インセンティブ スパイロメーターを使用した深呼吸訓練を術前に開始
心臓切開手術を受ける患者の術前に開始したインセンティブ スパイロメーターを使用した深呼吸運動が肺機能と合併症に及ぼす影響:無作為対照試験
開心術は複雑なアテローム性動脈硬化性虚血性心疾患や心臓弁膜症の治療に多用される重要な治療法です。
心臓手術後、特に手術直後は呼吸機能が著しく低下することが強調されています。 したがって、心肺バイパスおよび麻酔技術の分野における著しい進歩にもかかわらず、心臓手術後の肺合併症は、罹患率、死亡率、および長期入院などの他の負の転帰の主な原因と見なされています。
心臓手術患者は、特に術後肺合併症 (PPC) の発症リスクが高いです。
深呼吸を行うと、術後の肺の拡張と換気が改善され、肺合併症が大幅に減少することが報告されています。
術後呼吸理学療法のテクニックには、初期動員、ポジショニング、呼吸訓練、積極的な呼吸テクニック サイクルなどのテクニックに加えて、インセンティブ スパイロメトリー (IS)、呼気陽圧マスク療法、持続気道陽圧などのさまざまな機械装置の使用が含まれます。 インセンティブ スパイロメトリー (IS) は、ゆっくりとした深呼吸を提供し、視覚的なフィードバックを提供する機械式呼吸装置であり、長年にわたって心臓切開手術を受けている患者の PPC の予防における重要な介入の 1 つとして使用されています。
開胸手術患者における PPC の発症に対する IS を使用した深呼吸運動の有効性を調べた研究では、IS 適用が術後に行われることが見られ、術前の IS 適用の有効性を調べた研究がないことは注目に値する. この情報に照らして、この研究の目的は、開胸手術を受ける患者の肺機能と合併症に対する術前期間に開始されたインセンティブスパイロメトリーによる深呼吸運動の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
開心術は複雑なアテローム性動脈硬化性虚血性心疾患や心臓弁膜症の治療に多用される重要な治療法です。 心臓手術後の合併症には次のものがあります。上室性頻脈、心房細動、徐脈、周術期心筋梗塞、心停止、肺炎、無気肺、胸水などの術後肺合併症(PPC)。 心臓手術後、特に手術直後は呼吸機能が著しく低下することが強調されています。 したがって、心肺バイパスおよび麻酔技術の分野における著しい進歩にもかかわらず、心臓手術後の肺合併症は、罹患率、死亡率、および長期入院などの他の負の転帰の主な原因と見なされています。 心臓手術患者は、特に PPC の発症リスクが高くなります。 慢性呼吸機能障害のない心臓手術を受けた患者の約 4 分の 1 で、酸素療法から急性呼吸不全に至る軽度の呼吸器感染症が発生し、侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器のサポートが必要になります。 PPCの開発を引き起こす要因の中で;外科的ストレスと麻酔、全身性炎症反応を引き起こす心肺バイパス、肺虚血再灌流障害を引き起こす酸化ストレス、手術の種類、疼痛管理、麻酔プロトコル、血液製剤の使用、および横隔膜機能不全。
心臓手術における外科技術と術前および術後ケアの進歩にもかかわらず、PPC は依然として重要な問題です。 PPC、患者ケアのコスト、罹患率と死亡率の増加、入院期間の延長。 術後の痛みや不安から効果的な深呼吸や咳が出ないため、分泌物蓄積やガス交換が効きません。 ある研究では、冠動脈バイパス移植 (CABG) 後、患者の 1 ~ 20% が、呼吸器系の合併症と 0.4 ~ 22.5% の胸水のために、退院後最初の 30 日以内に再び入院したことが判明しました。 心臓手術後の PPC の予防と治療には、さまざまな呼吸理学療法が使用されます。 呼吸理学療法の主な目的は、換気と灌流の適合性を改善し、肺容量を増やし、粘膜線毛クリアランスを増やし、痛みを軽減することです。 深呼吸を行うと、術後の肺の拡張と換気が改善され、肺合併症が大幅に減少することが報告されています。 術後呼吸理学療法のテクニックには、初期動員、ポジショニング、呼吸訓練、積極的な呼吸テクニック サイクルなどのテクニックに加えて、インセンティブ スパイロメトリー (IS)、呼気陽圧マスク療法、持続気道陽圧などのさまざまな機械装置の使用が含まれます。 インセンティブ スパイロメトリー (IS) は、ゆっくりとした深呼吸を提供し、視覚的なフィードバックを提供する機械式呼吸装置であり、長年にわたって心臓切開手術を受けている患者の PPC の予防における重要な介入の 1 つとして使用されています。 ISによる深呼吸運動訓練は術前に患者に施し、術後に応用を開始する。 しかし、術前の身体適応不全や呼吸筋力低下がPPCと密接に関連していることが報告されており、入院期間の長期化や死亡率の上昇を引き起こします。 大手術を受ける成人の PPC を予防するための術前運動トレーニングの有効性を調べたメタアナリシス研究では、術前運動トレーニングは病院のリソースの使用を最小限に抑え、体力を改善し、PPC を発症するリスクを軽減することがわかりました。手術の種類は問いません。 肺がん患者の術前および術後のリハビリテーションの有効性を調べたメタアナリシス研究では、術前のリハビリテーションが、術後の肺合併症および肺がん手術に伴う入院期間を減らすのに効果的であると判断されました。 心臓手術患者の PPC の発症に対する IS を使用した深呼吸運動の有効性を調べた研究では、IS 適用は術後に行われることが見られ、術前の IS 適用の有効性を調べた研究がないことは注目に値します。
この情報に照らして、この研究の目的は、開胸手術を受ける患者の肺機能と合併症に対する術前期間に開始されたインセンティブスパイロメトリーによる深呼吸運動の効果を評価することです。
研究仮説 H1: パルス酸素濃度計 TBY200 を使用して測定された酸素飽和度は、心臓切開手術を受け、術前に IS で深呼吸運動を開始した患者で有意に高くなります。
H2: 動脈血ガス パラメータ (pH: 7.35-7.45、 PaCO2:35-45 mmHg PaO2:80-100 mmHg、SaO2: 95-97%、HCO3:) 開心術を受け、術前に IS で深呼吸運動を開始した患者: 22-26 mEq/LpH)正常値を大幅に上回っています。
H3: 術後の肺合併症は、開心術を受け、術前に IS で深呼吸運動を開始した患者では有意に少なくなる。
H4: 開心術を受け、術前に IS を使用して深呼吸運動を開始した患者では、人工呼吸の持続時間が大幅に短縮されます。
H5: 開心術を受け、術前に IS で深呼吸運動を開始した患者では、集中治療室での滞在期間が大幅に短縮されます。
H6: 開心術を受け、術前に IS で深呼吸運動を開始した患者では、術後の入院期間が大幅に短縮されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、七面鳥
- Hatice ÖNER CENGİZ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- トルコ語を話し、理解できる、
- 意識的で、指向性があり、協力的で、
- 初めての心臓手術、
- 術前の胸部疾患相談では、肺の病状がなく、気管支拡張薬治療が開始されていないと判断され、
- 冠動脈バイパス移植(CABG)、心臓弁手術または複合心臓切開手術、
- Medical Research Council Scale (MRCS) で 1 点を獲得し、
除外基準:
- 緊急外科的介入が適用され、
- 左主冠動脈 (LMCA) または右主冠動脈の完全 (100%) 閉塞、
- 付随する血管動脈瘤では、
- 慢性呼吸器疾患(喘息、COPD、気管支拡張症、水疱性肺など)、
- 研究への参加に同意しない方は、
- 作業中に死亡し、
- データが収集できない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群は、標準的な臨床ケアを受ける群です。
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実験的:深呼吸グループ
介入群は、研究者が術前からインセンティブスパイロメーターを使用した深呼吸運動を適用した群です。
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インセンティブスパイロメーター(IS)を使って深呼吸運動を患者に説明し、実際にデモンストレーションを行い、通常の治療やケアに加えて入院初日から適用します。
患者は、自分が正しく行っているかどうかを知らされ、質問に答えます。
患者が朝の朝食後に開始し、5 ~ 10 回の吸気を行い、3 秒間息を止め、IS を使用して 1 時間あたり 5 ~ 10 回の呼気を行い、眠りにつくようにします。
研究看護師は、1 時間ごとに運動を行うように患者に警告し、患者の携帯電話のアラームは、警告として 1 時間ごとに鳴るように設定されます。
運動の開始時間と終了時間は患者と一緒に決定され、通常は起床時間と就寝時間が考慮されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数1
時間枠:入院後24時間以内
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呼吸数は、入院初日に研究看護師によってカウントされます。
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入院後24時間以内
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呼吸数3
時間枠:24時間まで
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呼吸数は、手術の翌日に研究看護師によってカウントされます。
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24時間まで
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SpO2レベル1
時間枠:入院後24時間以内
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患者のSpO2レベルは、入院の初日に評価されます。
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入院後24時間以内
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SpO2レベル2
時間枠:24時間まで
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患者の SpO2 レベルは、手術の前日に評価されます。
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24時間まで
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SpO2レベル3
時間枠:24時間まで
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患者の SpO2 レベルは、手術の翌日に評価されます。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-pH1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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入院後24時間以内
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動脈血ガスパラメータ-O2-1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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入院後24時間以内
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動脈血ガスパラメータ-CO2-1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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入院後24時間以内
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胸部後前方X線-1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日に撮影されたすべての患者の最初のPA X線は、調査官によって評価されます。
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入院後24時間以内
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術後肺合併症
時間枠:退院前(最長14日)
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無気肺、胸水、呼吸不全、肺炎、気胸、気管支痙攣、誤嚥性肺炎のうち少なくとも 1 つの肺合併症の発生と定義されます。
医師によって診断された発症状態の存在が基準として決定されました。
これは治験責任医師の医師と看護師によって評価されます。
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退院前(最長14日)
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呼吸数2
時間枠:手術の24時間前まで
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呼吸数は、手術の前日に研究看護師によってカウントされます。
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手術の24時間前まで
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呼吸数4
時間枠:24時間まで
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呼吸数は、退院日に研究看護師によってカウントされます。
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24時間まで
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SpO2レベル4
時間枠:24時間まで
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患者の SpO2 レベルは、退院日に評価されます。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-saO2-1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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入院後24時間以内
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動脈血ガスパラメータ-HCO3-1
時間枠:入院後24時間以内
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入院初日の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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入院後24時間以内
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動脈血ガスパラメータ - pH2
時間枠:24時間まで
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手術前の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-O2-2
時間枠:24時間まで
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手術前の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-CO2-2
時間枠:24時間まで
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手術前の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-saO2-2
時間枠:24時間まで
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手術前の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-HCO3-2
時間枠:24時間まで
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手術前の患者の動脈血ガスパラメータが評価されます
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-pH-3
時間枠:24時間まで
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術後初日の患者の動脈血ガスパラメータを評価する。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-pO2-3
時間枠:24時間まで
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術後初日の患者の動脈血ガスパラメータを評価する。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-pCO2-3
時間枠:24時間まで
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術後初日の患者の動脈血ガスパラメータを評価する。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-psaO2-3
時間枠:24時間まで
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術後初日の患者の動脈血ガスパラメータを評価する。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ - HCO3
時間枠:24時間まで
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術後初日の患者の動脈血ガスパラメータを評価する。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ - pH.4
時間枠:24時間まで
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退院日の患者の動脈血ガスパラメータが評価される。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-pO2.4
時間枠:24時間まで
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退院日の患者の動脈血ガスパラメータが評価される。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ - pCO2.4
時間枠:24時間まで
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退院日の患者の動脈血ガスパラメータが評価される。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-psaO2.4
時間枠:24時間まで
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退院日の患者の動脈血ガスパラメータが評価される。
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24時間まで
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動脈血ガスパラメータ-HCO3.4
時間枠:24時間まで
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退院日の患者の動脈血ガスパラメータが評価される。
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24時間まで
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胸部後前方X線-2
時間枠:24時間まで
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退院日に撮影されたすべての患者の最後のPA X線は、調査官によって評価されます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器の滞在期間
時間枠:24時間まで
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患者が挿管された瞬間から抜管されるまでの時間が「時間」で記録されます。
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24時間まで
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集中治療室(ICU)滞在期間
時間枠:退院前ICU(最長1日)
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患者が ICU に入ってからの時間。
「日」で記録されます。
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退院前ICU(最長1日)
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入院期間
時間枠:退院前(最長14日)
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術後滞在日数は、術後1日目からの日数で計算します。
これは、調査看護師によって評価されます。
「日」で記録されます
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退院前(最長14日)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hatice Öner Cengiz, PhD.、Ankara University
- 主任研究者:Zeynep ULUŞAN ÖZKAN, MD、university of health sciences ankara education and research hospital
- 主任研究者:Eylem GANİ, Nurse、university of health sciences ankara education and research hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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