重度の喘息に使用される生物製剤への渇望 (CROCUS)

Kroes とその同僚によるオマリズマブのレベルに関する最近の研究では、長期のオマリズマブ療法 (4 か月以上) を受けている患者の約半数が、次の投与に対する主観的な渇望を経験していることが示されています。 これらの患者は、通常の定期的な投与の前に生物製剤の次の投与が必要であった (Borg スケール 3-10) が、他の患者は、通常の定期的な投与の前に次の投与の必要性がないか (Borg スケール 0-2) 少ないことを示した。投与の瞬間。 このいわゆる「渇望」は、これまで文献で説明されたことはありません。 高要件グループの患者は、低要件グループの患者よりもオマリズマブトラフ値の中央値が有意に低かった。 生物学的製剤の血中濃度と次の投与の必要性の間には関係があるかもしれません. しかし、現在、オマリズマブの血清トラフ濃度の変動に関するデータしか入手できず、固定用量で投与されるものもあれば、体重によって投与されるものもある喘息用の他の生物学的製剤についてはまだ入手できていません。 他の生物学的製剤から血中濃度を測定するためのアッセイは現在利用できません。

血中濃度と生物製剤の必要性との関係を調査する前に、「渇望」を完全にマッピングすることが重要です。 臨床転帰の改善に基づいて生物学的療法に応答している一部の患者は、依然として喘息を十分に制御しておらず、投与間隔が最適ではないことを示しています. 次回の投与が必要な患者さんに加えて、投与間隔を延ばしたい患者さんもいます。 今日まで、投与間隔の調整は、患者の主観的な経験と医師の臨床的判断に基づいて行われてきました。 この研究では、次の投与の必要性の問題がどれほど大きいか、患者がこの必要性をどのように経験するか、この必要性が正確に何を伴うか、これがより長期間治療された患者でより頻繁に発生するかどうか、患者が生物学的製剤による治療で経験する可能性のある問題は何かを調査します深刻な問題に対して。