健康なボランティアにおける新しい水分補給飲料の安全性と忍容性を評価するための臨床試験

包含基準:

• 18～35歳の健康な方。 体格指数 (BMI) の範囲が 18.0 ～ 24.9 kg/m2 であること。 -この研究の要件と制限に同意する意思と能力があり、自発的に同意し、アンケートを理解して読むことができ、研究に関連するすべての手順を実行できる

除外基準:

• -参加者は、心臓病/心血管疾患、制御されていない高血圧（140/90以上のmmHg）、腎臓病（透析または腎不全）、肝臓障害または疾患、またはI型またはII型糖尿病の陽性の病歴を持っています。 -参加者は、不安定な甲状腺疾患、以前に診断された主要な情動障害、前年に入院を必要とした精神障害、免疫障害（すなわち、HIV / AIDS）、がんの病歴（転移のない限局性皮膚がんまたは-スクリーニング訪問前の5年以内の子宮頸がん。 -参加者は、嚥下を妨げる胃腸管の異常または閉塞を持っています（例： 嚥下障害) および消化 (例えば、既知の腸管吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便)。 -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している個人。 -研究製品のいずれかに既知の過敏症またはアレルギーがあります。 -研究者の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なう状態または異常。 -スクリーニング前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴。 -ベースライン/訪問2の前の28日以内に別の調査研究で治験薬を受領または使用