Desiderio di farmaci biologici utilizzati nell'asma grave (CROCUS)

Una recente ricerca di Kroes e colleghi sui livelli di omalizumab ha dimostrato che circa la metà dei pazienti in terapia a lungo termine con omalizumab (> 4 mesi) sperimenta un desiderio soggettivo per la dose successiva. Questi pazienti avevano bisogno (scala di Borg 3-10) della dose successiva di biologico prima della consueta dose periodica, mentre altri pazienti hanno indicato di non avere o di avere un bisogno basso (scala di Borg 0-2) della dose successiva alla consueta momento di dosaggio. Questo cosiddetto 'craving' non è mai stato descritto in letteratura. I pazienti nel gruppo con requisiti elevati avevano livelli minimi mediani di omalizumab significativamente più bassi rispetto ai pazienti nel gruppo con requisiti bassi. Potrebbe esserci una relazione tra i livelli ematici di farmaci biologici e la necessità della dose successiva. Tuttavia, i dati sono attualmente disponibili solo sulla variabilità dei livelli sierici minimi di omalizumab, ma non ancora sugli altri farmaci biologici per l'asma, alcuni dei quali sono somministrati come dose fissa e altri sono dosati in base al peso corporeo. Al momento non sono disponibili test per la determinazione dei livelli ematici degli altri farmaci biologici.

Prima di indagare sulla relazione tra i livelli ematici e la necessità di farmaci biologici, è importante mappare completamente il "craving". Alcuni pazienti che rispondono alla terapia biologica sulla base di miglioramenti negli esiti clinici non hanno ancora un controllo sufficiente della loro asma e indicano che l'intervallo tra le somministrazioni non è ottimale. Oltre ai pazienti che indicano la necessità della dose successiva, ci sono anche pazienti che vorrebbero un intervallo di somministrazione più lungo. Ad oggi, gli aggiustamenti dell'intervallo di dosaggio sono stati effettuati sulla base dell'esperienza soggettiva del paziente e del giudizio clinico del medico. Questo studio indaga quanto è grande il problema del bisogno della dose successiva, come i pazienti avvertono questo bisogno, cosa comporta esattamente questo bisogno, se questo si verifica più spesso nei pazienti trattati per un periodo più lungo e quali possibili problemi i pazienti sperimentano nel trattamento con farmaci biologici contro gravi problemi.