Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp pusteøvelse med incentivspirometer startet i den preoperative perioden

1. mars 2023 oppdatert av: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Effekten av dyp pusteøvelse med insentivspirometer startet i den preoperative perioden hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi på lungefunksjon og komplikasjoner: En randomisert kontrollert studie

Åpen hjertekirurgi er en viktig behandlingsmetode som er hyppig brukt i behandlingen av komplisert aterosklerotisk iskemisk hjertesykdom og hjerteklaffsykdommer.

Det understrekes at respirasjonsfunksjonene reduseres betydelig etter hjertekirurgi, spesielt i den umiddelbare postoperative perioden. Derfor, til tross for betydelig fremgang innen kardiopulmonal bypass og anestesiteknikk, blir lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi fortsatt sett på som hovedårsaken til andre negative utfall som sykelighet, dødelighet og langvarig sykehusinnleggelse.

Hjertekirurgiske pasienter har spesielt høy risiko for utvikling av postoperative lungekomplikasjoner (PPC).

Det er rapportert at dype pusteøvelser forbedrer postoperativ lungeekspansjon og ventilasjon, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i lungekomplikasjoner.

Postoperative respiratoriske fysioterapiteknikker inkluderer teknikker som tidlig mobilisering, posisjonering, pusteøvelser, syklus med aktive pusteteknikker, samt bruk av forskjellige mekaniske enheter som incentivspirometri (IS), masketerapi med positivt ekspiratorisk trykk og kontinuerlig positivt luftveistrykk. Incentivspirometri (IS) er et mekanisk pusteapparat som gir langsom dyp pusting og gir visuell tilbakemelding og brukes som en av de viktige intervensjonene i forebygging av PPC hos pasienter som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon i mange år.

I studier som undersøkte effektiviteten av dyppusteøvelser med IS på utviklingen av PPC hos pasienter med åpen hjertekirurgi, er det sett at IS-påføring utføres i den postoperative perioden, det er bemerkelsesverdig at det ikke er noen studie som undersøker effektiviteten av preoperativ IS-påføring . I lys av denne informasjonen er målet med denne studien å evaluere effekten av dyppusteøvelser med incentivspirometri initiert i den preoperative perioden på lungefunksjon og komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Åpen hjertekirurgi er en viktig behandlingsmetode som er hyppig brukt i behandlingen av komplisert aterosklerotisk iskemisk hjertesykdom og hjerteklaffsykdommer. Komplikasjoner etter hjertekirurgi inkluderer; supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, bradykardi, perioperativt hjerteinfarkt, hjertestans, postoperative lungekomplikasjoner (PPC) som lungebetennelse, atelektase og pleural effusjon. Det understrekes at respirasjonsfunksjonene reduseres betydelig etter hjertekirurgi, spesielt i den umiddelbare postoperative perioden. Derfor, til tross for betydelig fremgang innen kardiopulmonal bypass og anestesiteknikk, blir lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi fortsatt sett på som hovedårsaken til andre negative utfall som sykelighet, dødelighet og langvarig sykehusinnleggelse. Pasienter med hjertekirurgi har spesielt høy risiko for utvikling av PPC. Hos omtrent en fjerdedel av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi uten kronisk respirasjonsdysfunksjon, utvikles en mild luftveisinfeksjon som spenner fra oksygenbehandling til akutt respirasjonssvikt som krever invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte. Blant faktorene som forårsaker utviklingen av PPC; kirurgisk stress og anestesi, kardiopulmonal bypass som forårsaker en systemisk inflammatorisk respons og oksidativt stress som forårsaker lungeiskemi-reperfusjonsskade, type kirurgi, smertebehandling, anestesiprotokoll, bruk av blodprodukter og diafragmatisk dysfunksjon.

Til tross for fremskritt innen kirurgisk teknikk og pre- og postoperativ behandlingspraksis innen hjertekirurgi, er PPC fortsatt et viktig problem. PPC, kostnader for pasientbehandling, økt sykelighet og dødelighet og lengde på sykehusoppholdsforlengelse. På grunn av fraværet av effektiv dyp inspirasjon og hoste på grunn av postoperativ smerte og angst, er sekresjonsakkumulering og gassutveksling ineffektive. I en studie ble det fastslått at etter koronar bypassgraft (CABG) ble 1-20 % av pasientene innlagt på nytt i løpet av de første 30 dagene etter utskrivning på grunn av komplikasjoner i luftveiene og 0,4-22,5 % av pleural effusjon. Ulike respiratoriske fysioterapimetoder brukes til forebygging og behandling av PPC etter hjertekirurgi. Hovedformålet med respiratorisk fysioterapi er å forbedre ventilasjons-perfusjonskompatibilitet, øke lungevolumet, øke slimhinneclearance og redusere smerte. Det er rapportert at dype pusteøvelser forbedrer postoperativ lungeekspansjon og ventilasjon, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i lungekomplikasjoner. Postoperative respiratoriske fysioterapiteknikker inkluderer teknikker som tidlig mobilisering, posisjonering, pusteøvelser, syklus med aktive pusteteknikker, samt bruk av forskjellige mekaniske enheter som incentivspirometri (IS), masketerapi med positivt ekspiratorisk trykk og kontinuerlig positivt luftveistrykk. Incentivspirometri (IS) er et mekanisk pusteapparat som gir langsom dyp pusting og gir visuell tilbakemelding og brukes som en av de viktige intervensjonene i forebygging av PPC hos pasienter som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon i mange år. Dyp pustetrening med IS gis til pasientene i den preoperative perioden, og den påbegynnes i den postoperative perioden. Imidlertid er det rapportert at insuffisiens av fysisk tilpasning og respirasjonsmuskelsvakhet i den preoperative perioden er nært knyttet til PPC, som forårsaker forlenget sykehusopphold og økt dødelighet. I en metaanalysestudie som undersøkte effektiviteten av preoperativ treningstrening for forebygging av PPC hos voksne som gjennomgår større operasjoner, ble det funnet at preoperativ treningstrening minimerer bruken av sykehusressurser, forbedrer fysisk form og reduserer risikoen for å utvikle PPC, uavhengig av type operasjon. I en metaanalysestudie som undersøkte effektiviteten av preoperativ og postoperativ rehabilitering hos pasienter med lungekreft, ble det fastslått at preoperativ rehabilitering var effektivt for å redusere postoperative lungekomplikasjoner og sykehusopphold forbundet med lungekreftkirurgi. I studier som undersøkte effektiviteten av dyppusteøvelser med IS på utvikling av PPC hos hjertekirurgipasienter, er det sett at IS-påføring utføres i den postoperative perioden, det er bemerkelsesverdig at det ikke er noen studie som undersøker effektiviteten av preoperativ IS-påføring.

I lys av denne informasjonen er målet med denne studien å evaluere effekten av dyppusteøvelser med incentivspirometri initiert i den preoperative perioden på lungefunksjon og komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi.

Forskningshypoteser H1: Oksygenmetning målt ved hjelp av pulsoksymeteret TBY200 vil være betydelig høyere hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og starter dyp pusteøvelse med IS i den preoperative perioden.

H2: Arterielle blodgassparametere (pH: 7,35-7,45, PaCO2:35-45 mmHg PaO2:80-100 mmHg, SaO2: 95-97%, HCO3:) hos pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon og startet dyp pusteøvelse med IS i preoperativ periode: 22-26 mEq/LpH) vil har betydelig flere normale verdier.

H3: Postoperative lungekomplikasjoner vil utvikle seg betydelig mindre hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og starter dyp pusteøvelse med IS i den preoperative perioden.

H4: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og starter dyp pusteøvelse med IS i den preoperative perioden, vil varigheten av mekanisk ventilasjon være betydelig kortere.

H5: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og starter dyp pusteøvelse med IS i den preoperative perioden, vil liggetiden på intensivavdelingen være betydelig kortere.

H6: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon og starter dyp pusteøvelse med IS i den preoperative perioden, vil det postoperative sykehusoppholdet være betydelig kortere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Bevisst, orientert og samarbeidsvillig,
  • Første gang jeg gjennomgikk hjertekirurgi,
  • I den preoperative brystsykdomskonsultasjonen ble det fastslått at det ikke var noen lungepatologi og bronkodilatatorbehandling ble ikke startet,
  • Koronar bypassgraft (CABG), hjerteklaffkirurgi eller kombinert åpen hjertekirurgi,
  • Å ha en poengsum på 1 på Medical Research Council Scale (MRCS),

