Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein og ydeevne (PROPER) hos udholdenhedsatleter (PROPER)

2. november 2022 opdateret af: Bente Kiens, University of Copenhagen

Reduceret kostprotein, ydeevne og sundhed

Nærværende undersøgelse er et parallelgruppedesign med randomiseret allokering til enten en 1) reduceret proteindiæt (RP) eller en 2) normal proteindiæt (NP). De to grupper vil være par-matchede baseret på sædvanligt proteinindtag i kosten, udholdenhedstræning, udholdenhedspræstation og sex.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af at reducere diætprotein (~1g protein/kg kropsmasse) sammenlignet med en eukalorisk normal proteindiæt (~2g protein/kg kropsmasse) i 6 uger hos veltrænede udholdenhedsatleter på udholdenhed ydeevne, kropssammensætning, skeletmuskelproteinsyntese og sundhedsrelaterede resultater.

Hypotesen er, at udholdenhedspræstation vil opretholde eller endda blive forbedret hos veltrænede udholdenhedsatleter efter en 6-ugers diætintervention af en eukalorisk, proteinreduceret diæt sammenlignet med en normal proteinrig diæt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design: Nærværende undersøgelse vil omfatte to faser: en 3-ugers indkøringsperiode og en 6-ugers intervention af kontrollerede diæter indeholdende enten et reduceret diætprotein (RP) eller normalt (vanemæssigt) protein (NP). Indkøringsperioden fungerer som en periode til indhentning af generelle aktivitetsdata og sædvanlige kost- og træningsvaner med henblik på at matche grupperne, inden man går ind i kostinterventionsperioden.

Emner og diætmål: Undersøgelsen sigter mod at inkludere 20 mandlige udholdenhedsatleter, der træner ~15 timer+/uge. De 20 hanner vil blive par-matchet baseret på sædvanlig udholdenhedstræning, sædvanligt proteinindtag i kosten og udholdenhedspræstation og fordelt i en randomiseret rækkefølge til: 1) en diæt med reduceret protein (RP) eller 2) en diæt med normalt protein ( NP).

3 ugers indkøringsperiode: Efter minimum 7 dage efter, at der er indhentet skriftligt samtykke, påbegyndes indkøringsperioden. Sædvanlige udholdenhedstræningsmængder vil blive registreret på en online platform (TrainingPeaks), og det daglige aktivitetsniveau vil blive overvåget ved hjælp af et accelerometer (SENS) gennem hele indkørings- og diætinterventionsperioden. "Tungt vand" (D2O) vil blive indtaget i en stor bolus (3,5 ml/kg LBM) ved begyndelsen af ​​indkøringsperioden, og plasmaberigelser vil blive opretholdt gennem hele undersøgelsesperioden ved at indtage små daglige bolusser. Dette tjener til at bestemme skeletmuskelproteinsyntese gennem hele undersøgelsen.

6-ugers diætintervention: Diæterne vil være eukaloriske og de estimerede energiprocenter for makronæringsstoffer vil være som følger: RP - Protein ~7E%, Kulhydrat ~63E%, Fedt ~29E%. NP - Protein ~16E%, Kulhydrat ~53E%, Fedt ~30E%. Ugentlig urin- og fæcesprøver vil blive indsamlet i løbet af indkøringsperioden og diætintervention, og de kontrollerede diæter vil blive leveret ugentligt til deltagerne.

Test: Omfattende udholdenhedspræstation og metabolisk testning vil blive udført før- og under interventionen i uge -1, 0 (før), 3 (midt) og 6 (efter). Testene omfatter: Kropssammensætning ved DXA-scanning, hvilestofskifte ved online respirometri ved hjælp af en Vyntus (Jaeger, PCX), venøs blod- og skeletmuskelbiopsiprøver fra m. Vastus Lateralis, en standardiseret morgenmad, udholdenhedscykling på en elektromagnetisk bremset cykel (Lode Excalibur) eller løb på et motoriseret løbebånd (Woodway) og hæmoglobinmassemåling ved hjælp af en modificeret version af CO-genåndingsmetoden.

