Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proteína y rendimiento (PROPER) en atletas de resistencia (PROPER)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Bente Kiens, University of Copenhagen

Reducción de proteínas en la dieta, rendimiento y salud

El presente estudio es un diseño de grupos paralelos con asignación aleatoria a 1) dieta reducida en proteínas (RP) o 2) dieta normal en proteínas (NP). Los dos grupos se emparejarán en función de la ingesta habitual de proteínas en la dieta, el entrenamiento de resistencia, el rendimiento de resistencia y el sexo.

El objetivo del estudio es investigar los efectos de la reducción de proteínas en la dieta (~1 g de proteína/kg de masa corporal) en comparación con una dieta eucalórica normal en proteínas (~2 g de proteína/kg de masa corporal) durante 6 semanas en atletas de resistencia bien entrenados en resistencia. rendimiento, composición corporal, síntesis de proteínas del músculo esquelético y resultados relacionados con la salud.

La hipótesis es que el rendimiento de resistencia se mantendrá o incluso mejorará en atletas de resistencia bien entrenados después de una intervención dietética de 6 semanas de una dieta eucalórica reducida en proteínas en comparación con una dieta normal rica en proteínas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: El presente estudio incluirá dos fases: un período de preinclusión de 3 semanas y una intervención de 6 semanas de dietas controladas que contienen una proteína dietética reducida (RP) o proteína normal (habitual) (NP). El periodo de rodaje sirve como periodo de obtención de datos generales de actividad y hábitos dietéticos y de entrenamiento habituales para emparejar los grupos antes de entrar en el periodo de intervención dietética.

Sujetos y objetivos dietéticos: El objetivo del estudio es incluir a 20 atletas de resistencia masculinos que hagan ejercicio ~ 15 horas o más por semana. Los 20 hombres se emparejarán en parejas según el entrenamiento de resistencia habitual, la ingesta habitual de proteínas en la dieta y el rendimiento de resistencia, y se asignarán en un orden aleatorio a: 1) una dieta reducida en proteínas (PR) o 2) una dieta normal en proteínas ( NOTARIO PÚBLICO).

Período de prueba de 3 semanas: Después de un mínimo de 7 días después de haber obtenido el consentimiento por escrito, comenzará el período de prueba. Los volúmenes de entrenamiento de resistencia habituales se registrarán en una plataforma en línea (TrainingPeaks) y el nivel de actividad diaria se controlará mediante un acelerómetro (SENS) durante todo el período de intervención de la dieta y el período inicial. Se ingerirá "agua pesada" (D2O) en un bolo grande (3,5 ml/kg LBM) al comienzo del período de preinclusión y los enriquecimientos de plasma se mantendrán durante todo el período de estudio mediante la ingestión de pequeños bolos diarios. Esto sirve para determinar la síntesis de proteínas del músculo esquelético a lo largo del estudio.

Intervención dietética de 6 semanas: Las dietas serán eucalóricas y los porcentajes energéticos estimados para los macronutrientes serán los siguientes: RP - Proteínas ~7E%, Hidratos de Carbono ~63E%, Grasas ~29E%. NP - Proteínas ~16E%, Carbohidratos ~53E%, Grasas ~30E%. Semanalmente se recogerán muestras de orina y heces durante el período de preinclusión y la intervención dietética y las dietas controladas se suministrarán semanalmente a los participantes.

Pruebas: se realizarán pruebas metabólicas y de rendimiento de resistencia exhaustivas antes y durante la intervención en las semanas -1, 0 (pre), 3 (media) y 6 (post). Las pruebas incluyen: Composición corporal por escaneo DXA, tasa metabólica en reposo por respirometría en línea usando un Vyntus (Jaeger, PCX), muestra de sangre venosa y biopsia de músculo esquelético de m. Vastus Lateralis, un desayuno estandarizado, ciclismo de resistencia en una bicicleta con frenos electromagnéticos (Lode Excalibur) o correr en una cinta rodante motorizada (Woodway) y medición de la masa de hemoglobina utilizando una versión modificada del método de reinhalación de CO.

