Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiini ja suorituskyky (PROPER) kestävyysurheilijoissa (PROPER)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bente Kiens, University of Copenhagen

Vähentynyt ruokavalion proteiini, suorituskyky ja terveys

Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmäsuunnittelu, jossa on satunnaistettu allokaatio joko 1) vähäproteiiniseen ruokavalioon (RP) tai 2) normaaliin proteiiniruokavalioon (NP). Kaksi ryhmää yhdistetään tavanomaisen proteiinin saannin, kestävyysharjoittelun, kestävyyssuorituksen ja sukupuolen perusteella.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravinnon proteiinin vähentämisen (~1g proteiinia/kg ruumiinpainoa) vaikutuksia eukaloriseen normaaliin proteiiniruokavalioon (~2g proteiinia/kg ruumiinpaino) 6 viikon ajan hyvin koulutetuilla kestävyysurheilijoilla kestävyyteen. suorituskyky, kehon koostumus, luustolihasten proteiinisynteesi ja terveyteen liittyvät tulokset.

Oletuksena on, että kestävyyssuorituskyky säilyy tai jopa paranee hyvin koulutetuilla kestävyysurheilijoilla 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen, joissa on eukalorinen, vähäproteiininen ruokavalio verrattuna normaaliin proteiinipitoiseen ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: 3 viikon sisäänajojakso ja 6 viikon interventio kontrolloiduista ruokavalioista, jotka sisältävät joko vähennettyä ruokavalion proteiinia (RP) tai normaalia (tavanomaista) proteiinia (NP). Sisäänajojakso on ajanjakso yleisten aktiivisuustietojen ja tavanomaisten ruokailu- ja harjoittelutottumusten keräämiseksi ryhmien yhteensovittamiseksi ennen ruokavaliointerventiojaksoon siirtymistä.

Aiheet ja ruokavalion tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 20 miespuolista kestävyysurheilijaa, jotka harjoittelevat ~15 tuntia+/viikko. Nämä 20 miestä yhdistetään pareittain tavanomaisen kestävyysharjoittelun, tavanomaisen ruokavalion proteiinin saannin ja kestävyyssuorituksen perusteella, ja ne jaetaan satunnaistetussa järjestyksessä: 1) vähäproteiiniseen ruokavalioon (RP) tai 2) normaaliin proteiinipitoiseen ruokavalioon ( NP).

3 viikon sisäänajoaika: Vähintään 7 päivän kuluttua kirjallisen suostumuksen saamisesta alkaa sisäänajojakso. Tavanomaiset kestävyysharjoittelumäärät rekisteröidään verkkoalustalle (TrainingPeaks) ja päivittäistä aktiivisuutta seurataan kiihtyvyysmittarilla (SENS) koko sisäänajo- ja ruokavaliointerventiojakson ajan. "Raskaa vettä" (D2O) nautitaan suurena boluksena (3,5 ml/kg LBM) sisäänajojakson alussa, ja plasman rikastumista ylläpidetään koko tutkimusjakson ajan nauttimalla pieniä päivittäisiä boluksia. Tämä auttaa määrittämään luustolihasten proteiinisynteesin koko tutkimuksen ajan.

6 viikon ruokavalio: Ruokavaliot ovat eukalorisia ja makroravinteiden arvioidut energiaprosentit ovat seuraavat: RP - Proteiini ~7E%, Hiilihydraatti ~63E%, Rasva ~29E%. NP - Proteiini ~16E%, Hiilihydraatti ~53E%, Rasva ~30E%. Viikoittain virtsa- ja ulostenäytteet kerätään sisäänajojakson aikana ja osallistujille toimitetaan viikoittain ravitsemustoimenpiteitä ja kontrolloitua ruokavaliota.

Testaus: Laajat kestävyys- ja aineenvaihduntatestit suoritetaan ennen interventiota ja sen aikana viikoilla -1, 0 (ennen), 3 (keskivälissä) ja 6 (jälkeen). Testejä ovat: Kehon koostumus DXA-skannauksella, lepoaineenvaihdunta online-respirometrialla Vyntus (Jaeger, PCX), laskimoveri- ja luustolihasten biopsianäytteet m. Vastus Lateralis, standardisoidut aamiaiset, kestävyyspyöräily sähkömagneettisesti jarrutetulla pyörällä (Lode Excalibur) tai juoksu moottoroidulla juoksumatolla (Woodway) ja hemoglobiinimassan mittaus CO-rebreathingin modifioidulla versiolla.

Kehon massa pidetään muuttumattomana 6 viikon ruokavaliointerventioiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bente Kiens, Professor
  • Puhelinnumero: +4535321619
  • Sähköposti: bkiens@nexs.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Puhelinnumero: +4593601842
          • Sähköposti: nwa@nexs.ku.dk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kestävyysurheilija
  • Harjoittele vähintään 10 tuntia viikossa
  • Tavanomainen ruokavalion proteiinin saanti ~2g/kg
  • BMI <25

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-aineallergiat, jotka sulkevat pois kontrolloidun ruokavalion
  • Epätasainen kestävyysharjoittelukuormitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähentynyt proteiiniruokavalio

6 viikon eukalorinen ruokavalio, jossa vähennetään proteiinin saantia (~1g proteiinia/kg ruumiinpainoa). Ruokavalio sisältää siis ~7E% proteiinia, ~63E% hiilihydraatteja ja ~29E% rasvaa.

