Meropeneemi vs kefotaksiimi SBP:n empiirisenä hoitona
Meropeneemi vs kefotaksiimi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin empiirisenä hoitona: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Askites on kirroosin yleisin komplikaatio ja merkitsee merkittävää muutosta potilaalle, koska vaikutukset kuolleisuuteen ja elämänlaatuun ovat tärkeitä.
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on pelätty komplikaatio potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi.
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yleisin ja hengenvaarallinen infektio potilailla, joilla on maksakirroosi ja joka vaatii nopeaa tunnistusta ja hoitoa. Se määritellään >250 polymorfonukleaarisen solun (PMN)/mm3 läsnäololla askiteksessa ilman vatsansisäistä infektion tai pahanlaatuisuuden lähdettä.
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitin kuolleisuusaste on 30–70 % potilailla, joilla on loppuvaiheen maksa- ja munuaissairaus.
Antibiootin valinta riippuu infektiosta vastuussa olevien mikrobien tyypistä. Gram-negatiivisia enterobakteereja pidetään yleisimpinä SBP:n aiheuttajina. Tästä syystä 3. sukupolven kefalosporiinit ovat suositeltuja lääkkeitä SBP:n empiiriseen hoitoon. Mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kefalosporiinit ovat tehokkaita vain 70 %:ssa yhteisössä hankituista ja 56 %:ssa sairaalassa hankituista SBP:stä. Se johtuu todennäköisimmin SBP:n bakteeripatogeenien muuttumisesta viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, koska nykyään grampositiiviset bakteerit ja monilääkeresistenssiorganismit ( MDRO) eristetään yhä enemmän SBP:ssä. Se on seurausta kefalosporiinien kohtuuttomasta, reseptivastaisesta väärinkäytöstä yhteisössä ja kirroosipotilaiden toistuvasta altistumisesta näille lääkkeille toistuvien sairaalahoitojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taha hussein Abdelrahman, resident
- Puhelinnumero: +201068012930 +201114236391
- Sähköposti: elsheriftaha74@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosipotilaat, joilla on askites Askiittinesteen PMN-solujen määrä >250/mm3 Ikä: 18:80
Poissulkemiskriteerit:
- : vatsaleikkaus 4 viikon sisällä, sekundaarinen peritoniitti, tuberkuloosi peritoniitti, pahanlaatuinen kasvain, potilaat, jotka käyttävät hormoneja tai immunosuppressantteja, AIDS-potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kefotaksiimi
ceotaksiimi 2g iv / 8h
|
Yksi ryhmä saa kefotaksiimia ja toinen ryhmä meropeneemiä. Antibioottihoidon tehoa tarkistetaan:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: meropeneemi
meropeneemi 1 g iv / 8 tuntia
|
Yksi ryhmä saa kefotaksiimia ja toinen ryhmä meropeneemiä. Antibioottihoidon tehoa tarkistetaan:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus hoitoon 5 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vaste hoitoon määritellään polymorfonukleaaristen leukosyyttien (PMN) määrän vähenemisenä askitesnesteessä yli 25 % lähtötasosta 48 tunnin jälkeen ja PMN-määränä askitesnesteessä alle 250/mm³ 5 päivän jälkeen
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finci L, Mouraux S, Knuchel J, Bochatay L. [Initial management of new onset ascites in patient with cirrhosis]. Rev Med Suisse. 2017 Sep 6;13(573):1509-1515. French.
- Sarwar S, Tarique S, Waris U, Khan AA. Cephalosporin resistance in community acquired spontaneous bacterial peritonitis. Pak J Med Sci. 2019 Jan-Feb;35(1):4-9. doi: 10.12669/pjms.35.1.17.
- Wiest R, Krag A, Gerbes A. Spontaneous bacterial peritonitis: recent guidelines and beyond. Gut. 2012 Feb;61(2):297-310. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300779. Epub 2011 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Gut. 2012 Apr;61(4):636.
- Ameer MA, Foris LA, Mandiga P, Haseeb M. Spontaneous Bacterial Peritonitis. 2022 Jul 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448208/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meropenem vs cefotaxime in SBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .