Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mélylégzési gyakorlat ösztönző spirométerrel a műtét előtti időszakban

2023. március 1. frissítette: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Az ösztönző spirométerrel végzett mélylégzési gyakorlat hatása a műtét előtti időszakban nyitott szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a tüdőfunkcióra és a szövődményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A nyitott szívsebészet fontos kezelési módszer, amelyet gyakran alkalmaznak a szövődményes atheroscleroticus ischaemiás szívbetegség és szívbillentyű-betegségek kezelésében.

Hangsúlyozzuk, hogy a légzésfunkciók jelentősen csökkennek szívműtét után, különösen a műtét utáni időszakban. Ezért a kardiopulmonális bypass és az anesztézia technika terén elért jelentős előrelépés ellenére a szívműtétet követő tüdőszövődményeket továbbra is az egyéb negatív kimenetelek, például a morbiditás, a mortalitás és a hosszú távú kórházi kezelés fő okának tekintik.

A szívsebészeti betegek különösen nagy kockázatnak vannak kitéve a posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) kialakulásában.

Beszámoltak arról, hogy a mélylégzési gyakorlatok javítják a posztoperatív tüdőtágulást és lélegeztetést, ami jelentősen csökkenti a tüdőszövődmények számát.

A posztoperatív légúti fizioterápiás technikák közé tartoznak az olyan technikák, mint a korai mobilizáció, pozicionálás, légzőgyakorlatok, aktív légzéstechnika ciklus, valamint különböző mechanikai eszközök, például ösztönző spirometria (IS), pozitív kilégzési nyomású maszkterápia és folyamatos pozitív légúti nyomás. Az ösztönző spirometria (IS) egy mechanikus légzőkészülék, amely lassú mélylégzést biztosít és vizuális visszajelzést ad, és a PPC megelőzésének egyik fontos beavatkozásaként használatos olyan betegeknél, akiknél hosszú évek óta nyitott szívműtéten esnek át.

Az IS-vel végzett mélylégzés gyakorlatok hatékonyságát vizsgáló, nyílt szívsebészeten átesett betegek PPC kialakulását vizsgáló vizsgálatokban az látható, hogy az IS alkalmazását a posztoperatív időszakban végzik, figyelemre méltó, hogy nincs olyan tanulmány, amely a preoperatív IS alkalmazás hatékonyságát vizsgálná. . Ezen információk tükrében jelen tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív időszakban kezdeményezett, ösztönző spirometriával végzett mélylégzési gyakorlatok hatását a tüdőfunkcióra és a szövődményekre nyitott szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyitott szívsebészet fontos kezelési módszer, amelyet gyakran alkalmaznak a szövődményes atheroscleroticus ischaemiás szívbetegség és szívbillentyű-betegségek kezelésében. A szívműtét utáni szövődmények közé tartozik; szupraventrikuláris tachycardia, pitvarfibrilláció, bradycardia, perioperatív szívinfarktus, szívleállás, posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC), például tüdőgyulladás, atelektázia és pleurális folyadékgyülem. Hangsúlyozzuk, hogy a légzésfunkciók jelentősen csökkennek szívműtét után, különösen a műtét utáni időszakban. Ezért a kardiopulmonális bypass és az anesztézia technika terén elért jelentős előrelépés ellenére a szívműtétet követő tüdőszövődményeket továbbra is az egyéb negatív kimenetelek, például a morbiditás, a mortalitás és a hosszú távú kórházi kezelés fő okának tekintik. A szívsebészeti betegek különösen nagy kockázatnak vannak kitéve a PPC kialakulásának. A krónikus légzési zavar nélkül szívműtéten átesett betegek körülbelül egynegyedében enyhe légúti fertőzés alakul ki az oxigénterápiától az akut légzési elégtelenségig, amely invazív vagy non-invazív gépi lélegeztetési támogatást igényel. A PPC kialakulását okozó tényezők között; műtéti stressz és érzéstelenítés, szisztémás gyulladásos választ okozó kardiopulmonális bypass és tüdő ischaemia-reperfúziós sérülést okozó oxidatív stressz, műtét típusa, fájdalomkezelés, érzéstelenítési protokoll, vérkészítmények használata és rekeszizom diszfunkció.

A sebészeti technika, valamint a szívsebészeti műtét előtti és posztoperatív gondozási gyakorlatok fejlődése ellenére a PPC továbbra is fontos probléma. PPC, a betegellátás költségei, a megnövekedett morbiditás és mortalitás, valamint a kórházi tartózkodás időtartama. A hatékony mély belégzés és a posztoperatív fájdalom és szorongás miatti köhögés hiánya miatt a váladék felhalmozódása és a gázcsere hatástalan. Egy tanulmányban megállapították, hogy a koszorúér bypass graft (CABG) után a betegek 1-20%-a került ismét kórházba a hazabocsátás utáni első 30 napban légzőrendszeri szövődmények és 0,4-22,5%-a pleurális folyadékgyülem miatt. Különféle légúti fizioterápiás módszereket alkalmaznak a szívműtét utáni PPC megelőzésére és kezelésére. A légúti fizioterápia fő célja a lélegeztetés-perfúzió kompatibilitás javítása, a tüdő térfogatának növelése, a mukociliáris clearance növelése és a fájdalom csökkentése. Beszámoltak arról, hogy a mélylégzési gyakorlatok javítják a posztoperatív tüdőtágulást és lélegeztetést, ami jelentősen csökkenti a tüdőszövődmények számát. A posztoperatív légúti fizioterápiás technikák közé tartoznak az olyan technikák, mint a korai mobilizáció, pozicionálás, légzőgyakorlatok, aktív légzéstechnika ciklus, valamint különböző mechanikai eszközök, például ösztönző spirometria (IS), pozitív kilégzési nyomású maszkterápia és folyamatos pozitív légúti nyomás. Az ösztönző spirometria (IS) egy mechanikus légzőkészülék, amely lassú mélylégzést biztosít és vizuális visszajelzést ad, és a PPC megelőzésének egyik fontos beavatkozásaként használatos olyan betegeknél, akiknél hosszú évek óta nyitott szívműtéten esnek át. Az IS-vel végzett mélylégzési gyakorlatok a preoperatív időszakban kerülnek a betegeknek, alkalmazását pedig a posztoperatív időszakban kezdik meg. Azonban arról számoltak be, hogy a fizikai alkalmazkodás elégtelensége és a légzőizom gyengesége a műtét előtti időszakban szorosan összefügg a PPC-vel, ami elhúzódó kórházi tartózkodást és megnövekedett mortalitást okoz. Egy metaanalízises tanulmányban, amely a preoperatív edzés hatékonyságát vizsgálta a PPC megelőzésére nagy műtéten átesett felnőtteknél, azt találták, hogy a preoperatív edzés minimálisra csökkenti a kórházi erőforrások felhasználását, javítja a fizikai erőnlétet és csökkenti a PPC kialakulásának kockázatát. függetlenül a műtét típusától. A tüdőrákos betegek preoperatív és posztoperatív rehabilitációjának hatékonyságát vizsgáló metaanalízis során megállapították, hogy a preoperatív rehabilitáció hatékonyan csökkentette a tüdőrák műtéttel járó posztoperatív tüdőszövődményeket és a kórházi tartózkodást. Az IS-vel végzett mélylégzés gyakorlatok hatékonyságát a szívsebészeti betegek PPC kialakulására vizsgáló vizsgálatokban az látható, hogy az IS alkalmazását a posztoperatív időszakban végezzük, figyelemre méltó, hogy a preoperatív IS alkalmazás hatékonyságát nem vizsgálja.

Ezen információk tükrében jelen tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív időszakban kezdeményezett, ösztönző spirometriával végzett mélylégzési gyakorlatok hatását a tüdőfunkcióra és a szövődményekre nyitott szívműtéten átesett betegeknél.

Kutatási hipotézisek H1: A TBY200 pulzoximéterrel mért oxigénszaturáció szignifikánsan magasabb lesz azoknál a betegeknél, akik nyitott szívműtéten esnek át, és a műtét előtti időszakban IS-vel mélylégzési gyakorlatot kezdenek.

H2: Artériás vérgáz paraméterek (pH: 7,35-7,45, PaCO2:35-45 Hgmm PaO2:80-100 Hgmm, SaO2: 95-97%, HCO3:) azoknál a betegeknél, akik nyílt szívműtéten estek át, és a műtét előtti időszakban mélylégzési gyakorlatba kezdtek IS-vel: 22-26 mEq/LpH) lényegesen több normál értékkel rendelkezik.

