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Protéines et performances (PROPER) chez les athlètes d'endurance (PROPER)

2 novembre 2022 mis à jour par: Bente Kiens, University of Copenhagen

Protéines alimentaires réduites, performances et santé

La présente étude est une conception de groupes parallèles avec une répartition aléatoire entre un régime 1) à teneur réduite en protéines (RP) ou un régime 2) en protéines normales (NP). Les deux groupes seront jumelés en fonction de l'apport habituel en protéines alimentaires, de l'entraînement d'endurance, des performances d'endurance et du sexe.

Le but de l'étude est d'étudier les effets de la réduction des protéines alimentaires (~ 1 g de protéines / kg de masse corporelle) par rapport à un régime protéique normal eucalorique (~ 2 g de protéines / kg de masse corporelle) pendant 6 semaines chez des athlètes d'endurance bien entraînés. la performance, la composition corporelle, la synthèse des protéines musculaires squelettiques et les résultats liés à la santé.

L'hypothèse est que les performances d'endurance se maintiendront ou même seront améliorées chez les athlètes d'endurance bien entraînés après une intervention diététique de 6 semaines d'un régime eucalorique et pauvre en protéines par rapport à un régime normal riche en protéines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : La présente étude comprendra deux phases : une période de rodage de 3 semaines et une intervention de 6 semaines de régimes contrôlés contenant soit une protéine alimentaire réduite (RP) ou une protéine normale (habituelle) (NP). La période de rodage sert de période pour obtenir des données générales sur l'activité et les habitudes alimentaires et d'entraînement habituelles afin de faire correspondre les groupes avant d'entrer dans la période d'intervention diététique.

Sujets et objectifs alimentaires : L'étude vise à inclure 20 athlètes masculins d'endurance exerçant ~15h+/semaine. Les 20 hommes seront appariés en fonction de l'entraînement d'endurance habituel, de l'apport habituel en protéines alimentaires et des performances d'endurance, et répartis dans un ordre aléatoire entre : 1) un régime à teneur réduite en protéines (RP) ou 2) un régime à protéines normales ( NP).

Période de rodage de 3 semaines : Après un minimum de 7 jours après l'obtention du consentement écrit, la période de rodage commencera. Les volumes d'entraînement d'endurance habituels seront enregistrés sur une plateforme en ligne (TrainingPeaks) et le niveau d'activité quotidien sera surveillé à l'aide d'un accéléromètre (SENS) tout au long de la période de rodage et d'intervention diététique. "L'eau lourde" (D2O) sera ingérée dans un grand bolus (3,5 ml/kg LBM) au début de la période de rodage et les enrichissements plasmatiques seront maintenus tout au long de la période d'étude en ingérant de petits bolus quotidiens. Cela sert à déterminer la synthèse des protéines du muscle squelettique tout au long de l'étude.

Intervention diététique de 6 semaines : Les régimes seront eucaloriques et les pourcentages énergétiques estimés pour les macronutriments seront les suivants : PR - Protéines ~7E%, Glucides ~63E%, Lipides ~29E%. NP - Protéines ~16E%, Glucides ~53E%, Lipides ~30E%. Des échantillons hebdomadaires d'urine et de matières fécales seront collectés pendant la période de rodage et l'intervention diététique et les régimes contrôlés seront fournis chaque semaine aux participants.

Tests : Des tests de performance d'endurance et métaboliques approfondis seront effectués avant et pendant l'intervention aux semaines -1, 0 (pré), 3 (moyen) et 6 (post). Les tests comprennent : composition corporelle par balayage DXA, taux métabolique au repos par respirométrie en ligne à l'aide d'un Vyntus (Jaeger, PCX), prélèvement de sang veineux et de biopsie musculaire squelettique de m. Vastus Lateralis, un petit-déjeuner standardisé, le cyclisme d'endurance sur un vélo à freinage électromagnétique (Lode Excalibur) ou la course sur un tapis roulant motorisé (Woodway) et la mesure de la masse d'hémoglobine à l'aide d'une version modifiée de la méthode de réinhalation au CO.

