Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнение на глубокое дыхание с стимулирующим спирометром, начатое в предоперационном периоде

1 марта 2023 г. обновлено: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Влияние упражнений на глубокое дыхание с стимулирующим спирометром, начатых в предоперационном периоде у пациентов, перенесших открытую операцию на сердце, на легочную функцию и осложнения: рандомизированное контролируемое исследование

Открытая кардиохирургия является важным методом лечения, который часто используется при лечении осложненной атеросклеротической ишемической болезни сердца и пороков сердца.

Подчеркнуто, что функции дыхания значительно снижаются после операций на сердце, особенно в ближайшем послеоперационном периоде. Поэтому, несмотря на значительный прогресс в области техники искусственного кровообращения и анестезии, легочные осложнения после кардиохирургических операций по-прежнему рассматриваются как основная причина других негативных исходов, таких как заболеваемость, смертность и длительная госпитализация.

Пациенты кардиохирургического профиля особенно подвержены высокому риску развития послеоперационных легочных осложнений (ППЛ).

Сообщалось, что упражнения на глубокое дыхание улучшают послеоперационное расширение легких и вентиляцию, что приводит к значительному снижению легочных осложнений.

Методы послеоперационной дыхательной физиотерапии включают в себя такие методы, как ранняя мобилизация, позиционирование, дыхательные упражнения, цикл активных дыхательных техник, а также использование различных механических устройств, таких как стимулирующая спирометрия (ИС), терапия маской с положительным давлением на выдохе и постоянное положительное давление в дыхательных путях. Инсентив-спирометрия (ИС) представляет собой механическое дыхательное устройство, обеспечивающее медленное глубокое дыхание и дающее визуальную обратную связь, и используется как одно из важных вмешательств в профилактике ППК у пациентов, много лет перенесших операции на открытом сердце.

В исследованиях, изучающих эффективность глубокой дыхательной гимнастики с ИИ на развитие ППК у пациентов с открытым кардиохирургическим вмешательством, видно, что применение ИИ проводится в послеоперационном периоде, следует отметить, что исследования, изучающего эффективность предоперационного применения ИИ, отсутствуют. . В свете этой информации целью настоящего исследования является оценка влияния упражнений на глубокое дыхание с стимулирующей спирометрией, начатых в предоперационном периоде, на легочную функцию и осложнения у пациентов, перенесших операции на открытом сердце.

Обзор исследования

Подробное описание

Открытая кардиохирургия является важным методом лечения, который часто используется при лечении осложненной атеросклеротической ишемической болезни сердца и пороков сердца. Осложнения после операции на сердце включают; наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, брадикардия, периоперационный инфаркт миокарда, остановка сердца, послеоперационные легочные осложнения (ППЛ), такие как пневмония, ателектаз и плевральный выпот. Подчеркнуто, что функции дыхания значительно снижаются после операций на сердце, особенно в ближайшем послеоперационном периоде. Поэтому, несмотря на значительный прогресс в области техники искусственного кровообращения и анестезии, легочные осложнения после кардиохирургических операций по-прежнему рассматриваются как основная причина других негативных исходов, таких как заболеваемость, смертность и длительная госпитализация. Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства, особенно подвержены высокому риску развития ППК. Примерно у четверти пациентов, перенесших операцию на сердце без хронической дыхательной дисфункции, развивается легкая инфекция дыхательных путей, варьирующая от оксигенотерапии до острой дыхательной недостаточности, требующей инвазивной или неинвазивной искусственной вентиляции легких. Среди факторов, вызывающих развитие ППК; хирургический стресс и анестезия, искусственное кровообращение, вызывающее системную воспалительную реакцию, и окислительный стресс, вызывающий ишемически-реперфузионное повреждение легких, тип хирургического вмешательства, обезболивание, протокол анестезии, использование препаратов крови и дисфункция диафрагмы.

Несмотря на достижения в хирургической технике и практике пред- и послеоперационного ухода в кардиохирургии, ППК по-прежнему остается важной проблемой. КПП, стоимость ухода за пациентами, повышенная заболеваемость и смертность, а также продолжительность пребывания в стационаре. Из-за отсутствия эффективного глубокого вдоха и кашля из-за послеоперационной боли и беспокойства накопление секрета и газообмен малоэффективны. В исследовании установлено, что после коронарного шунтирования (АКШ) 1-20% больных повторно госпитализируются в первые 30 дней после выписки по поводу осложнений со стороны дыхательной системы и 0,4-22,5% - плеврального выпота. Для профилактики и лечения ППК после кардиохирургических вмешательств применяют различные методы дыхательной физиотерапии. Основной целью респираторной физиотерапии является улучшение вентиляционно-перфузионной совместимости, увеличение объема легких, увеличение мукоцилиарного клиренса и уменьшение болевого синдрома. Сообщалось, что упражнения на глубокое дыхание улучшают послеоперационное расширение легких и вентиляцию, что приводит к значительному снижению легочных осложнений. Методы послеоперационной дыхательной физиотерапии включают в себя такие методы, как ранняя мобилизация, позиционирование, дыхательные упражнения, цикл активных дыхательных техник, а также использование различных механических устройств, таких как стимулирующая спирометрия (ИС), терапия маской с положительным давлением на выдохе и постоянное положительное давление в дыхательных путях. Инсентив-спирометрия (ИС) представляет собой механическое дыхательное устройство, обеспечивающее медленное глубокое дыхание и дающее визуальную обратную связь, и используется как одно из важных вмешательств в профилактике ППК у пациентов, много лет перенесших операции на открытом сердце. Занятия глубокой дыхательной гимнастикой с ИС проводят больным в предоперационном периоде, а ее применение начинают в послеоперационном периоде. Однако сообщалось, что недостаточность физической адаптации и слабость дыхательной мускулатуры в предоперационном периоде тесно связаны с ППК, что приводит к длительному пребыванию в стационаре и увеличению летальности. В метааналитическом исследовании, посвященном изучению эффективности предоперационной физической подготовки для профилактики ППК у взрослых, перенесших обширную операцию, было обнаружено, что предоперационная физическая подготовка сводит к минимуму использование ресурсов больницы, улучшает физическую форму и снижает риск развития ППК. независимо от вида хирургического вмешательства. В метааналитическом исследовании, изучавшем эффективность предоперационной и послеоперационной реабилитации у пациентов с раком легкого, было установлено, что предоперационная реабилитация эффективна в снижении послеоперационных легочных осложнений и времени пребывания в стационаре, связанного с операцией по поводу рака легкого. В исследованиях, изучающих эффективность глубокой дыхательной гимнастики с ИИ на развитие ППК у кардиохирургических больных, видно, что применение ИИ проводится в послеоперационном периоде, примечательно отсутствие исследований, изучающих эффективность предоперационного применения ИИ.

В свете этой информации целью настоящего исследования является оценка влияния упражнений на глубокое дыхание с стимулирующей спирометрией, начатых в предоперационном периоде, на легочную функцию и осложнения у пациентов, перенесших операции на открытом сердце.

Гипотезы исследования H1: Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметра TBY200, будет значительно выше у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и начинающих упражнения по глубокому дыханию с ИС в предоперационном периоде.

H2: параметры газов артериальной крови (pH: 7,35-7,45, PaCO2: 35–45 мм рт. ст. PaO2: 80–100 мм рт. имеют значительно больше нормальных значений.

H3: Послеоперационные легочные осложнения будут значительно реже развиваться у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и инициировавших глубокую дыхательную гимнастику с ИС в предоперационном периоде.

Н4: У пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и начавших в предоперационном периоде упражнения на глубокое дыхание с ИИ, продолжительность искусственной вентиляции легких будет значительно короче.

Н5: У пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и начавших в предоперационном периоде упражнения на глубокое дыхание с ИИ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии будет значительно короче.

H6: У пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и начинающих упражнения на глубокое дыхание с ИС в предоперационном периоде, послеоперационное пребывание в стационаре будет значительно короче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Турция
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Способен говорить и понимать по-турецки,
  • Сознательный, ориентированный и готовый к сотрудничеству,
  • Впервые перенес операцию на сердце,
  • На предоперационной консультации по заболеваниям органов грудной клетки установлено, что патологии легких нет и лечение бронхолитиками не начато,
  • Аортокоронарное шунтирование (АКШ), операции на клапанах сердца или комбинированные операции на открытом сердце,
  • Имея 1 балл по шкале Совета медицинских исследований (MRCS),

Критерий исключения:

  • применено экстренное оперативное вмешательство,
  • Полная (100%) окклюзия левой главной коронарной артерии (ЛКА) или правой главной коронарной артерии,
  • с сопутствующей аневризмой сосудов,
  • Хронические заболевания дыхательной системы (астма, ХОБЛ, бронхоэктазы, буллезные легкие и др.),
  • Тем, кто не согласен участвовать в исследовании,
  • Умер в процессе работы,
  • Пациенты, по которым невозможно собрать данные, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа – это группа, которая получает стандартную клиническую помощь.
Экспериментальный: группа глубокого дыхания
Группа вмешательства – это группа, в которой исследователи применяли упражнения на глубокое дыхание с помощью стимулирующего спирометра, начиная с дооперационного периода.
Упражнение на глубокое дыхание будет объяснено пациентам с помощью стимулирующего спирометра (ИС), продемонстрировано на практике и будет применяться с первого дня госпитализации в дополнение к рутинному лечению и уходу. Пациент будет проинформирован о том, правильно ли он это делает, и на его вопросы будут даны ответы. Будет обеспечено, чтобы пациенты начинали после завтрака утром и делали 5-10 вдохов, задержку дыхания на 3 секунды и 5-10 выдохов в час с ИС, пока не заснут. Медсестра-исследователь будет предупреждать пациентов о том, что они должны выполнять упражнение каждый час, а будильники мобильных телефонов пациентов будут настроены на звон каждый час в качестве предупреждения. Время начала и окончания упражнений определяется вместе с пациентом, и обычно учитывается время пробуждения и отхода ко сну.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
частота дыхания будет подсчитана медсестрой-исследователем в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Частота дыхания3
Временное ограничение: до 24 часов
частота дыхания будет подсчитана медсестрой-исследователем на следующий день после операции.
до 24 часов
Уровень SpO21
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
уровень SpO2 пациентов будет оцениваться в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Уровень SpO22
Временное ограничение: до 24 часов
уровень SpO2 пациентов будет оцениваться за день до операции.
до 24 часов
Уровень SpO23
Временное ограничение: до 24 часов
уровень SpO2 пациентов будет оцениваться на следующий день после операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови - pH1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Параметры газов артериальной крови-O2-1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Параметры газов артериальной крови-CO2-1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Заднепередняя рентгенограмма грудной клетки-1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Все первые рентгенограммы пациентов, сделанные в первый день госпитализации, будут оцениваться исследователем.
в течение 24 часов после госпитализации
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Перед выпиской (до 14 дней)
Определяется как возникновение по крайней мере 1 легочного осложнения среди ателектаза, плеврального выпота, дыхательной недостаточности, пневмонии, пневмоторакса, бронхоспазма или аспирационной пневмонии. В качестве критерия определялось наличие развивающегося состояния, диагностированного врачом. Это будет оцениваться врачом-исследователем и медсестрой.
Перед выпиской (до 14 дней)
Частота дыхания2
Временное ограничение: до 24 часов до операции
частота дыхания будет подсчитываться медсестрой-исследователем за день до операции.
до 24 часов до операции
Частота дыхания4
Временное ограничение: до 24 часов
частота дыхания будет подсчитываться медсестрой-исследователем в день выписки.
до 24 часов
Уровень SpO24
Временное ограничение: до 24 часов
уровень SpO2 пациентов будет оцениваться в день выписки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-saO2-1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Параметры газов артериальной крови-HCO3-1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первый день госпитализации.
в течение 24 часов после госпитализации
Параметры газов артериальной крови - pH2
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов до операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-O2-2
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов до операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-CO2-2
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов до операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-saO2-2
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов до операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-HCO3-2
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов до операции.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-pH-3
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первые послеоперационные сутки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-pO2-3
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первые послеоперационные сутки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-pCO2-3
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первые послеоперационные сутки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-psaO2-3
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первые послеоперационные сутки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-HCO3
Временное ограничение: до 24 часов
Будут оцениваться газовые параметры артериальной крови пациентов в первые послеоперационные сутки.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови - pH.4
Временное ограничение: до 24 часов
У пациентов в день выписки будут оцениваться газовые параметры артериальной крови.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови - pO2,4
Временное ограничение: до 24 часов
У пациентов в день выписки будут оцениваться газовые параметры артериальной крови.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови - pCO2.4
Временное ограничение: до 24 часов
У пациентов в день выписки будут оцениваться газовые параметры артериальной крови.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-psaO2.4
Временное ограничение: до 24 часов
У пациентов в день выписки будут оцениваться газовые параметры артериальной крови.
до 24 часов
Параметры газов артериальной крови-HCO3.4
Временное ограничение: до 24 часов
У пациентов в день выписки будут оцениваться газовые параметры артериальной крови.
до 24 часов
Заднепередняя рентгенограмма грудной клетки-2
Временное ограничение: до 24 часов
Все последние рентгенограммы пациентов, сделанные в день выписки, будут оцениваться исследователем.
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания на ИВЛ
Временное ограничение: до 24 часов
Время с момента интубации пациентов до их экстубации будет регистрироваться в «часах».
до 24 часов
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Перед выпиской из ОРИТ (до 1 суток)
Время с момента поступления пациентов в отделение интенсивной терапии. Он будет записан в «днях».
Перед выпиской из ОРИТ (до 1 суток)
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Перед выпиской (до 14 дней)
Послеоперационное пребывание будет рассчитываться в днях с первого послеоперационного дня. Это будет оценивать следственная медсестра. Это будет записано в "днях"
Перед выпиской (до 14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University
  • Главный следователь: Zeynep ULUŞAN ÖZKAN, MD, university of health sciences ankara education and research hospital
  • Главный следователь: Eylem GANİ, Nurse, university of health sciences ankara education and research hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться