SBPの経験的治療としてのメロペネムとセフォタキシムの比較
自然発生細菌性腹膜炎の経験的治療としてのメロペネムとセフォタキシムの比較:前向きランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
腹水は肝硬変の最も頻繁な合併症であり、死亡率と生活の質への影響が重要であるため、患者にとって重大な変化を表しています。
自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、非代償性肝硬変患者の恐ろしい合併症です。
自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、迅速な認識と治療を必要とする肝硬変患者で最も頻繁に発生し、生命を脅かす感染症です。 これは、腹腔内に感染源または悪性腫瘍が存在しない状態で、腹水に 250 個/mm3 を超える多形核細胞 (PMN) が存在することによって定義されます。
自然細菌性腹膜炎は、末期の肝臓および腎臓病患者の死亡率が 30 ~ 70% です。
抗生物質の選択は、感染の原因となる微生物の種類によって異なります。 グラム陰性腸内細菌は、SBP の原因となる最も一般的な病原体と考えられています。 これが、第 3 世代セファロスポリンが SBP を経験的に治療するための推奨される選択薬である理由です。 しかし、最近の研究では、セファロスポリンは市中感染の 70% にのみ有効であり、院内感染の 56% にのみ有効であることが示されています。 これは、過去 20 年間に SBP の細菌性病原体が現在のグラム陽性菌および多剤耐性生物として変化したことが原因である可能性が最も高いです ( MDRO) は SBP でますます隔離されています。 これは、地域社会でのセファロスポリンの過剰な店頭での誤用と、再発入院中の肝硬変患者のこれらの薬物への頻繁な暴露の結果です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Taha hussein Abdelrahman, resident
- 電話番号:+201068012930 +201114236391
- メール:elsheriftaha74@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹水を伴う肝硬変患者 腹水PMN細胞数 >250/mm3 年齢: 18:80
除外基準:
- :4週間以内の腹部手術歴、続発性腹膜炎、結核性腹膜炎、悪性腫瘍、ホルモン剤や免疫抑制剤を使用している患者、エイズ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セフォタキシム
セオタキシム 2g iv /8hr
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1 つのグループにはセフォタキシムが投与され、別のグループにはメロペネムが投与されます。 抗生物質療法の有効性は、次の方法でチェックされます。
他の名前:
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実験的:メロペネム
メロペネム 1g iv /8hr
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1 つのグループにはセフォタキシムが投与され、別のグループにはメロペネムが投与されます。 抗生物質療法の有効性は、次の方法でチェックされます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5日以内の治療への反応
時間枠:5日間
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治療に対する反応は、腹水中の多形核白血球 (PMN) 数が 48 時間後にベースラインから 25% 以上減少し、5 日後に腹水中の PMN 数が 250/mm³ 未満と定義されます。
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5日間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Finci L, Mouraux S, Knuchel J, Bochatay L. [Initial management of new onset ascites in patient with cirrhosis]. Rev Med Suisse. 2017 Sep 6;13(573):1509-1515. French.
- Sarwar S, Tarique S, Waris U, Khan AA. Cephalosporin resistance in community acquired spontaneous bacterial peritonitis. Pak J Med Sci. 2019 Jan-Feb;35(1):4-9. doi: 10.12669/pjms.35.1.17.
- Wiest R, Krag A, Gerbes A. Spontaneous bacterial peritonitis: recent guidelines and beyond. Gut. 2012 Feb;61(2):297-310. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300779. Epub 2011 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Gut. 2012 Apr;61(4):636.
- Ameer MA, Foris LA, Mandiga P, Haseeb M. Spontaneous Bacterial Peritonitis. 2022 Jul 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448208/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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