Meropenem vs Cefotaxima como Tratamento Empírico da PBE
Meropenem vs Cefotaxima como Tratamento Empírico da Peritonite Bacteriana Espontânea: Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ascite é a complicação mais frequente da cirrose e representa uma mudança significativa para o paciente, pois o impacto na mortalidade e na qualidade de vida é importante.
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação temida em pacientes com cirrose descompensada.
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é a infecção mais frequente e potencialmente fatal em pacientes com cirrose hepática que requer reconhecimento e tratamento imediatos. É definida pela presença de >250 células polimorfonucleares (PMN)/mm3 na ascite na ausência de uma fonte intra-abdominal de infecção ou malignidade.
A peritonite bacteriana espontânea acarreta uma taxa de mortalidade de 30 a 70% em pacientes com doença hepática e renal em estágio terminal.
A escolha do antibiótico depende do tipo de micróbios responsáveis pela infecção. Bactérias entéricas Gram negativas são consideradas os patógenos mais comuns responsáveis pela PBE. Esta é a razão pela qual as cefalosporinas de 3ª geração são as drogas de escolha recomendadas para o tratamento empírico da PBE. Mas estudos recentes mostraram que as cefalosporinas são eficazes apenas em 70% da SBP adquirida na comunidade e 56% da SBP adquirida no hospital. MDRO) estão sendo cada vez mais isoladas em SBP. É a consequência do uso indevido e sem receita de cefalosporinas na comunidade e da exposição frequente de pacientes cirróticos a essas drogas durante internações hospitalares recorrentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taha hussein Abdelrahman, resident
- Número de telefone: +201068012930 +201114236391
- E-mail: elsheriftaha74@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose hepática com ascite Fluido ascítico Contagem de células PMN >250/mm3 Idade: 18:80
Critério de exclusão:
- : história de cirurgia abdominal em 4 semanas, peritonite secundária, peritonite tuberculosa, tumor maligno, pacientes que usam hormônios ou imunossupressores, pacientes com AIDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cefotaxima
ceotaxima 2g iv /8h
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Um grupo receberá cefotaxima e outro grupo meropenem. A eficácia da antibioticoterapia será verificada com:
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: meropenem
meropenem 1g iv /8h
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Um grupo receberá cefotaxima e outro grupo meropenem. A eficácia da antibioticoterapia será verificada com:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento em 5 dias
Prazo: 5 dias
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A resposta à terapia é definida como a redução da contagem de leucócitos polimorfonucleares (PMN) no líquido ascítico em mais de 25% da linha de base após 48 horas e como uma contagem de PMN no líquido ascítico inferior a 250/mm³ após 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Finci L, Mouraux S, Knuchel J, Bochatay L. [Initial management of new onset ascites in patient with cirrhosis]. Rev Med Suisse. 2017 Sep 6;13(573):1509-1515. French.
- Sarwar S, Tarique S, Waris U, Khan AA. Cephalosporin resistance in community acquired spontaneous bacterial peritonitis. Pak J Med Sci. 2019 Jan-Feb;35(1):4-9. doi: 10.12669/pjms.35.1.17.
- Wiest R, Krag A, Gerbes A. Spontaneous bacterial peritonitis: recent guidelines and beyond. Gut. 2012 Feb;61(2):297-310. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300779. Epub 2011 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Gut. 2012 Apr;61(4):636.
- Ameer MA, Foris LA, Mandiga P, Haseeb M. Spontaneous Bacterial Peritonitis. 2022 Jul 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448208/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meropenem vs cefotaxime in SBP
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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