La masa corporal se mantendrá sin cambios durante la intervención dietética de 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bente Kiens, Professor
  • Número de teléfono: +4535321619
  • Correo electrónico: bkiens@nexs.ku.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andreas Fritzen, ass. Prof
  • Número de teléfono: +4542633359
  • Correo electrónico: amfritzen@nexs.ku.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • University of Copenhagen
        • Contacto:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Número de teléfono: +4593601842
          • Correo electrónico: nwa@nexs.ku.dk
        • Contacto:
          • Andreas M Fritzen, Post Doc
          • Número de teléfono: +4542633359
          • Correo electrónico: amfritzen@nexs.ku.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atleta de resistencia
  • Hacer ejercicio al menos 10 horas por semana
  • Ingesta habitual de proteínas en la dieta ~ 2 g/kg de masa corporal
  • IMC<25

Criterio de exclusión:

  • Alergias alimentarias que excluyen la dieta controlada
  • Carga de entrenamiento de resistencia inconsistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta reducida en proteínas

Una intervención dietética eucalórica de 6 semanas de ingesta reducida de proteínas (~1 g de proteína/kg de masa corporal). Por lo tanto, la dieta contendrá ~7E% de proteínas, ~63E% de carbohidratos y ~29E% de grasas.

Los participantes son de vida libre y reciben toda la comida preenvasada de la cocina del estudio. La provisión de energía se establecerá para que coincida con el balance de energía.

Intervención dietética de 6 semanas de ingesta reducida de proteínas
Comparador activo: Dieta proteica normal

Una intervención dietética eucalórica de 6 semanas de ingesta proteica normal (~2 g de proteína/kg de masa corporal). Por lo tanto, la dieta contendrá ~16E% de proteína, ~53E% de carbohidratos y ~30E% de grasa.

Los participantes son de vida libre y reciben toda la comida preenvasada de la cocina del estudio. La provisión de energía se establecerá para que coincida con el balance de energía.

Intervención dietética de 6 semanas de ingesta normal de proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de resistencia en una bicicleta
Periodo de tiempo: De Pre (week0) a post (week6)
Rendimiento de resistencia definido como la potencia aeróbica máxima (Wmax) durante la prueba incremental hasta el agotamiento en una bicicleta medida como producción de potencia media de 1 minuto (W)
De Pre (week0) a post (week6)
Microbioma
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Diversidad de cepas bacterianas en el microbioma intestinal medida en muestras de heces
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Medido en ayunas durante toda la noche a través de calorimetría indirecta expresado en MJ/día
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Medido en ayunas durante toda la noche a través de calorimetría indirecta expresado en MJ/día
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Preinicio (semana 3) a Pre (semana 0)
Medido mediante escaneo de rayos X de energía dual (DXA) expresado en kg
Preinicio (semana 3) a Pre (semana 0)
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Medido por escaneo de rayos X de energía dual (DXA) expresado en kg
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Masa grasa total
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Medido por escaneo de rayos X de energía dual (DXA) expresado en kg
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Masa grasa total
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Medido por escaneo de rayos X de energía dual (DXA) expresado en kg
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Masa grasa total
Periodo de tiempo: Preinicio (semana 3) a Pre (semana 0)
Medido por escaneo de rayos X de energía dual (DXA) expresado en kg
Preinicio (semana 3) a Pre (semana 0)
Potencia de salida a 4mmol/L de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la producción de energía a 4mmol/L de lactato en sangre en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Potencia de salida a 4mmol/L de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la producción de energía a 4mmol/L de lactato en sangre en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno a 4 mmol/L de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno a 4mmol/L de lactato en sangre en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno a 4 mmol/L de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno a 4mmol/L de lactato en sangre en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Consumo máximo de oxígeno VO2pico
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en el consumo máximo de oxígeno VO2pico medido por un aparato de VO2 en línea
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Consumo máximo de oxígeno VO2pico
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en el consumo máximo de oxígeno VO2pico medido por un aparato de VO2 en línea
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Salida de potencia máxima en un sprint de 10 segundos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la producción de potencia máxima en un sprint de 10 segundos en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Salida de potencia máxima en un sprint de 10 segundos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la producción de potencia máxima en un sprint de 10 segundos en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Potencia media de salida en un sprint de 10 segundos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la producción de potencia media en un sprint de 10 segundos en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Potencia media de salida en un sprint de 10 segundos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la producción de potencia media en un sprint de 10 segundos en respuesta a la dieta
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Eficiencia bruta en una bicicleta
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Eficiencia bruta expresada como % de energía externa en comparación con la energía interna (metabólica)
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Eficiencia bruta de trabajo en una bicicleta
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Eficiencia bruta expresada como % de energía externa en comparación con la energía interna (metabólica)
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Potencia de salida de prueba contrarreloj de 15 minutos en una bicicleta
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la producción de potencia media de la prueba contrarreloj de 15 minutos
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Potencia de salida de prueba contrarreloj de 15 minutos en una bicicleta
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la producción de potencia media de la prueba contrarreloj de 15 minutos
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Utilización fraccionada del consumo máximo de oxígeno durante una prueba contrarreloj de 15 minutos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno durante una prueba contrarreloj de 15 minutos
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Utilización fraccionada del consumo máximo de oxígeno durante una prueba contrarreloj de 15 minutos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la utilización fraccional del consumo máximo de oxígeno durante una prueba contrarreloj de 15 minutos
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
tasa de intercambio respiratorio (RER) durante el reposo y el ejercicio usando calorimetría indirecta
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Media (semana 3)
tasa de intercambio respiratorio (RER) durante el reposo y el ejercicio usando calorimetría indirecta
Pre (semana 0) a Media (semana 3)
Carga de entrenamiento
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Carga de entrenamiento cuantificada por el impulso de entrenamiento de Edward en función de las zonas de frecuencia cardíaca
Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Ingesta habitual de energía registrada por diarios alimentarios expresada en Mega Joules
Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
El gasto de energía se mide combinando la tasa metabólica en reposo y el registro de actividad diaria de los datos del acelerómetro y el monitor de frecuencia cardíaca
Preinclusión (semana 3) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Lactato de glucosa medido en ayunas en un ABL800
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Concentración de glucosa medida en ayunas en un ABL800
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Concentración de aminoácidos en sangre
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Concentración de aminoácidos medida por ELISA
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Metabolómica del plasma
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Metabolómica del plasma por cromatografía-espectrometría de masas
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Expresión de proteínas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Alteraciones en la expresión de proteínas del músculo esquelético
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Expresión de proteínas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Alteraciones en la expresión de proteínas del músculo esquelético
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Masa de hemoglobina expresada en gramos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Masa de hemoglobina medida mediante la inhalación de monóxido de carbono (CO) mediante el método modificado de reinhalación de CO
Pre (semana 0) a mediados (semana 3)
Masa de hemoglobina expresada en gramos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Masa de hemoglobina medida mediante la inhalación de monóxido de carbono (CO) mediante el método modificado de reinhalación de CO
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Volumen de sangre en ml
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Volumen de sangre medido mediante la inhalación de monóxido de carbono (CO) mediante el método modificado de reinhalación de CO
Pre (semana 0) a Post (semana 6)
Volumen de sangre en ml
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) a Media (semana 3)
Volumen de sangre medido mediante la inhalación de monóxido de carbono (CO) mediante el método modificado de reinhalación de CO
Pre (semana 0) a Media (semana 3)
Gasto de energía medido como ingesta de energía para mantener el peso corporal
Periodo de tiempo: Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)
Ingesta diaria de energía durante la intervención medida en megajulios
Preinclusión (semana 3 a semana 0) frente a intervención dietética (semana 0 a semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Investigador principal: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir