода при 4 ммоль/л лактата крови в ответ на диету
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Максимальное потребление кислорода VO2peak
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения максимального потребления кислорода VO2peak, измеренного с помощью онлайн-аппарата VO2
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Максимальное потребление кислорода VO2peak
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения максимального потребления кислорода VO2peak, измеренного с помощью онлайн-аппарата VO2
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Пиковая выходная мощность в 10-секундном спринте
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения пиковой выходной мощности в 10-секундном спринте в ответ на диету
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Пиковая выходная мощность в 10-секундном спринте
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения пиковой выходной мощности в 10-секундном спринте в ответ на диету
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Средняя выходная мощность в 10-секундном спринте
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения средней выходной мощности в 10-секундном спринте в ответ на диету
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Средняя выходная мощность в 10-секундном спринте
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения средней выходной мощности в 10-секундном спринте в ответ на диету
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Полная эффективность на велосипеде
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Общий КПД, выраженный в % от внешней мощности по сравнению с внутренней (метаболической) мощностью
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Общая эффективность работы на велосипеде
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Общий КПД, выраженный в % от внешней мощности по сравнению с внутренней (метаболической) мощностью
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Выходная мощность на велосипеде в гонке на время за 15 минут
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения в 15-минутной гонке на время средней выходной мощности
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Выходная мощность на велосипеде в гонке на время за 15 минут
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения в 15-минутной гонке на время средней выходной мощности
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Дробное использование максимального потребления кислорода во время 15-минутной гонки на время
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения в фракционном использовании максимального потребления кислорода во время 15-минутной гонки на время
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Дробное использование максимального потребления кислорода во время 15-минутной гонки на время
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения в фракционном использовании максимального потребления кислорода во время 15-минутной гонки на время
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
коэффициент дыхательного обмена (RER) в покое и при физической нагрузке с использованием непрямой калориметрии
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
коэффициент дыхательного обмена (RER) в покое и при физической нагрузке с использованием непрямой калориметрии
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Тренировочная нагрузка
Временное ограничение: Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Тренировочная нагрузка, определенная количественно с помощью тренировочного импульса Эдварда на основе зон частоты сердечных сокращений.
Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Потребление энергии
Временное ограничение: Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Привычное потребление энергии, зарегистрированное в пищевых дневниках, выраженное в мегаджоулях
Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Расход энергии
Временное ограничение: Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Расход энергии измеряется путем объединения скорости метаболизма в состоянии покоя и записи ежедневной активности по данным акселерометра и монитора сердечного ритма.
Вводный курс (3-я неделя) по сравнению с диетическим вмешательством (от 0-й до 6-й недели)
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Лактат глюкозы, измеренный натощак на ABL800
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Концентрация глюкозы, измеренная натощак на ABL800
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Концентрация аминокислот в крови
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Концентрация аминокислот, измеренная с помощью ELISA
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Метаболомика плазмы
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Метаболомика плазмы методом хромато-масс-спектрометрии
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Экспрессия белков скелетных мышц
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Изменения в экспрессии белков скелетных мышц
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Экспрессия белков скелетных мышц
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Изменения в экспрессии белков скелетных мышц
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Масса гемоглобина, выраженная в граммах
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Масса гемоглобина, измеренная при вдыхании угарного газа (СО) с использованием модифицированного метода повторного дыхания угарным газом.
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Масса гемоглобина, выраженная в граммах
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Масса гемоглобина, измеренная при вдыхании угарного газа (СО) с использованием модифицированного метода повторного дыхания угарным газом.
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Объем крови в мл
Временное ограничение: До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Объем крови, измеренный при вдыхании угарного газа (CO) с использованием модифицированного метода повторного дыхания CO.
До (неделя 0) до публикации (неделя 6)
Объем крови в мл
Временное ограничение: До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Объем крови, измеренный при вдыхании угарного газа (CO) с использованием модифицированного метода повторного дыхания CO.
До (неделя 0) до середины (неделя 3)
Расход энергии измеряется как потребление энергии для поддержания массы тела.
Временное ограничение: Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)
Ежедневное потребление энергии во время вмешательства измеряется в мегаджоулях
Вводный курс (с 3-й по 0-ю неделю) по сравнению с диетическим вмешательством (с 0-й по 6-ю неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Главный следователь: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROPER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое, Здоровое

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться