Proteiini ja suorituskyky (PROPER) kestävyysurheilijoissa (PROPER)
Vähentynyt ruokavalion proteiini, suorituskyky ja terveys
Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmäsuunnittelu, jossa on satunnaistettu allokaatio joko 1) vähäproteiiniseen ruokavalioon (RP) tai 2) normaaliin proteiiniruokavalioon (NP). Kaksi ryhmää yhdistetään tavanomaisen proteiinin saannin, kestävyysharjoittelun, kestävyyssuorituksen ja sukupuolen perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravinnon proteiinin vähentämisen (~1g proteiinia/kg ruumiinpainoa) vaikutuksia eukaloriseen normaaliin proteiiniruokavalioon (~2g proteiinia/kg ruumiinpaino) 6 viikon ajan hyvin koulutetuilla kestävyysurheilijoilla kestävyyteen. suorituskyky, kehon koostumus, luustolihasten proteiinisynteesi ja terveyteen liittyvät tulokset.
Oletuksena on, että kestävyyssuorituskyky säilyy tai jopa paranee hyvin koulutetuilla kestävyysurheilijoilla 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen, joissa on eukalorinen, vähäproteiininen ruokavalio verrattuna normaaliin proteiinipitoiseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: 3 viikon sisäänajojakso ja 6 viikon interventio kontrolloiduista ruokavalioista, jotka sisältävät joko vähennettyä ruokavalion proteiinia (RP) tai normaalia (tavanomaista) proteiinia (NP). Sisäänajojakso on ajanjakso yleisten aktiivisuustietojen ja tavanomaisten ruokailu- ja harjoittelutottumusten keräämiseksi ryhmien yhteensovittamiseksi ennen ruokavaliointerventiojaksoon siirtymistä.
Aiheet ja ruokavalion tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 20 miespuolista kestävyysurheilijaa, jotka harjoittelevat ~15 tuntia+/viikko. Nämä 20 miestä yhdistetään pareittain tavanomaisen kestävyysharjoittelun, tavanomaisen ruokavalion proteiinin saannin ja kestävyyssuorituksen perusteella, ja ne jaetaan satunnaistetussa järjestyksessä: 1) vähäproteiiniseen ruokavalioon (RP) tai 2) normaaliin proteiinipitoiseen ruokavalioon ( NP).
3 viikon sisäänajoaika: Vähintään 7 päivän kuluttua kirjallisen suostumuksen saamisesta alkaa sisäänajojakso. Tavanomaiset kestävyysharjoittelumäärät rekisteröidään verkkoalustalle (TrainingPeaks) ja päivittäistä aktiivisuutta seurataan kiihtyvyysmittarilla (SENS) koko sisäänajo- ja ruokavaliointerventiojakson ajan. "Raskaa vettä" (D2O) nautitaan suurena boluksena (3,5 ml/kg LBM) sisäänajojakson alussa, ja plasman rikastumista ylläpidetään koko tutkimusjakson ajan nauttimalla pieniä päivittäisiä boluksia. Tämä auttaa määrittämään luustolihasten proteiinisynteesin koko tutkimuksen ajan.
6 viikon ruokavalio: Ruokavaliot ovat eukalorisia ja makroravinteiden arvioidut energiaprosentit ovat seuraavat: RP - Proteiini ~7E%, Hiilihydraatti ~63E%, Rasva ~29E%. NP - Proteiini ~16E%, Hiilihydraatti ~53E%, Rasva ~30E%. Viikoittain virtsa- ja ulostenäytteet kerätään sisäänajojakson aikana ja osallistujille toimitetaan viikoittain ravitsemustoimenpiteitä ja kontrolloitua ruokavaliota.
Testaus: Laajat kestävyys- ja aineenvaihduntatestit suoritetaan ennen interventiota ja sen aikana viikoilla -1, 0 (ennen), 3 (keskivälissä) ja 6 (jälkeen). Testejä ovat: Kehon koostumus DXA-skannauksella, lepoaineenvaihdunta online-respirometrialla Vyntus (Jaeger, PCX), laskimoveri- ja luustolihasten biopsianäytteet m. Vastus Lateralis, standardisoidut aamiaiset, kestävyyspyöräily sähkömagneettisesti jarrutetulla pyörällä (Lode Excalibur) tai juoksu moottoroidulla juoksumatolla (Woodway) ja hemoglobiinimassan mittaus CO-rebreathingin modifioidulla versiolla.
Kehon massa pidetään muuttumattomana 6 viikon ruokavaliointerventioiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kestävyysurheilija
- Harjoittele vähintään 10 tuntia viikossa
- Tavanomainen ruokavalion proteiinin saanti ~2g/kg
- BMI <25
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat, jotka sulkevat pois kontrolloidun ruokavalion
- Epätasainen kestävyysharjoittelukuormitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähentynyt proteiiniruokavalio
6 viikon eukalorinen ruokavalio, jossa vähennetään proteiinin saantia (~1g proteiinia/kg ruumiinpainoa). Ruokavalio sisältää siis ~7E% proteiinia, ~63E% hiilihydraatteja ja ~29E% rasvaa. Osallistujat ovat vapaa-asuvia ja saavat kaikki ruoat valmiiksi pakattuna työkeittiöstä. Energiavarasto asetetaan vastaamaan energiatasetta. |
6 viikon ruokavaliointerventio vähentää proteiinin saantia
|
|
Active Comparator: Normaali proteiiniruokavalio
6 viikon eukalorinen ruokavaliointerventio, jossa on normaali proteiinin saanti (~2g proteiinia/kg ruumiinpainoa). Ruokavalio sisältää siis ~16E% proteiinia, ~53E% hiilihydraatteja ja ~30E% rasvaa. Osallistujat ovat vapaa-asuvia ja saavat kaikki ruoat valmiiksi pakattuna työkeittiöstä. Energiavarasto asetetaan vastaamaan energiatasetta. |
6 viikon ruokavaliointerventio normaalilla proteiinin saannista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyyssuoritus pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Kestävyyssuorituskyky määritellään maksimaalisena aerobisena tehona (Wmax) pyörän inkrementaalisen testin aikana uupumukseen asti mitattuna 1 minuutin keskimääräisenä tehona (W)
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Suoliston mikrobiomissa olevien bakteerikantojen monimuotoisuus mitattuna ulostenäytteistä
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Mitattu yön yli paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla ilmaistuna MJ/päivä
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Mitattu yön yli paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla ilmaistuna MJ/päivä
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
|
Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) kilogrammoina
|
Sisäänajo (viikko-3) - Pre (viikko 0)
|
|
Tuotantoteho 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset tehontuotannossa 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Tuotantoteho 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset tehontuotannossa 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 4 mmol/l veren laktaattia
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 4 mmol/l veren laktaattia vasteena ruokavaliolle
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky VO2-huippu
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä VO2-huippu mitattuna online-VO2-laitteella
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky VO2-huippu
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä VO2-huippu mitattuna online-VO2-laitteella
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Huipputeho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset huipputehossa 10 sekunnin sprintissä vastauksena ruokavalioon
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Huipputeho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset huipputehossa 10 sekunnin sprintissä vastauksena ruokavalioon
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Keskimääräinen teho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset keskimääräisessä tehossa 10 sekunnin sprintillä vastauksena ruokavalioon
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Keskimääräinen teho 10 sekunnin sprintissä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset keskimääräisessä tehossa 10 sekunnin sprintillä vastauksena ruokavalioon
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Huipputehokkuus pyörässä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Bruttohyötysuhde ilmaistuna prosentteina ulkoisesta tehosta verrattuna sisäiseen (aineenvaihdunta) tehoon
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Huono työteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Bruttohyötysuhde ilmaistuna prosentteina ulkoisesta tehosta verrattuna sisäiseen (aineenvaihdunta) tehoon
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
15 minuutin aika-ajoteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset 15 minuutin aikakokeessa tarkoittavat tehoa
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
15 minuutin aika-ajoteho pyörällä
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset 15 minuutin aikakokeessa tarkoittavat tehoa
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 15 minuutin aikakokeen aikana
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 15 minuutin aikakokeen aikana
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Maksimaalisen hapenoton murto-osakäyttö 15 minuutin aikakokeen aikana
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset maksimaalisen hapenoton murto-käytössä 15 minuutin aikakokeen aikana
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
hengitysvaihtosuhde (RER) levon ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
hengitysvaihtosuhde (RER) levon ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Harjoittelukuormitus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
Harjoituskuormitus mitattuna Edwardin harjoitusimpulssilla, joka perustuu sykealueisiin
|
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
Ruokapäiväkirjoihin rekisteröity tavanomainen energian saanti megajouleina
|
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
Energiankulutusta mitataan yhdistämällä lepoaineenvaihduntanopeus ja päivittäisen aktiivisuuden tallennus kiihtyvyysmittarin tiedoista ja sykemittarista
|
Sisäänajo (viikko-3) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0–6)
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Glukoosilaktaatti mitattuna paastotilassa ABL800:lla
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Glukoosipitoisuus mitattuna paastotilassa ABL800:lla
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
|
Veren aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Aminohappopitoisuus mitattu ELISA:lla
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
|
Plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Plasman metabolomiikka kromatografia-massaspektrometrialla
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
|
Luustolihasproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Muutokset luustolihasproteiinin ilmentymisessä
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Luustolihasproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Muutokset luustolihasproteiinin ilmentymisessä
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Hemoglobiinin massa grammoina
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Hemoglobiinimassa mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-rebething menetelmällä
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Hemoglobiinin massa grammoina
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Hemoglobiinimassa mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-rebething menetelmällä
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Veren tilavuus ml
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
Veritilavuus mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-uudelleenhengitysmenetelmällä
|
Ennen (viikko 0) postaukseen (viikko 6)
|
|
Veren tilavuus ml
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
Veritilavuus mitattuna hengittämällä hiilimonoksidia (CO) modifioidulla CO-uudelleenhengitysmenetelmällä
|
Ennen (viikko 0) puoliväliin (viikko 3)
|
|
Energiankulutus mitataan energiankulutuksena kehon painon ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Päivittäinen energiansaanti toimenpiteen aikana mitattuna megajouleina
|
Sisäänajo (viikko 3 - viikko 0) vs. ruokavaliointerventio (viikko 0 - viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
- Päätutkija: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROPER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .