震えに対する髄腔内硫酸マグネシウムの効果
2022年9月23日 更新者：Nureddin YUZKAT、Yuzuncu Yıl University
帝王切開の脊椎麻酔後のシバリングに対する異なる用量の髄腔内硫酸マグネシウムの影響
脊椎麻酔後の震えは一般的な合併症です。
髄腔内に使用できる硫酸マンゲシウムは、振戦の予防に効果的です。
しかし、理想的な用量はどれくらいですか？
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
神経軸麻酔 (NA) の下での帝王切開 (CS) 中の周術期の震えは臨床的に一般的ですが、その治療はしばしば無視されます。
文献をスキャンすると、神経軸麻酔を受けている患者の 55% ～ 60% で周術期の振戦が見られます。 しかし、震えのメカニズムは完全には解明されていません。 振戦を引き起こす可能性のある要因は次のとおりです。
- ブロックレベルより下の体温調節血管収縮の喪失、
- 血管拡張による中心部から末梢部への体温の変位、
- 発汗閾値の上昇と末梢血管収縮の減少 周術期のシバリングは、酸素消費量の増加により心肺予備能の低い患者に危険な結果をもたらし、患者と外科医の快適性を損なうため、治療が必要な合併症です。
硫酸マグネシウムは、ノキシアルブロック後の振戦の治療において、副作用プロファイルが最も少ない、最も効果的なアジュバント薬の 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- SAの下で選択C / Sを予定していたのは誰ですか、
- 18～40歳
- ASA 物理ステータス I-II。
除外基準:
- SAの禁忌、
- 術前体温 >38 C、
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー、
- 子癇前症、および子癇、
- 神経障害、
- 呼吸困難、
- 凝固障害、および
- 体温を変える可能性のある薬、
- ASA 物理ステータス > II.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
髄腔内 10 mg 高圧ブピバカイン (Marcaine® Spinal Heavy %0.5、Sanofi、Kırklareli、トルコ) + 1 mL 生理食塩水 (Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür、Polifarma、トルコ、アンカラ) を投与されている患者
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症例に椎間板震えがあるかどうかを評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ M25
髄腔内に 10 mg 高圧ブピバカイン (Marcaine® Spinal Heavy %0.5、Sanofi、Kırklareli、トルコ) + 25 mg MgSO4 (Magnezyum Sulfat %15、Biofarma、イスタンブール、トルコ) を投与されている患者。
通常の生理食塩水で 25mg/mL に希釈した MgSO4 (Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür、Polifarma、アンカラ、トルコ)。
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症例に椎間板震えがあるかどうかを評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ M50
髄腔内に 10 mg 高圧ブピバカイン (Marcaine® Spinal Heavy %0.5、Sanofi、Kırklareli、トルコ) + 50 mg/mL MgSO4 (Magnezyum Sulfat %15、Biofarma、イスタンブール、トルコ) を投与されている患者。
通常の生理食塩水で 50mg/mL に希釈した MgSO4 (Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür、Polifarma、アンカラ、トルコ)。
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症例に椎間板震えがあるかどうかを評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ M100
髄腔内に 10 mg 高圧ブピバカイン (Marcaine® Spinal Heavy %0.5、Sanofi、Kırklareli、トルコ) + 100 mg MgSO4 (Magnezyum Sulfat %15、Biofarma、イスタンブール、トルコ) を投与されている患者。
通常の生理食塩水で 100mg/mL に希釈した MgSO4 (Polifleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür、Polifarma、アンカラ、トルコ)
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症例に椎間板震えがあるかどうかを評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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震えのレベル
時間枠：3台
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術中および術後の震えは、クロスリーとマハジャンによって確立された震えテストで評価されます。 ちらつき追跡; Crossley と Mahajan によって承認されたこのテストで調べたパラメータは次のとおりです。0 = ちらつきなし、
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3台
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：NUREDDİN YUZKAT, Assoc. prof、Van Yuzuncu Yil University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ameta N, Jacob M, Hasnain S, Ramesh G. Comparison of prophylactic use of ketamine, tramadol, and dexmedetomidine for prevention of shivering after spinal anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):352-356. doi: 10.4103/joacp.JOACP_211_16.
- Hoshijima H, Takeuchi R, Kuratani N, Nishizawa S, Denawa Y, Shiga T, Nagasaka H. Incidence of postoperative shivering comparing remifentanil with other opioids: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Aug;32:300-12. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.017. Epub 2015 Oct 1.
- Jayaraj A, Balachander H, Kuppusamy SK, Arusamy S, Rai Y, Siddiqui N. Comparison of meperidine, tramadol and fentanyl for post-spinal shivering prevention during cesarean delivery: A double-blind randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2019 Nov;45(11):2202-2208. doi: 10.1111/jog.14106. Epub 2019 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Intrathecal magnesium sulfate
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと統計分析計画は他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
6台
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、nyuzkat@gmail.com の下の電子メール アドレスを介して提供できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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