Kropsmassen vil blive holdt uændret under den 6-ugers diætintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Telefonnummer: +4593601842
          • E-mail: nwa@nexs.ku.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udholdenhedsatlet
  • Træner mindst 10 timer om ugen
  • Sædvanligt diætproteinindtag ~2g/kg kropsmasse
  • BMI <25

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi, der udelukker den kontrollerede diæt
  • Inkonsekvent udholdenhedstræningsbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduceret protein diæt

En 6-ugers eukalorisk diætintervention med reduceret proteinindtag (~1g protein/kg kropsmasse). Diæten vil derfor indeholde ~7E% protein, ~63E% kulhydrat og ~29E% fedt.

Deltagerne er friboende og modtager al mad færdigpakket fra studiekøkkenet. Energiforsyningen vil blive indstillet til at matche energibalancen.

6-ugers diætintervention med reduceret proteinindtag
Aktiv komparator: Normal protein kost

En 6-ugers eukalorisk diætintervention med normalt proteinindtag (~2g protein/kg kropsmasse). Diæten vil derfor indeholde ~16E% protein, ~53E% kulhydrat og ~30E% fedt.

Deltagerne er friboende og modtager al mad færdigpakket fra studiekøkkenet. Energiforsyningen vil blive indstillet til at matche energibalancen.

6-ugers diætintervention af normalt proteinindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhedspræstation på en cykel
Tidsramme: Fra før (uge0) til post (uge6)
Udholdenhedspræstation defineret som maksimal aerob effekt (Wmax) under inkrementel test til udmattelse på en cykel målt som 1 minuts middeleffekt (W)
Fra før (uge0) til post (uge6)
Mikrobiom
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Mangfoldighed af bakteriestammer i tarmmikrobiom målt i fæcesprøver
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Målt i fastetilstand natten over via indirekte kalorimetri udtrykt i MJ/dag
Før (uge0) til midt (uge3)
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Målt i fastetilstand natten over via indirekte kalorimetri udtrykt i MJ/dag
Før (uge0) til Post (uge6)
Mager kropsmasse
Tidsramme: Indkøring (uge-3) til før (uge0)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-scanningg udtrykt i kg
Indkøring (uge-3) til før (uge0)
Mager kropsmasse
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-scanning udtrykt i kg
Før (uge0) til Post (uge6)
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-scanning udtrykt i kg
Før (uge0) til Post (uge6)
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-scanning udtrykt i kg
Før (uge0) til midt (uge3)
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Indkøring (uge-3) til før (uge0)
Målt ved dobbelt-energi røntgen (DXA)-scanning udtrykt i kg
Indkøring (uge-3) til før (uge0)
Effektudgang ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i udgangseffekt ved 4 mmol/L blodlaktat som reaktion på diæt
Før (uge0) til midt (uge3)
Effektudgang ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i udgangseffekt ved 4 mmol/L blodlaktat som reaktion på diæt
Før (uge0) til Post (uge6)
Fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse ved 4mmol/L blodlaktat som reaktion på diæt
Før (uge0) til midt (uge3)
Fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse ved 4mmol/L blodlaktat
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse ved 4mmol/L blodlaktat som reaktion på diæt
Før (uge0) til Post (uge6)
Maksimal iltoptagelse VO2peak
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i maksimal iltoptagelse VO2peak målt af et online VO2-apparat
Før (uge0) til midt (uge3)
Maksimal iltoptagelse VO2peak
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i maksimal iltoptagelse VO2peak målt af et online VO2-apparat
Før (uge0) til Post (uge6)
Maksimal effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i maksimal effekt på en 10-sekunders sprint som reaktion på diæt
Før (uge0) til midt (uge3)
Maksimal effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i maksimal effekt på en 10-sekunders sprint som reaktion på diæt
Før (uge0) til Post (uge6)
Gennemsnitlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i middeleffekt på en 10-sekunders sprint som reaktion på diæt
Før (uge0) til midt (uge3)
Gennemsnitlig effekt på en 10-sekunders sprint
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i middeleffekt på en 10-sekunders sprint som reaktion på diæt
Før (uge0) til Post (uge6)
Bruttoeffektivitet på en cykel
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Bruttoeffektivitet udtrykt som % af ekstern effekt sammenlignet med intern (metabolisk) effekt
Før (uge0) til midt (uge3)
Brutto arbejdseffektivitet på en cykel
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Bruttoeffektivitet udtrykt som % af ekstern effekt sammenlignet med intern (metabolisk) effekt
Før (uge0) til Post (uge6)
15-minutters tidsprøveeffekt på en cykel
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i 15-minutters tidsprøve betyder effekt
Før (uge0) til midt (uge3)
15-minutters tidsprøveeffekt på en cykel
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i 15-minutters tidsprøve betyder effekt
Før (uge0) til Post (uge6)
Fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse under 15-minutters tidsforsøg
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse i løbet af 15 minutters tidsforsøg
Før (uge0) til midt (uge3)
Fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse under 15-minutters tidsforsøg
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i fraktioneret udnyttelse af maksimal iltoptagelse i løbet af 15 minutters tidsforsøg
Før (uge0) til Post (uge6)
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under hvile og træning ved hjælp af indirekte kalorimetri
Før (uge0) til Post (uge6)
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under hvile og træning ved hjælp af indirekte kalorimetri
Før (uge0) til midt (uge3)
Træningsbelastning
Tidsramme: Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Træningsbelastning som kvantificeret af Edward's Training Impulse baseret på pulszoner
Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Energiindtag
Tidsramme: Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Sædvanligt energiindtag registreret af maddagbøger udtrykt i Mega Joule
Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Energiforbrug
Tidsramme: Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Energiforbrug måles ved at kombinere hvilestofskifte og daglig aktivitetsregistrering fra accelerometerdata og pulsmåler
Indkøring (uge-3) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Glukoselactat målt i fastende tilstand på en ABL800
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Glukosekoncentration målt i fastende tilstand på en ABL800
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Aminosyrekoncentration i blodet
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Aminosyrekoncentration målt ved ELISA
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Plasma metabolomik
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Plasmametabolomi ved kromatografi-massespektrometri
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Skeletmuskelproteinekspression
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Ændringer i skeletmuskelproteinekspression
Før (uge0) til midt (uge3)
Skeletmuskelproteinekspression
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Ændringer i skeletmuskelproteinekspression
Før (uge0) til Post (uge6)
Hæmoglobinmasse udtrykt i gram
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Hæmoglobinmasse målt via inhalation af kulilte (CO) ved hjælp af den modificerede CO-genåndingsmetode
Før (uge0) til midt (uge3)
Hæmoglobinmasse udtrykt i gram
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Hæmoglobinmasse målt via inhalation af kulilte (CO) ved hjælp af den modificerede CO-genåndingsmetode
Før (uge0) til Post (uge6)
Blodvolumen i ml
Tidsramme: Før (uge0) til Post (uge6)
Blodvolumen målt via inhalation af kulilte (CO) ved hjælp af den modificerede CO-genåndingsmetode
Før (uge0) til Post (uge6)
Blodvolumen i ml
Tidsramme: Før (uge0) til midt (uge3)
Blodvolumen målt via inhalation af kulilte (CO) ved hjælp af den modificerede CO-genåndingsmetode
Før (uge0) til midt (uge3)
Energiforbrug målt som energiindtag for at opretholde kropsvægt
Tidsramme: Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)
Dagligt energiindtag under intervention målt i Mega Joule
Indkøring (uge-3 til uge0) vs diætintervention (uge0 til uge6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med Diætintervention af reduceret proteinindtag

3
Abonner