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkirurgisk inngrep ble brukt,
  • Fullstendig (100 %) okklusjon av venstre hoved-koronar (LMCA) eller høyre hoved-koronararterie,
  • Med samtidig vaskulær aneurisme,
  • Kronisk luftveissykdom (astma, KOLS, bronkiektasi, bulløs lunge, etc.),
  • De som ikke godtar å delta i studien,
  • Døde i prosessen med å jobbe,
  • Pasienter som ikke kan samles inn data for, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen er gruppen som mottar standard klinisk behandling.
Eksperimentell: gruppe med dyp pust
Intervensjonsgruppen er gruppen der etterforskerne brukte dype pusteøvelser med insentivspirometer fra den preoperative perioden.
Dyp pusteøvelse vil bli forklart til pasientene med et incentivspirometer (IS), det vil bli demonstrert i praksis og det vil bli brukt fra første dag av sykehusinnleggelse i tillegg til rutinemessig behandling og pleie. Pasienten vil bli informert om hvorvidt de gjør det riktig og spørsmålene deres vil bli besvart. Det skal sikres at pasientene starter etter frokost om morgenen og gjør 5-10 inspirasjoner, holder pusten i 3 sekunder og 5-10 ekspirasjoner i timen med IS til de sovner. Forskningssykepleieren vil advare pasientene om at de bør gjøre øvelsen hver time, og alarmene på pasientenes mobiltelefoner vil settes til å ringe hver time for å være en advarsel. Start- og slutttidspunkt for øvelsen bestemmes sammen med pasienten, og vanligvis tas det hensyn til tidspunktet for oppvåkning og å legge seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens 1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
respirasjonsfrekvensen vil telles av forskningssykepleieren første dag av sykehusinnleggelsen.
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Respirasjonsfrekvens3
Tidsramme: opptil 24 timer
respirasjonsfrekvensen telles av forskningssykepleieren dagen etter operasjonen.
opptil 24 timer
SpO2 nivå1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
SpO2-nivået til pasienter vil bli evaluert den første dagen av sykehusinnleggelsen.
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
SpO2 nivå2
Tidsramme: opptil 24 timer
SpO2-nivået til pasienter vil bli evaluert dagen før operasjonen.
opptil 24 timer
SpO2 nivå3
Tidsramme: opptil 24 timer
SpO2-nivået til pasienter vil bli evaluert dagen etter operasjonen.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pH1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere til pasientene på den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere-O2-1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere til pasientene på den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere-CO2-1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere til pasientene på den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Posteroanterior røntgen thorax-1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Alle pasienters første PA-røntgenbilder tatt den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert av utrederen.
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Før utskrivning (opptil 14 dager)
Definert som forekomst av minst 1 lungekomplikasjon blant atelektase, pleural effusjon, respirasjonssvikt, pneumoni, pneumothorax, bronkospasme eller aspirasjonspneumoni. Tilstedeværelsen av utviklingstilstanden, diagnostisert av legen, ble bestemt som kriteriet. Dette vil bli evaluert av etterforskerens lege og sykepleier.
Før utskrivning (opptil 14 dager)
Respirasjonsfrekvens2
Tidsramme: opptil 24 timer før operasjonen
respirasjonsfrekvensen telles av forskningssykepleieren dagen før operasjonen.
opptil 24 timer før operasjonen
Respirasjonsfrekvens4
Tidsramme: opptil 24 timer
respirasjonsfrekvensen telles av forskningssykepleier på utskrivningsdagen.
opptil 24 timer
SpO2 nivå4
Tidsramme: opptil 24 timer
SpO2-nivået til pasienter vil bli evaluert på utskrivelsesdagen.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-saO2-1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere til pasientene på den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere-HCO3-1
Tidsramme: innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere til pasientene på den første dagen av sykehusinnleggelsen vil bli evaluert
innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Arterielle blodgassparametere-pH2
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene før operasjonen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-O2-2
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene før operasjonen vil bli evaluert
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-CO2-2
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene før operasjonen vil bli evaluert
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-saO2-2
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene før operasjonen vil bli evaluert
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-HCO3-2
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene før operasjonen vil bli evaluert
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pH-3
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere for pasienten postoperativ første dag vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pO2-3
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere for pasienten postoperativ første dag vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pCO2-3
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere for pasienten postoperativ første dag vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-psaO2-3
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere for pasienten postoperativ første dag vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-HCO3
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere for pasienten postoperativ første dag vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pH.4
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene på utskrivningsdagen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pO2.4
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene på utskrivningsdagen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-pCO2.4
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene på utskrivningsdagen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-psaO2.4
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene på utskrivningsdagen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere-HCO3.4
Tidsramme: opptil 24 timer
Arterielle blodgassparametere til pasientene på utskrivningsdagen vil bli evaluert.
opptil 24 timer
Posteroanterior røntgen thorax-2
Tidsramme: opptil 24 timer
Alle pasienters siste PA-røntgenbilder tatt på utskrivningsdagen vil bli evaluert av utrederen.
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på opphold i mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 24 timer
Tiden fra det øyeblikket pasientene intuberes til de er ekstuberes vil bli registrert i "timer".
opptil 24 timer
Varighet på opphold i intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Før utskrivning ICU (opptil 1 dag)
Tiden fra det øyeblikket pasientene er på intensivavdelingen. Det vil bli tatt opp om "dager".
Før utskrivning ICU (opptil 1 dag)
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Før utskrivning (opptil 14 dager)
Postoperativt opphold vil bli beregnet i dager fra første postoperative dag. Dette vil bli vurdert av undersøkende sykepleier. Det vil bli tatt opp om "dager"
Før utskrivning (opptil 14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University
  • Hovedetterforsker: Zeynep ULUŞAN ÖZKAN, MD, university of health sciences ankara education and research hospital
  • Hovedetterforsker: Eylem GANİ, Nurse, university of health sciences ankara education and research hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere