Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice de respiration profonde avec spiromètre incitatif commencé pendant la période préopératoire

1 mars 2023 mis à jour par: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

L'effet de l'exercice de respiration profonde avec spiromètre incitatif commencé dans la période préopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte sur la fonction pulmonaire et les complications : une étude contrôlée randomisée

La chirurgie cardiaque ouverte est une méthode de traitement importante qui est fréquemment utilisée dans le traitement des cardiopathies ischémiques athérosclérotiques compliquées et des maladies des valves cardiaques.

Il est souligné que les fonctions respiratoires diminuent significativement après une chirurgie cardiaque, en particulier dans la période post-opératoire immédiate. Par conséquent, malgré des progrès significatifs dans le domaine de la circulation extracorporelle et de la technique d'anesthésie, les complications pulmonaires après chirurgie cardiaque sont toujours considérées comme la principale cause d'autres résultats négatifs tels que la morbidité, la mortalité et l'hospitalisation à long terme.

Les patients en chirurgie cardiaque sont particulièrement à haut risque de développer des complications pulmonaires postopératoires (PPC).

Il a été rapporté que les exercices de respiration profonde améliorent l'expansion pulmonaire et la ventilation postopératoires, entraînant une réduction significative des complications pulmonaires.

Les techniques de physiothérapie respiratoire postopératoire comprennent des techniques telles que la mobilisation précoce, le positionnement, les exercices de respiration, le cycle de techniques de respiration active, ainsi que l'utilisation de différents dispositifs mécaniques tels que la spirométrie incitative (SI), la thérapie par masque à pression expiratoire positive et la pression positive continue des voies respiratoires. La spirométrie incitative (SI) est un appareil respiratoire mécanique qui fournit une respiration lente et profonde et donne une rétroaction visuelle. Elle est utilisée comme l'une des interventions importantes dans la prévention de la CPP chez les patients qui subissent une chirurgie à cœur ouvert depuis de nombreuses années.

Dans les études examinant l'efficacité de l'exercice de respiration profonde avec SI sur le développement de PPC chez les patients en chirurgie cardiaque ouverte, on constate que l'application de SI est effectuée dans la période postopératoire, il est à noter qu'il n'y a pas d'étude examinant l'efficacité de l'application préopératoire de SI . À la lumière de ces informations, le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un exercice de respiration profonde avec spirométrie incitative initié en période préopératoire sur la fonction pulmonaire et les complications chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie cardiaque ouverte est une méthode de traitement importante qui est fréquemment utilisée dans le traitement des cardiopathies ischémiques athérosclérotiques compliquées et des maladies des valves cardiaques. Les complications après une chirurgie cardiaque comprennent ; tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, bradycardie, infarctus du myocarde périopératoire, arrêt cardiaque, complications pulmonaires postopératoires (PPC) telles que pneumonie, atélectasie et épanchement pleural. Il est souligné que les fonctions respiratoires diminuent significativement après une chirurgie cardiaque, en particulier dans la période post-opératoire immédiate. Par conséquent, malgré des progrès significatifs dans le domaine de la circulation extracorporelle et de la technique d'anesthésie, les complications pulmonaires après chirurgie cardiaque sont toujours considérées comme la principale cause d'autres résultats négatifs tels que la morbidité, la mortalité et l'hospitalisation à long terme. Les patients en chirurgie cardiaque sont particulièrement à haut risque de développer une PPC. Chez environ un quart des patients qui subissent une chirurgie cardiaque sans dysfonction respiratoire chronique, une infection bénigne des voies respiratoires se développe, allant de l'oxygénothérapie à une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique invasive ou non invasive. Parmi les facteurs qui causent le développement de PPC; stress chirurgical et anesthésie, pontage cardiopulmonaire provoquant une réponse inflammatoire systémique et stress oxydatif provoquant une lésion d'ischémie-reperfusion pulmonaire, type de chirurgie, gestion de la douleur, protocole d'anesthésie, utilisation de produits sanguins et dysfonctionnement diaphragmatique.

Malgré les progrès de la technique chirurgicale et des pratiques de soins pré et postopératoires en chirurgie cardiaque, le CPP reste un problème important. PPC, coût des soins aux patients, augmentation de la morbidité et de la mortalité et allongement de la durée du séjour à l'hôpital. En raison de l'absence d'inspiration profonde efficace et de la toux due à la douleur et à l'anxiété postopératoires, l'accumulation de sécrétions et les échanges gazeux sont inefficaces. Dans une étude, il a été déterminé qu'après un pontage aortocoronarien (PAC), 1 à 20 % des patients ont été hospitalisés à nouveau dans les 30 premiers jours suivant leur sortie en raison de complications du système respiratoire et de 0,4 à 22,5 % d'épanchement pleural. Diverses méthodes de physiothérapie respiratoire sont utilisées pour la prévention et le traitement de la PPC après une chirurgie cardiaque. L'objectif principal de la kinésithérapie respiratoire est d'améliorer la compatibilité ventilation-perfusion, d'augmenter le volume pulmonaire, d'augmenter la clairance mucociliaire et de réduire la douleur. Il a été rapporté que les exercices de respiration profonde améliorent l'expansion pulmonaire et la ventilation postopératoires, entraînant une réduction significative des complications pulmonaires. Les techniques de physiothérapie respiratoire postopératoire comprennent des techniques telles que la mobilisation précoce, le positionnement, les exercices de respiration, le cycle de techniques de respiration active, ainsi que l'utilisation de différents dispositifs mécaniques tels que la spirométrie incitative (SI), la thérapie par masque à pression expiratoire positive et la pression positive continue des voies respiratoires. La spirométrie incitative (SI) est un appareil respiratoire mécanique qui fournit une respiration lente et profonde et donne une rétroaction visuelle. Elle est utilisée comme l'une des interventions importantes dans la prévention de la CPP chez les patients qui subissent une chirurgie à cœur ouvert depuis de nombreuses années. Un entraînement à l'exercice de respiration profonde avec IS est donné aux patients dans la période préopératoire et son application commence dans la période postopératoire. Cependant, il a été rapporté que l'insuffisance d'adaptation physique et la faiblesse des muscles respiratoires dans la période préopératoire sont étroitement liées à la PPC, ce qui entraîne une durée d'hospitalisation prolongée et une mortalité accrue. Dans une étude de méta-analyse examinant l'efficacité de l'entraînement physique préopératoire pour la prévention du CPP chez les adultes subissant une chirurgie majeure, il a été constaté que l'entraînement physique préopératoire minimise l'utilisation des ressources hospitalières, améliore la condition physique et réduit le risque de développer un CPP, quel que soit le type de chirurgie. Dans une étude de méta-analyse examinant l'efficacité de la rééducation préopératoire et postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon, il a été déterminé que la rééducation préopératoire était efficace pour réduire les complications pulmonaires postopératoires et le séjour à l'hôpital associés à la chirurgie du cancer du poumon. Dans les études examinant l'efficacité de l'exercice de respiration profonde avec IS sur le développement de la PPC chez les patients en chirurgie cardiaque, on constate que l'application IS est effectuée dans la période postopératoire, il est à noter qu'il n'y a pas d'étude examinant l'efficacité de l'application IS préopératoire.

À la lumière de ces informations, le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un exercice de respiration profonde avec spirométrie incitative initié en période préopératoire sur la fonction pulmonaire et les complications chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

Hypothèses de recherche H1 : La saturation en oxygène mesurée à l'aide de l'oxymètre de pouls TBY200 sera significativement plus élevée chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert et initiant un exercice de respiration profonde avec IS dans la période préopératoire.

H2 : Paramètres des gaz du sang artériel (pH : 7,35-7,45, PaCO2:35-45 mmHg PaO2:80-100 mmHg, SaO2 : 95-97 %, HCO3 :) chez les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et commencé un exercice de respiration profonde avec IS dans la période préopératoire : 22-26 mEq/LpH) ont des valeurs significativement plus normales.

H3 : Les complications pulmonaires postopératoires se développeront significativement moins chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert et commençant un exercice de respiration profonde avec IS dans la période préopératoire.

H4 : Chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert et initiant un exercice de respiration profonde avec IS dans la période préopératoire, la durée de la ventilation mécanique sera significativement plus courte.

H5 : Chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert et initiant un exercice de respiration profonde avec IS en période préopératoire, la durée de séjour en unité de soins intensifs sera significativement plus courte.

H6 : Chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert et initiant un exercice de respiration profonde avec SI dans la période préopératoire, le séjour postopératoire à l'hôpital sera significativement plus court.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Capable de parler et de comprendre le turc,
  • Conscient, orienté et coopératif,
  • Chirurgie cardiaque pour la première fois,
  • Lors de la consultation préopératoire des maladies thoraciques, il a été déterminé qu'il n'y avait pas de pathologie pulmonaire et le traitement bronchodilatateur n'a pas été commencé,
  • Greffe de pontage aorto-coronarien (CABG), chirurgie valvulaire cardiaque ou chirurgie cardiaque ouverte combinée,
  • Avoir un score de 1 sur l'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRCS),

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale d'urgence appliquée,
  • Occlusion complète (100 %) de l'artère coronaire principale gauche (LMCA) ou de l'artère coronaire principale droite,
  • Avec un anévrisme vasculaire concomitant,
  • Maladie chronique de l'appareil respiratoire (Asthme, BPCO, bronchectasie, poumon bulleux, etc.),
  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
  • Décédé en train de travailler,
  • Les patients pour lesquels les données ne peuvent pas être collectées seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est le groupe qui reçoit les soins cliniques standards.
Expérimental: groupe de respiration profonde
Le groupe d'intervention est le groupe dans lequel les investigateurs ont appliqué des exercices de respiration profonde avec spiromètre incitatif à partir de la période préopératoire.
L'exercice de respiration profonde sera expliqué aux patients avec un spiromètre incitatif (SI), il sera démontré en pratique et il sera appliqué dès le premier jour d'hospitalisation en complément des traitements et soins de routine. Le patient sera informé s'il le fait correctement et ses questions recevront une réponse. On veillera à ce que les patients commencent après le petit-déjeuner le matin et fassent 5 à 10 inspirations, retiennent leur respiration pendant 3 secondes et 5 à 10 expirations par heure avec IS jusqu'à ce qu'ils s'endorment. L'infirmière de recherche avertira les patients qu'ils doivent faire l'exercice toutes les heures, et les alarmes des téléphones portables des patients seront réglées pour sonner toutes les heures en guise d'avertissement. L'heure de début et de fin de l'exercice sera décidée avec le patient, et généralement l'heure du réveil et du coucher sera prise en compte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
la fréquence respiratoire sera comptabilisée par l'infirmière de recherche le premier jour d'hospitalisation.
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Fréquence respiratoire3
Délai: jusqu'à 24 heures
la fréquence respiratoire sera comptabilisée par l'infirmière de recherche le lendemain de l'intervention.
jusqu'à 24 heures
Niveau SpO21
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
le niveau de SpO2 des patients sera évalué le premier jour d'hospitalisation.
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Niveau SpO22
Délai: jusqu'à 24 heures
le niveau de SpO2 des patients sera évalué la veille de l'intervention.
jusqu'à 24 heures
Niveau SpO23
Délai: jusqu'à 24 heures
le niveau de SpO2 des patients sera évalué le lendemain de la chirurgie.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pH1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour d'hospitalisation seront évalués
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Paramètres des gaz du sang artériel-O2-1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour d'hospitalisation seront évalués
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Paramètres des gaz du sang artériel-CO2-1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour d'hospitalisation seront évalués
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Radiographie thoracique postéro-antérieure-1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Toutes les premières radiographies AP des patients prises le premier jour de l'hospitalisation seront évaluées par l'investigateur.
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Complication pulmonaire postopératoire
Délai: Avant la sortie (jusqu'à 14 jours)
Défini comme la survenue d'au moins 1 complication pulmonaire parmi atélectasie, épanchement pleural, insuffisance respiratoire, pneumonie, pneumothorax, bronchospasme ou pneumonie par aspiration. La présence de la condition en développement, diagnostiquée par le médecin, a été déterminée comme critère. Cela sera évalué par le médecin investigateur et l'infirmière.
Avant la sortie (jusqu'à 14 jours)
Fréquence respiratoire2
Délai: jusqu'à 24 heures avant la chirurgie
la fréquence respiratoire sera comptée par l'infirmière de recherche la veille de l'intervention.
jusqu'à 24 heures avant la chirurgie
Fréquence respiratoire4
Délai: jusqu'à 24 heures
la fréquence respiratoire sera comptée par l'infirmière de recherche le jour de la sortie.
jusqu'à 24 heures
Niveau SpO24
Délai: jusqu'à 24 heures
le niveau de SpO2 des patients sera évalué le jour de la sortie.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-saO2-1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour d'hospitalisation seront évalués
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Paramètres des gaz du sang artériel-HCO3-1
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour d'hospitalisation seront évalués
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Paramètres des gaz du sang artériel-pH2
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients avant la chirurgie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-O2-2
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients avant la chirurgie seront évalués
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-CO2-2
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients avant la chirurgie seront évalués
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-saO2-2
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients avant la chirurgie seront évalués
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-HCO3-2
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients avant la chirurgie seront évalués
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pH-3
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour postopératoire seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pO2-3
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour postopératoire seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pCO2-3
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour postopératoire seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-psaO2-3
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour postopératoire seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-HCO3
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le premier jour postopératoire seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pH.4
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le jour de la sortie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pO2.4
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le jour de la sortie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-pCO2.4
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le jour de la sortie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-psaO2.4
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le jour de la sortie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Paramètres des gaz du sang artériel-HCO3.4
Délai: jusqu'à 24 heures
Les paramètres des gaz sanguins artériels des patients le jour de la sortie seront évalués.
jusqu'à 24 heures
Radiographie thoracique postéro-antérieure-2
Délai: jusqu'à 24 heures
Toutes les dernières radiographies AP des patients prises le jour de la sortie seront évaluées par l'investigateur.
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 24 heures
Le temps écoulé entre le moment où les patients sont intubés et celui où ils sont extubés sera enregistré en "heures".
jusqu'à 24 heures
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Avant la sortie USI (jusqu'à 1 jour)
Le temps à partir du moment où les patients sont aux soins intensifs. Il sera enregistré en "jours".
Avant la sortie USI (jusqu'à 1 jour)
Durée d'hospitalisation
Délai: Avant la sortie (jusqu'à 14 jours)
Le séjour postopératoire sera calculé en jours à partir du premier jour postopératoire. Cela sera évalué par l'infirmière investigatrice. Il sera enregistré en "jours"
Avant la sortie (jusqu'à 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University
  • Chercheur principal: Zeynep ULUŞAN ÖZKAN, MD, university of health sciences ankara education and research hospital
  • Chercheur principal: Eylem GANİ, Nurse, university of health sciences ankara education and research hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner