Ensaio clínico para avaliar a segurança e tolerabilidade de uma nova bebida de hidratação em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos. Ter um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,0 a 24,9 kg/m2. Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário, ser capaz de entender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

• O participante tem um histórico médico positivo de doença cardíaca/doença cardiovascular, hipertensão não controlada (140/90 ou mais mmHg), doença renal (diálise ou insuficiência renal), insuficiência ou doença hepática ou diabetes Tipo I ou Tipo II. O participante tem um histórico médico positivo de doença instável da tireoide, transtorno afetivo grave previamente diagnosticado, transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior, distúrbio imunológico (ou seja, HIV/AIDS), histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou em câncer cervical in situ dentro de 5 anos antes da consulta de triagem. O participante tem uma anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por exemplo, disfagia) e digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, esteatorréia). Indivíduos que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo. Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo. Qualquer condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo. Histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à triagem. Recebimento ou uso de um produto experimental em outro estudo de pesquisa dentro de 28 dias antes da linha de base/Visita 2