La masse corporelle sera maintenue inchangée pendant l'intervention diététique de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bente Kiens, Professor
  • Numéro de téléphone: +4535321619
  • E-mail: bkiens@nexs.ku.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • University of Copenhagen
        • Contact:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Numéro de téléphone: +4593601842
          • E-mail: nwa@nexs.ku.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète d'endurance
  • Faire de l'exercice au moins 10 heures par semaine
  • Apport alimentaire habituel en protéines ~ 2 g/kg de masse corporelle
  • IMC<25

Critère d'exclusion:

  • Les allergies alimentaires qui excluent le régime contrôlé
  • Charge d'entraînement d'endurance incohérente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en protéines

Une intervention diététique eucalorique de 6 semaines avec un apport protéique réduit (~ 1 g de protéines/kg de masse corporelle). Le régime contiendra donc ~7E% de protéines, ~63E% de glucides et ~29E% de matières grasses.

Les participants vivent librement et reçoivent tous les aliments pré-emballés de la cuisine de l'étude. La fourniture d'énergie sera fixée pour correspondre au bilan énergétique.

Intervention diététique de 6 semaines de réduction de l'apport en protéines
Comparateur actif: Régime protéiné normal

Une intervention diététique eucalorique de 6 semaines avec un apport protéique normal (~ 2 g de protéines/kg de masse corporelle). Le régime contiendra donc ~16E% de protéines, ~53E% de glucides et ~30E% de matières grasses.

Les participants vivent librement et reçoivent tous les aliments pré-emballés de la cuisine de l'étude. La fourniture d'énergie sera fixée pour correspondre au bilan énergétique.

Intervention diététique de 6 semaines sur un apport normal en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances d'endurance sur un vélo
Délai: Du pré (semaine0) au post (semaine6)
Performance d'endurance définie comme la puissance aérobie maximale (Wmax) pendant le test incrémentiel jusqu'à l'épuisement sur un vélo mesurée en tant que puissance de sortie moyenne d'une minute (W)
Du pré (semaine0) au post (semaine6)
Microbiome
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Diversité des souches bactériennes dans le microbiome intestinal mesurée dans des échantillons de matières fécales
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique au repos
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Mesuré à jeun toute la nuit par calorimétrie indirecte exprimée en MJ/jour
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Taux métabolique au repos
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Mesuré à jeun toute la nuit par calorimétrie indirecte exprimée en MJ/jour
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Masse corporelle mince
Délai: Run-in (semaine-3) à Pré (semaine0)
Mesuré par balayage à rayons X à double énergie (DXA)g exprimé en kg
Run-in (semaine-3) à Pré (semaine0)
Masse corporelle mince
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Mesuré par balayage à rayons X à double énergie (DXA) exprimé en kg
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Masse grasse totale
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Mesuré par balayage à rayons X à double énergie (DXA) exprimé en kg
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Masse grasse totale
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Mesuré par balayage à rayons X à double énergie (DXA) exprimé en kg
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Masse grasse totale
Délai: Run-in (semaine-3) à Pré (semaine0)
Mesuré par balayage à rayons X à double énergie (DXA) exprimé en kg
Run-in (semaine-3) à Pré (semaine0)
Puissance de sortie à 4 mmol/L de lactate sanguin
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Altérations de la puissance de sortie à 4 mmol/L de lactate sanguin en réponse au régime alimentaire
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Puissance de sortie à 4 mmol/L de lactate sanguin
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Altérations de la puissance de sortie à 4 mmol/L de lactate sanguin en réponse au régime alimentaire
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène à 4 mmol/L de lactate sanguin
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Modifications de l'utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène à 4 mmol/L de lactate sanguin en réponse au régime alimentaire
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène à 4 mmol/L de lactate sanguin
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Modifications de l'utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène à 4 mmol/L de lactate sanguin en réponse au régime alimentaire
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Absorption maximale d'oxygène VO2peak
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Altérations de la consommation maximale d'oxygène VO2peak mesurée par un appareil VO2 en ligne
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Absorption maximale d'oxygène VO2peak
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Altérations de la consommation maximale d'oxygène VO2peak mesurée par un appareil VO2 en ligne
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Puissance de pointe sur un sprint de 10 secondes
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Modifications de la puissance de pointe lors d'un sprint de 10 secondes en réponse à un régime
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Puissance de pointe sur un sprint de 10 secondes
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Modifications de la puissance de pointe lors d'un sprint de 10 secondes en réponse à un régime
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Puissance moyenne sur un sprint de 10 secondes
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Modifications de la puissance de sortie moyenne sur un sprint de 10 secondes en réponse à un régime
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Puissance moyenne sur un sprint de 10 secondes
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Modifications de la puissance de sortie moyenne sur un sprint de 10 secondes en réponse à un régime
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Efficacité brute sur un vélo
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Efficacité brute exprimée en % de la puissance externe par rapport à la puissance interne (métabolique)
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Efficacité de travail brute sur un vélo
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Efficacité brute exprimée en % de la puissance externe par rapport à la puissance interne (métabolique)
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Puissance de sortie de contre-la-montre de 15 minutes sur un vélo
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Modifications de la puissance de sortie moyenne du contre-la-montre de 15 minutes
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Puissance de sortie de contre-la-montre de 15 minutes sur un vélo
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Modifications de la puissance de sortie moyenne du contre-la-montre de 15 minutes
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène pendant un contre-la-montre de 15 minutes
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Modifications de l'utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène pendant un contre-la-montre de 15 minutes
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène pendant un contre-la-montre de 15 minutes
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Modifications de l'utilisation fractionnée de la consommation maximale d'oxygène pendant un contre-la-montre de 15 minutes
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
rapport d'échange respiratoire (RER) au repos et à l'exercice par calorimétrie indirecte
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Pré (semaine0) à Milieu (semaine3)
rapport d'échange respiratoire (RER) au repos et à l'exercice par calorimétrie indirecte
Pré (semaine0) à Milieu (semaine3)
Charge d'entraînement
Délai: Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Charge d'entraînement telle que quantifiée par l'impulsion d'entraînement d'Edward basée sur les zones de fréquence cardiaque
Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Consommation d'énergie
Délai: Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Apport énergétique habituel enregistré par les journaux alimentaires exprimé en Méga Joules
Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Dépenses d'énergie
Délai: Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
La dépense énergétique est mesurée en combinant le taux métabolique au repos et l'enregistrement de l'activité quotidienne à partir des données de l'accéléromètre et du moniteur de fréquence cardiaque
Run-in (semaine-3) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Concentration de lactate dans le sang
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Lactate de glucose mesuré à jeun sur un ABL800
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Concentration de glucose dans le sang
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Concentration de glucose mesurée à jeun sur un ABL800
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Concentration en acides aminés mesurée par ELISA
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Métabolomique plasmatique
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Métabolomique plasmatique par chromatographie-spectrométrie de masse
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Expression des protéines musculaires squelettiques
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Altérations de l'expression des protéines musculaires squelettiques
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Expression des protéines musculaires squelettiques
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Altérations de l'expression des protéines musculaires squelettiques
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Masse d'hémoglobine exprimée en grammes
Délai: Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Masse d'hémoglobine mesurée par inhalation de monoxyde de carbone (CO) à l'aide de la méthode modifiée de réinhalation de CO
Pré (semaine0) à mi (semaine3)
Masse d'hémoglobine exprimée en grammes
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Masse d'hémoglobine mesurée par inhalation de monoxyde de carbone (CO) à l'aide de la méthode modifiée de réinhalation de CO
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Volume sanguin en ml
Délai: Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Volume sanguin mesuré par inhalation de monoxyde de carbone (CO) à l'aide de la méthode de réinhalation au CO modifiée
Pré (semaine0) à Post (semaine6)
Volume sanguin en ml
Délai: Pré (semaine0) à Milieu (semaine3)
Volume sanguin mesuré par inhalation de monoxyde de carbone (CO) à l'aide de la méthode de réinhalation au CO modifiée
Pré (semaine0) à Milieu (semaine3)
Dépense énergétique mesurée en tant qu'apport énergétique pour maintenir le poids corporel
Délai: Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)
Apport énergétique quotidien pendant l'intervention mesuré en Méga Joules
Run-in (semaine 3 à semaine0) vs intervention diététique (semaine0 à semaine6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Chercheur principal: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime alimentaire, santé

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