H3: A posztoperatív tüdőszövődmények szignifikánsan ritkábban alakulnak ki azoknál a betegeknél, akiket nyitott szívműtéten esnek át, és a preoperatív időszakban IS-vel kezdik a mélylégzést.

H4: Nyitott szívműtéten átesett és IS-vel végzett mélylégzési gyakorlatot a preoperatív időszakban a gépi lélegeztetés időtartama lényegesen rövidebb lesz.

H5: A műtét előtti időszakban nyitott szívműtéten átesett és IS-vel mélylégzési gyakorlatot kezdeményező betegeknél az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama lényegesen rövidebb lesz.

H6: Nyitott szívműtéten átesett és IS-vel mélylégzést végző betegeknél a műtét előtti időszakban a posztoperatív kórházi tartózkodás lényegesen rövidebb lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pulyka
        • Hatice ÖNER CENGİZ
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • Tudatos, orientált és együttműködő,
  • Először esett át szívműtéten,
  • A Preoperatív Mellkasi Betegségek Konzultáción megállapították, hogy nincs tüdőpatológia, hörgőtágító kezelés nem indult el,
  • Koszorúér bypass graft (CABG), szívbillentyű műtét vagy kombinált nyitott szívműtét,
  • 1-es pontszámmal rendelkezik az Orvosi Kutatási Tanács skáláján (MRCS),

