Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una nueva bebida hidratante en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Individuos sanos que tienen entre 18 y 35 años de edad. Tener un rango de índice de masa corporal (IMC) de 18,0 - 24,9 kg/m2. Estar dispuesto y ser capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar su consentimiento voluntario, ser capaz de comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

• El participante tiene un historial médico positivo de enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada (140/90 o más mmHg), enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), insuficiencia o enfermedad hepática, o diabetes tipo I o tipo II. El participante tiene antecedentes médicos positivos de enfermedad tiroidea inestable, trastorno afectivo mayor previamente diagnosticado, trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior, trastorno inmunitario (es decir, VIH/SIDA), antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o en cáncer cervicouterino in situ en los 5 años anteriores a la visita de selección. El participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que le impide tragar (p. disfagia) y la digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea). Individuos que estén lactando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el estudio. Tener una sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio. Cualquier condición o anomalía que, a juicio del investigador, comprometa la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio. Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la selección. Recepción o uso de un producto en investigación en otro estudio de investigación dentro de los 28 días anteriores a la visita inicial/visita 2