Méropénem vs céfotaxime comme traitement empirique de la PAS
Méropénem vs céfotaxime comme traitement empirique de la péritonite bactérienne spontanée : essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ascite est la complication la plus fréquente de la cirrhose et représente un changement significatif pour le patient car l'impact sur la mortalité et la qualité de vie est important.
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une complication redoutée chez les patients atteints de cirrhose décompensée.
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est l'infection la plus fréquente et la plus mortelle chez les patients atteints de cirrhose du foie nécessitant une reconnaissance et un traitement rapides. Elle est définie par la présence de > 250 cellules polymorphonucléaires (PMN)/mm3 dans l'ascite en l'absence d'une source intra-abdominale d'infection ou de malignité.
La péritonite bactérienne spontanée entraîne un taux de mortalité de 30 à 70 % chez les patients atteints d'une maladie hépatique et rénale en phase terminale.
Le choix de l'antibiotique dépend du type de microbes responsables de l'infection. Les bactéries entériques à Gram négatif sont considérées comme les agents pathogènes les plus courants responsables de la PAS. C'est la raison pour laquelle les céphalosporines de 3e génération sont les médicaments de choix recommandés pour le traitement empirique de la PAS. Mais des études récentes ont montré que les céphalosporines ne sont efficaces que dans 70 % des SBP acquises dans la communauté et 56 % des SBP acquises à l'hôpital. Cela est probablement dû à l'évolution des pathogènes bactériens de la SBP au cours des deux dernières décennies, car maintenant les bactéries Gram positives et les organismes multirésistants aux médicaments ( MDRO) sont de plus en plus isolés dans SBP. C'est la conséquence d'un mésusage excessif et sans ordonnance des céphalosporines dans la communauté et de l'exposition fréquente des patients atteints de cirrhose à ces médicaments lors d'hospitalisations récurrentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taha hussein Abdelrahman, resident
- Numéro de téléphone: +201068012930 +201114236391
- E-mail: elsheriftaha74@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose du foie avec ascite Liquide d'ascite Nombre de cellules PMN > 250/mm3 Âge : 18:80
Critère d'exclusion:
- : antécédents de chirurgie abdominale dans les 4 semaines, péritonite secondaire, péritonite tuberculeuse, tumeur maligne, patients utilisant des hormones ou des immunosuppresseurs, patients atteints du SIDA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: céfotaxime
céotaxime 2g iv /8h
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Un groupe recevra du céfotaxime et un autre groupe du méropénème. L’efficacité de l’antibiothérapie sera vérifiée avec :
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: méropénème
méropénem 1g iv /8h
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Un groupe recevra du céfotaxime et un autre groupe du méropénème. L’efficacité de l’antibiothérapie sera vérifiée avec :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au traitement dans les 5 jours
Délai: 5 jours
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La réponse au traitement est définie comme la réduction du nombre de leucocytes polymorphonucléaires (PMN) dans le liquide d'ascite de plus de 25 % par rapport à la valeur initiale après 48 heures et comme un nombre de PMN dans le liquide d'ascite inférieur à 250/mm³ après 5 jours
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Finci L, Mouraux S, Knuchel J, Bochatay L. [Initial management of new onset ascites in patient with cirrhosis]. Rev Med Suisse. 2017 Sep 6;13(573):1509-1515. French.
- Sarwar S, Tarique S, Waris U, Khan AA. Cephalosporin resistance in community acquired spontaneous bacterial peritonitis. Pak J Med Sci. 2019 Jan-Feb;35(1):4-9. doi: 10.12669/pjms.35.1.17.
- Wiest R, Krag A, Gerbes A. Spontaneous bacterial peritonitis: recent guidelines and beyond. Gut. 2012 Feb;61(2):297-310. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300779. Epub 2011 Dec 6. No abstract available. Erratum In: Gut. 2012 Apr;61(4):636.
- Ameer MA, Foris LA, Mandiga P, Haseeb M. Spontaneous Bacterial Peritonitis. 2022 Jul 11. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448208/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meropenem vs cefotaxime in SBP
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