Osallistujat ovat vapaa-asuvia ja saavat kaikki ruoat valmiiksi pakattuna työkeittiöstä. Energiavarasto asetetaan vastaamaan energiatasetta.

6 viikon ruokavaliointerventio vähentää proteiinin saantia
Active Comparator: Normaali proteiiniruokavalio

6 viikon eukalorinen ruokavaliointerventio, jossa on normaali proteiinin saanti (~2g proteiinia/kg ruumiinpainoa). Ruokavalio sisältää siis ~16E% proteiinia, ~53E% hiilihydraatteja ja ~30E% rasvaa.

Osallistujat ovat vapaa-asuvia ja saavat kaikki ruoat valmiiksi pakattuna työkeittiöstä. Energiavarasto asetetaan vastaamaan energiatasetta.

6 viikon ruokavaliointerventio normaalilla proteiinin saannista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyyssuoritus pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Kestävyyssuorituskyky määritellään maksimaalisena aerobisena tehona (Wmax) pyörän inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti mitattuna 1 minuutin keskimääräisenä tehona (W)
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Suoliston mikrobiomissa olevien bakteerikantojen monimuotoisuus mitattuna ulostenäytteistä
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Mitattu yön yli paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla ilmaistuna MJ/päivä
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Mitattu yön yli paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla ilmaistuna MJ/päivä
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
Tuotantoteho 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset tehontuotannossa 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Tuotantoteho 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset tehontuotannossa 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Maksimaalinen hapenottokyky VO2-huippu
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä VO2-huippu mitattuna online-VO2-laitteella
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Maksimaalinen hapenottokyky VO2-huippu
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä VO2-huippu mitattuna online-VO2-laitteella
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Huipputeho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset huipputehossa 10 sekunnin sprintissä vastauksena ruokavalioon
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Huipputeho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset huipputehossa 10 sekunnin sprintissä vastauksena ruokavalioon
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Keskimääräinen teho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset keskimääräisessä tehossa 10 sekunnin sprintillä vastauksena ruokavalioon
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Keskimääräinen teho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset keskimääräisessä tehossa 10 sekunnin sprintillä vastauksena ruokavalioon
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Huipputehokkuus pyörässä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Bruttohyötysuhde ilmaistuna prosentteina ulkoisesta tehosta verrattuna sisäiseen (aineenvaihdunta) tehoon
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Huono työteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Bruttohyötysuhde ilmaistuna prosentteina ulkoisesta tehosta verrattuna sisäiseen (aineenvaihdunta) tehoon
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
15 minuutin aika-ajoteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset 15 minuutin aikakokeessa tarkoittavat tehoa
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
15 minuutin aika-ajoteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset 15 minuutin aikakokeessa tarkoittavat tehoa
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 15 minuutin aikakokeen aikana
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 15 minuutin aikakokeen aikana
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 15 minuutin aikakokeen aikana
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 15 minuutin aikakokeen aikana
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
hengitysvaihtosuhde (RER) levon ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
hengitysvaihtosuhde (RER) levon ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Harjoittelukuormitus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Harjoituskuormitus mitattuna Edwardin harjoitusimpulssilla, joka perustuu sykealueisiin
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Energian saanti
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Ruokapäiväkirjoihin rekisteröity tavanomainen energian saanti megajouleina
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Energiankulutus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Energiankulutusta mitataan yhdistämällä lepoaineenvaihduntanopeus ja päivittäisen aktiivisuuden tallennus kiihtyvyysmittarin tiedoista ja sykemittarista
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Glukoosilaktaatti mitattuna paastotilassa ABL800:lla
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Glukoosipitoisuus mitattuna paastotilassa ABL800:lla
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Veren aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Aminohappopitoisuus mitattu ELISA:lla
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Plasman metabolomiikka kromatografia-massaspektrometrialla
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Luustolihasproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Muutokset luustolihasproteiinin ilmentymisessä
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Luustolihasproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Muutokset luustolihasproteiinin ilmentymisessä
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Hemoglobiinin massa grammoina
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Hemoglobiinimassa mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-rebething menetelmällä
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Hemoglobiinin massa grammoina
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Hemoglobiinimassa mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-rebething menetelmällä
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Veren tilavuus ml
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Veritilavuus mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-uudelleenhengitysmenetelmällä
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
Veren tilavuus ml
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Veritilavuus mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-uudelleenhengitysmenetelmällä
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
Energiankulutus mitataan energiankulutuksena kehon painon ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
Päivittäinen energiansaanti toimenpiteen aikana mitattuna megajouleina
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Päätutkija: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

3
Tilaa