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SBP의 경험적 치료로서 Meropenem 대 Cefotaxime

2022년 6월 17일 업데이트: Taha Hussein Kawashty Abdelrahman, Assiut University

자발성 세균성 복막염의 경험적 치료로서 Meropenem vs Cefotaxime : 전향적 무작위 임상시험

SBP 치료에서 meropenem이 cefotaxime보다 우월한지 경험적으로 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

복수는 간경변증의 가장 흔한 합병증이며 사망률과 삶의 질에 미치는 영향이 중요하기 때문에 환자에게 중요한 변화를 나타냅니다.

자발성 세균성 복막염(SBP)은 비대상성 간경변증 환자에게 무서운 합병증입니다.

자발성 세균성 복막염(SBP)은 신속한 인식과 치료가 필요한 간경변증 환자에서 가장 빈번하고 생명을 위협하는 감염입니다. 복강 내 감염이나 악성 종양이 없는 상태에서 복수에서 >250 다형핵 세포(PMN)/mm3의 존재로 정의됩니다.

자발성 세균성 복막염은 말기 간 및 신장 질환 환자에서 30~70%의 사망률을 수반합니다.

항생제 선택은 감염을 담당하는 미생물의 유형에 따라 다릅니다. 그람 음성 장내 세균은 SBP를 일으키는 가장 흔한 병원균으로 간주됩니다. 이것이 바로 3세대 세팔로스포린이 SBP를 경험적으로 치료하는 데 권장되는 선택 약물인 이유입니다. 그러나 최근 연구에 따르면 세팔로스포린은 지역사회 획득 SBP의 70%와 병원 획득 SBP의 56%에서만 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 현재 그램 양성 박테리아와 다중 약물 내성 유기체와 같이 지난 20년 동안 SBP의 박테리아 병원균이 변화했기 때문일 가능성이 큽니다. MDRO)는 점점 더 SBP에서 격리되고 있습니다. 이는 지역사회에서 세팔로스포린을 과도하게 처방전 없이 오용하고 재발성 병원 입원 중에 간경변증 환자가 이러한 약물에 자주 노출된 결과입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

286

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Taha hussein Abdelrahman, resident
  • 전화번호: +201068012930 +201114236391
  • 이메일: elsheriftaha74@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복수가 있는 간경변증 환자 복액 PMN 세포수 >250/mm3 연령: 18:80

제외 기준:

  • : 4주 이내 복부 수술 이력, 속발성 복막염, 결핵성 복막염, 악성종양, 호르몬 또는 면역억제제를 사용하는 환자, AIDS 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세포탁심
ceotaxime 2g iv /8hr

한 그룹에는 세포탁심을 투여하고 다른 그룹에는 메로페넴을 투여합니다.

항생제 치료의 효능은 다음과 같이 확인됩니다.

  • 호중구 수가 최소 25% 감소한 경험적 항생제 치료 시작 48시간 후 추적 천자.
  • 치료 종료 시 복막액 PMN 수가 < 250 세포/μ로 감소하고 이전에 음성이었던 복수액 배양이 음성입니다.
다른 이름들:
  • 메로페넴
실험적: 메로페넴
메로페넴 1g 정맥주사/8시간

한 그룹에는 세포탁심을 투여하고 다른 그룹에는 메로페넴을 투여합니다.

항생제 치료의 효능은 다음과 같이 확인됩니다.

  • 호중구 수가 최소 25% 감소한 경험적 항생제 치료 시작 48시간 후 추적 천자.
  • 치료 종료 시 복막액 PMN 수가 < 250 세포/μ로 감소하고 이전에 음성이었던 복수액 배양이 음성입니다.
다른 이름들:
  • 메로페넴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5일 이내 치료 반응
기간: 5 일
치료에 대한 반응은 48시간 후 복수 내 다형핵 백혈구(PMN) 수가 기준선보다 25% 이상 감소하고 5일 후 복수 내 PMN 수가 250/mm³ 미만으로 정의됩니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Meropenem vs cefotaxime in SBP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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세포탁심에 대한 임상 시험

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