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi sebészeti beavatkozást alkalmaztak,
  • a bal fő koszorúér (LMCA) vagy a jobb fő koszorúér teljes (100%-os) elzáródása,
  • Egyidejű vaszkuláris aneurizmával,
  • Krónikus légúti betegségek (asztma, COPD, bronchiectasia, bullous tüdő stb.),
  • Azok, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban,
  • Munka közben meghalt,
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akikről nem gyűjthető adat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az a csoport, amely szokásos klinikai ellátásban részesül.
Kísérleti: mély lélegző csoport
Az intervenciós csoport az a csoport, amelyben a kutatók a preoperatív időszaktól kezdődően mélylégzési gyakorlatokat végeztek ösztönző spirométerrel.
A mélylégzés gyakorlatát ösztönző spirométerrel (IS) magyarázzák el a betegeknek, a gyakorlatban is bemutatják, és a kórházi kezelés első napjától alkalmazzák a rutin kezelés és ellátás mellett. A pácienst tájékoztatják arról, hogy helyesen cselekszik-e, és választ kapnak kérdéseire. Biztosítani fogjuk, hogy a betegek reggel reggeli után kezdjenek és 5-10 belégzést végezzenek, 3 másodpercig visszatartsák a lélegzetet és óránként 5-10 kilégzést IS-vel, amíg el nem alszik. A kutatónővér óránként figyelmezteti majd a pácienseket, hogy a gyakorlatot minden órában végezzék el, a betegek mobiltelefonjainak ébresztői pedig óránként csörögnek figyelmeztetésképpen. A gyakorlat kezdetének és befejezésének időpontját a pácienssel közösen döntjük el, és általában az ébrenlét és a lefekvés időpontját is figyelembe veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia 1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
a légzésszámot a kutatónővér számolja a kórházi kezelés első napján.
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Légzési frekvencia3
Időkeret: akár 24 óráig
a légzésszámot a kutatónővér a műtétet követő napon megszámolja.
akár 24 óráig
SpO2 szint1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
a betegek SpO2 szintjét a kórházi kezelés első napján értékelik.
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
SpO2 szint2
Időkeret: akár 24 óráig
a betegek SpO2 szintjét a műtét előtti napon értékelik.
akár 24 óráig
SpO2 szint3
Időkeret: akár 24 óráig
a betegek SpO2 szintjét a műtétet követő napon értékelik.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pH1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A betegek artériás vérgáz paramétereit a kórházi kezelés első napján értékeljük
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Az artériás vérgáz paraméterei-O2-1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A betegek artériás vérgáz paramétereit a kórházi kezelés első napján értékeljük
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Az artériás vérgáz paraméterei-CO2-1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A betegek artériás vérgáz paramétereit a kórházi kezelés első napján értékeljük
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Posteroanterior mellkas röntgen-1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A vizsgáló minden páciens első PA-röntgenfelvételét, amelyet a kórházi kezelés első napján készítenek, értékeli.
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Posztoperatív tüdőszövődmény
Időkeret: Elbocsátás előtt (legfeljebb 14 napig)
Meghatározása szerint legalább 1 tüdőszövődmény előfordulása atelektázia, pleurális folyadékgyülem, légzési elégtelenség, tüdőgyulladás, pneumothorax, bronchospasmus vagy aspirációs tüdőgyulladás között. Kritériumként az orvos által diagnosztizált, fejlődő állapot meglétét határozták meg. Ezt a vizsgáló orvos és a nővér fogja értékelni.
Elbocsátás előtt (legfeljebb 14 napig)
Légzési frekvencia 2
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét előtt
a légzésszámot a kutatónővér a műtét előtti napon megszámolja.
legfeljebb 24 órával a műtét előtt
Légzési frekvencia 4
Időkeret: akár 24 óráig
a légzésszámot a kutatónővér a kibocsátás napján megszámolja.
akár 24 óráig
SpO2 szint4
Időkeret: akár 24 óráig
a betegek SpO2 szintjét a hazabocsátás napján értékelik.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-saO2-1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A betegek artériás vérgáz paramétereit a kórházi kezelés első napján értékeljük
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Az artériás vérgáz paraméterei-HCO3-1
Időkeret: a kórházi kezelést követő 24 órán belül
A betegek artériás vérgáz paramétereit a kórházi kezelés első napján értékeljük
a kórházi kezelést követő 24 órán belül
Az artériás vérgáz paraméterei-pH2
Időkeret: akár 24 óráig
A műtét előtt a betegek artériás vérgáz paramétereit értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-O2-2
Időkeret: akár 24 óráig
A műtét előtt a betegek artériás vérgáz paramétereit értékeljük
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-CO2-2
Időkeret: akár 24 óráig
A műtét előtt a betegek artériás vérgáz paramétereit értékeljük
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-saO2-2
Időkeret: akár 24 óráig
A műtét előtt a betegek artériás vérgáz paramétereit értékeljük
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-HCO3-2
Időkeret: akár 24 óráig
A műtét előtt a betegek artériás vérgáz paramétereit értékeljük
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pH-3
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek artériás vérgáz paramétereit a műtét utáni első napon értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pO2-3
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek artériás vérgáz paramétereit a műtét utáni első napon értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pCO2-3
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek artériás vérgáz paramétereit a műtét utáni első napon értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-psaO2-3
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek artériás vérgáz paramétereit a műtét utáni első napon értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-HCO3
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek artériás vérgáz paramétereit a műtét utáni első napon értékeljük.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pH.4
Időkeret: akár 24 óráig
Értékeljük a betegek artériás vérgáz paramétereit a kibocsátás napján.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pO2.4
Időkeret: akár 24 óráig
Értékeljük a betegek artériás vérgáz paramétereit a kibocsátás napján.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-pCO2.4
Időkeret: akár 24 óráig
Értékeljük a betegek artériás vérgáz paramétereit a kibocsátás napján.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-psaO2.4
Időkeret: akár 24 óráig
Értékeljük a betegek artériás vérgáz paramétereit a kibocsátás napján.
akár 24 óráig
Az artériás vérgáz paraméterei-HCO3.4
Időkeret: akár 24 óráig
Értékeljük a betegek artériás vérgáz paramétereit a kibocsátás napján.
akár 24 óráig
Posteroanterior mellkas röntgen-2
Időkeret: akár 24 óráig
A vizsgálatot végző minden betegnek a kibocsátás napján készült utolsó PA röntgenfelvételét értékeli.
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő mechanikus szellőztetésben
Időkeret: akár 24 óráig
A betegek intubálásától az extubálásig eltelt időt „órákban” rögzítjük.
akár 24 óráig
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátása előtt (legfeljebb 1 napig)
Az idő attól a pillanattól számítva, amikor a betegek intenzív osztályon vannak. „napokban” rögzítik.
Az intenzív osztály elbocsátása előtt (legfeljebb 1 napig)
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Elbocsátás előtt (legfeljebb 14 napig)
A posztoperatív tartózkodási idő az első posztoperatív naptól számítva napokban kerül kiszámításra. Ezt a vizsgáló ápolónő fogja értékelni. "napokban" lesz rögzítve
Elbocsátás előtt (legfeljebb 14 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University
  • Kutatásvezető: Zeynep ULUŞAN ÖZKAN, MD, university of health sciences ankara education and research hospital
  • Kutatásvezető: Eylem GANİ, Nurse, university of health sciences ankara education and research hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OnerCengizH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel